રોગનિવારક લક્ષ્યો
- પૂર્વસૂચન સુધારણા
- ઉપશામક
થેરપી ભલામણો [એસ 3 માર્ગદર્શિકા]
- પહેલી કતાર ઉપચાર: સમગ્રતયામાં વિસર્જન (તેની સંપૂર્ણ રીતે ગાંઠનું સર્જિકલ દૂર કરવું, એટલે કે, સુરક્ષિત અંતર જાળવવું).
- થેરપી લોરેગોજેનલ મેટાસ્ટેસિસ (સ્ટેજ III) [એસ 3 ગાઇડલાઇન] માટે.
- ઉપગ્રહ અને ઇન-ટ્રાન્ઝિટ મેટાસ્ટેસેસ (પ્રાદેશિક ગાંઠ મેટાસ્ટેસિસ, પ્રાથમિક ગાંઠથી 2 સે.મી.થી વધુના અંતરે રચાય છે અને ડ્રેઇનિંગ લિમ્ફેટિક ડ્યુક્ટ્સમાં સ્થિત છે): જો આર 0 રિસેક્શન (કોઈ અવશેષ ગાંઠ નથી) ની સંભાવના હોય તો - ઉપગ્રહની સર્જિકલ સારવાર અને ઇન-ટ્રાંઝિટ મેટાસ્ટેસેસ.
- લસિકા નોડ મેટાસ્ટેસેસ: ના ઉપદ્રવ સેડિનેલ લસિકા ગાંઠ 0.1 મીમીના મહત્તમ મેટાસ્ટેસિસ વ્યાસ સાથે, 1.0 મીમીથી ઓફર કરવો જોઈએ લસિકા નોડ ડિસેક્શન નોંધ:મેલાનોમા-વિશેષ અસ્તિત્વ અસરહીન રહે છે (સી. યુ. “સર્જિકલ ઉપચાર").
- સ્ટેજ II (IIA, IIB, IIC): સહાયક પદ્ધતિસર ઉપચાર.
- IIA: નીચા-માત્રા સાથે ઉપચાર ઇન્ટરફેરોન આલ્ફા.
- IIA / C: સાથે ઉપચારની ઓફર કરવી જોઈએ ઇન્ટરફેરોન આલ્ફા.
- તબક્કો III (IIIA, IIIB, IIIC, IIID): પહેલા તબક્કામાં સફળતાપૂર્વક ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓને હવે તબક્કા III માં સહાયક પરિસ્થિતિ માટે મંજૂરી મળી છે (સહાયક / પૂરક અથવા સહાયક સિસ્ટમ ઉપચાર તરીકે):
- એજેસીસી 2017 ની ગાંઠના તબક્કા III એ.ડી. ના દર્દીઓને એન્ટી પીડી 1 એન્ટિબોડી સાથે સહાયક ઉપચાર આપવો જોઈએ.
- એઆરસીસી 2017 ની ગાંઠના તબક્કા III માં બીઆરએએફ વી 600 ઇ અથવા વી 600 કે પરિવર્તનવાળા દર્દીઓને બીઆરએએફ અને એમઇકે અવરોધક સાથે સહાયક ઉપચારની ઓફર કરવી જોઈએ.
- ડબ્રાફેનીબ + ટ્રmetમેટિનીબ
- નિવોલુમબ
- પેમ્બ્રોલીઝુમાબ
- ચોથો તબક્કો (દૂરનું મેટાસ્ટેસેસ હાજર): શસ્ત્રક્રિયા, રેડિયોથેરાપી (રેડિએટિઓ), સહાયક nivolumab, કિમોચિકિત્સા, સંયુક્ત કીમો-ઇમ્યુનોથેરાપી અને "લક્ષિત થેરપી".
- એજેસીસી 2017 ના સ્ટેજ IV ગાંઠ (NED) ના દર્દીઓને એન્ટી PD1 એન્ટિબોડી સાથે સહાયક ઉપચાર આપવો જોઈએ.
- BRAF V600 પરિવર્તન માટે, MEK અવરોધક અથવા ચેકપોઈન્ટ અવરોધક ઉપચાર (PD-1 મોનોથેરાપી અથવા PD1 + CTLA-4) ની સંયોજનમાં BRAF અવરોધક સાથે ઉપચાર. એન્ટિબોડી ઉપચાર) પ્રદાન કરવું જોઈએ. હાલમાં, બીઆરએએફ / એમઇકે ઇન્હિબિટર્સ અને ચેકપોઇન્ટ ઇન્હિબિટર્સની શ્રેષ્ઠ ક્રમિક ઉપચાર પર કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.
- સી-કેઆઇટી અવરોધક-સંવેદનશીલ સી-કિટ પરિવર્તનમાં, સી-કેઆઇટી કિનાઝ ઇન્હિબિટર 4 એ ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો સાથે અસફળ ઇમ્યુનોથેરાપી પછી લક્ષિત ઉપચાર માટેનો વિકલ્પ છે.
