તબીબી ઉપકરણો

વર્ણનો

હકીકત એ છે કે inalષધીય ઉત્પાદનો, ખોરાક પૂરવણીઓ અને તબીબી ઉપકરણો એક હોતા નથી અને તે ફક્ત નિષ્ણાતોને જ ઓળખાય છે. જો કે, વર્ગોમાં મહત્વપૂર્ણ તફાવત છે, જે ચિંતા કરે છે, ઉદાહરણ તરીકે, કાયદો અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ. આ લેખ મુખ્યત્વે કહેવાતાને સંદર્ભિત કરે છે, જે inalષધીય ઉત્પાદનો સમાન છે. આ ઉપરાંત, તબીબી ઉપકરણોમાં અન્ય ઘણા ઉત્પાદનો શામેલ છે - ઉદાહરણ તરીકે, એડહેસિવ પ્લાસ્ટર, ફોલ્લા પ્લાસ્ટર, કોન્ડોમ, ગર્ભાવસ્થા પરીક્ષણો અને અન્ય સ્વ-પરીક્ષણો, હીટ પેડ્સ ધરાવતું આયર્ન પાવડર, ઠંડા ગરમ પેક, રક્ત દબાણ મોનિટર કરે છે, લોહી ગ્લુકોઝ મોનિટર કરે છે, રક્ત ગ્લુકોઝ સેન્સર, આલ્કોહોલ સ્વેબ્સ, સિરીંજ, સોય, કોન્ટેક્ટ લેન્સ સોલ્યુશન, ડિફિબ્રીલેટર, પેસમેકર, ઇમ્પ્લાન્ટ, સ softwareફ્ટવેર અને એમઆરઆઈ સાધનો.

એપ્લિકેશન અને અસરોના ક્ષેત્રો

ફાર્માસ્યુટિકલ્સની જેમ, તબીબી ઉપકરણોનો ઉપયોગ રોગોના નિદાન, નિવારણ, દેખરેખ, નિવારણ અને સારવાર માટે થાય છે. જો કે, તેઓ ફાર્માકોલોજીકલ, ઇમ્યુનોલોજિકલ અથવા મેટાબોલિક મિકેનિઝમની જગ્યાએ શારીરિક અથવા શારીરિક અથવા રાસાયણિક અસર દ્વારા તેમના મુખ્ય પ્રભાવોનો ઉપયોગ કરે છે. જો કે, તેમની ક્રિયાના aષધને ફાર્માકોલોજીકલ યોગદાન દ્વારા સપોર્ટેડ હોઈ શકે છે. આ સંદર્ભમાં શારીરિક અર્થ થાય છે, ઉદાહરણ તરીકે, કિસ્સામાં moistening સૂકી આંખો અથવા સૂકી મોં. બીજી તરફ, ફાર્માકોલોજિકલ અસર સામાન્ય રીતે ડ્રગના લક્ષ્ય સાથેના ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પર આધારિત હોય છે, જેમ કે રીસેપ્ટર, એન્ઝાઇમ અથવા ટ્રાન્સપોર્ટર.

ઉદાહરણો

નીચેની સૂચિ પદાર્થોમાંથી મેળવેલ તબીબી ઉપકરણોના લાક્ષણિક ઉદાહરણો બતાવે છે:

  • શીંગો વજન ઘટાડવા માટે સ્થૂળતા.
  • ડી-મેનોઝ ની રોકથામ અને સારવાર માટે સિસ્ટીટીસ.
  • લોઝેન્જેસ અને સામે સ્પ્રે ઘોંઘાટ, ઉધરસ ખંજવાળ અને ખંજવાળ ગળું.
  • સૂકા મોં માટે લાળ અવેજી
  • માથાના જૂઓ સામે શારીરિક અર્થ
  • ખરજવું સામે ક્રીમ અને મલમ
  • પેટનું ફૂલવું સામે સિમેટીકોન સાથે પેસ્ટિલો અને કેપ્સ્યુલ્સ
  • શુષ્ક આંખો સામે અશ્રુ અવેજી
  • યોનિમાર્ગ શુષ્કતાના કિસ્સામાં યોનિમાર્ગ શ્વૈષ્મકળામાં moistening માટે જેલ્સ
  • નેઇલ ફૂગ સામેના પેન અને ઉકેલો

તે નોંધવું જોઇએ કે રજીસ્ટર થયેલ છે દવાઓ આ સંકેતો માટે પણ ઉપલબ્ધ છે.

બજારમાં મૂકીને

તબીબી ઉપકરણો બજારમાં તેમની રજૂઆતના સંદર્ભમાં theirષધીય ઉત્પાદનોથી પણ અલગ પડે છે, જેને બજારમાં પ્લેસિંગ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. Medicinesષધીય ઉત્પાદનોને રાજ્ય દવા ઓથોરિટી દ્વારા સ્વીકૃત કરવામાં આવે છે, થેરાપ્યુટિક પ્રોડક્ટ્સ માટેની એજન્સી સ્વિસમેડિક દ્વારા ઘણા દેશોમાં. બીજી બાજુ, તબીબી ઉપકરણોએ કહેવાતા સુસંગતતા આકારણીને પૂર્ણ કરવું આવશ્યક છે, જે માન્ય ખાનગી અનુરૂપ મૂલ્યાંકન સંસ્થા (કહેવાતા સૂચિત સંસ્થાઓ) દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે. સુસંગતતા આકારણી નિર્ધારિત કરે છે કે શું ઉત્પાદન માટેના કાનૂની નિયમનની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવામાં આવે છે. જો આ સ્થિતિ છે, તો ઉત્પાદનને અનુરૂપ માર્કિંગ પ્રદાન કરી શકાય છે, સામાન્ય રીતે સીઈ માર્કિંગ. પેકેજ પરનું “સી.ઈ.” પ્રતીક સ્પષ્ટપણે સૂચવે છે કે ઉત્પાદન તબીબી ઉપકરણ છે. વૈજ્ .ાનિક અને, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, તબીબી ઉપકરણો માટે ક્લિનિકલ તપાસ પણ જરૂરી છે. જો કે, usuallyષધીય ઉત્પાદનો કરતાં આ સામાન્ય રીતે ઓછા વ્યાપક હોય છે.

પ્રોડક્ટ માહિતી

વિપરીત આહાર પૂરવણીઓ, તબીબી ઉપકરણમાં ઉત્પાદનની માહિતી (ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ) હોય છે જેની સાથે ઉત્પાદક હેતુ, યોગ્ય ઉપયોગ, સાવચેતી અને આડઅસરો વિશે માહિતગાર કરે છે. એપ્લિકેશનના વિશિષ્ટ ક્ષેત્રોનો ઉલ્લેખ કરી શકાય છે. ખોરાક પૂરવણીઓ, બીજી બાજુ, ફક્ત સાથે વર્ણવવામાં આવી શકે છે આરોગ્ય દાવાઓ, ઉદાહરણ તરીકે આયર્ન પૂરક વાક્ય સાથે “આયર્ન લાલ રંગની સામાન્ય રચનામાં ફાળો આપે છે રક્ત કોશિકાઓ અને હિમોગ્લોબિન. "

જાહેરાત, વિતરણ અને મહેનતાણું

સામાન્ય રીતે ગ્રાહક ઉત્પાદનો માટેની જાહેરાત કરવાની મંજૂરી છે. દાવાઓ ઉત્પાદનની માહિતીના નિવેદનોને અનુરૂપ હોવા જોઈએ. જાહેર ઉત્પાદનો ફક્ત ફાર્મસીઓ અને ડ્રગ સ્ટોર્સમાં જ નહીં, પણ સ્વ-સેવાની સુપરમાર્કેટ્સમાં પણ ઓફર કરી શકાય છે. આ ઉપલબ્ધતામાં વધારો કરે છે, પરંતુ નિષ્ણાતોની સલાહનો અભાવ છે. નિયમ પ્રમાણે, આરોગ્ય વીમાદાતા પદાર્થો ધરાવતા તબીબી ઉત્પાદનોની ભરપાઈ કરતા નથી. અપવાદો શક્ય છે, ઉદાહરણ તરીકે પૂરક વીમો લેતી વખતે.