- In મેલાનોમા બિનસલાહભર્યા મેટાસ્ટેસેસવાળા દર્દીઓ (પુત્રી ગાંઠ કે જે સર્જિકલ રીતે દૂર કરી શકાતા નથી), ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો સાથે ઇમ્યુનોથેરાપીના વિકલ્પનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. આ સંદર્ભમાં, પીડી -1 એન્ટિબોડીઝ અથવા તેમના સંયોજન સાથે ipilimumab પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ (રોગની પ્રગતિ વિના અસ્તિત્વ) ની દ્રષ્ટિએ આઇપિલિમુબ સાથે મોનોથેરાપીમાં શ્રેષ્ઠ છે. વધુમાં, પીડી -1 એન્ટિબોડીઝ મોનોથેરપીમાં શ્રેષ્ઠ છે ipilimumab એકંદર અસ્તિત્વમાં.
- સંપૂર્ણ માફી ચારમાંથી ત્રણમાં થાય છે મેલાનોમા પીડી -1 અવરોધક ઉપચારના દર્દીઓ, એટલે કે તેઓ meaning વર્ષ પછી પુનરાવર્તન મુક્ત રહે છે, એટલે કે, દર્દીએ માર માર્યો છે કેન્સર probંચી સંભાવના સાથે. જ્યારે પુનરાવર્તન (રોગની પુનરાવર્તન) થાય છે, ત્યારે સંપૂર્ણ માફીનો દર ઉપચારના પ્રથમ પ્રયાસ કરતા લગભગ 4 ગણો ઓછો હતો.
- જો ચિકિત્સાત્મક ઉપચાર પદ્ધતિઓ (બીઆરએએફ / એમઇકે અવરોધકો અથવા પીડી -1) એન્ટિબોડીઝ) એ કોઈ વિકલ્પ નથી, મોનોકેમોથેરાપી સાથે ડેકાર્બાઝિન બિનસલાહભર્યા મેટાસ્ટેસેસવાળા મેલાનોમા દર્દીઓ માટે સ્થાપિત સિસ્ટમ ઉપચાર તરીકે પ્રદાન કરી શકાય છે.
- નિષ્ક્રિયતા: સિસ્ટમ ઉપચાર સાથે (નીચે જુઓ):
- નિવોલુમબ
- પેમ્બ્રોલીઝુમાબ
- આઇપિલિમુબ
- ડબ્રાફેનીબ + ટ્રmetમેટિનીબ
- એન્કોરાફેનિબ + બેનિમેટિનીબ
- નિવોલોમાબ + ipilimumab
- વેમુરાફેનિબ + કોબિમેટિનીબ
- (ટી-વીઇસી) *
* ઇન્ટ્રાટ્યુમરલ (ગાંઠમાં) ઈંજેક્શન ગૌણ પ્રણાલીગત અસર પ્રેરિત કરી શકે છે. સાયટોસ્ટેટિક એજન્ટો નીચેના સંકેતો માટે જીવલેણ મેલાનોમામાં સંચાલિત થાય છે:
- બિનકાર્યક્ષમ આવર્તક ગાંઠો (ગાંઠનું પુનરાવર્તન).
- અસમર્થ પ્રાદેશિક મેટાસ્ટેસેસ (પુત્રી ગાંઠ).
- દૂરના મેટાસ્ટેસેસ
નીચેના શાસનનો ઉપયોગ અદ્યતન જીવલેણ મેલાનોમામાં થાય છે:
- બીસીએનયુ, હાઇડ્રોક્સ્યુઅરિયા અને ડીટીઆઈસી સાથે બીએચડી શાસન.
- બ્લીમિસિન, વિનક્રિસ્ટાઇન, સીસીએનયુ, ડીટીઆઈસી સાથેની બોલ્ડ રેજિમેન્ટ
- ડી.ટી.આઇ.સી., વિન્ડેસીન અને સાથે ડી.વી.પી. સિસ્પ્લેટિન.
- સાથે કાર્બોટેક્સ શાસન કાર્બોપ્લાટીન અને પેક્લિટેક્સેલ.
- જેમ્સિટિબાઇન અને ટ્રેઝલ્ફન સાથે જેમમટ્રેઓ શાસન
તદુપરાંત, નીચેનાનો ઉપયોગ થાય છે: ડાકારબાઝિન, ટેમોઝોલોમાઇડ (ટીએમઝેડ), ફોટેમસ્ટાઇન.
અદ્યતન દર્દીઓ જીવલેણ મેલાનોમા (સ્ટેજ IV) સાથે લક્ષ્ય ઉપચાર (નીચે જુઓ) અથવા ઇમ્યુનોથેરાપી સાથે પ્રથમ-લાઇન સારવારથી સમાન લાભ થાય છે કિમોચિકિત્સા (ઉપર જુવો). બીઆરએએફ / એમઇકે અથવા ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો (31% વધુ અસ્તિત્વ.) સાથે નોંધપાત્ર રીતે વધુ સારી રીતે અસ્તિત્વ હતું. સક્રિય ઘટકો અને ડોઝ વિશે કોઈ વિગતવાર માહિતી અહીં આપવામાં આવતી નથી, કારણ કે ઉપચાર પદ્ધતિઓ સતત સુધારી રહી છે. અન્ય રોગનિવારક અભિગમો ("લક્ષિત ઉપચાર").
- બ્રફ અવરોધકો, સીટીએલએલ -4 એન્ટિબોડીઝ:
- વેમુરાફેનિબ (coંકોજેન બી-ર Rafફ, સિરીન / થ્રેનોઇન કિનાઝનું પસંદગીયુક્ત અવરોધક) - દવા મેલાનોમાસના સંકેત માર્ગોમાં દખલ કરે છે. બધા મેલાનોમાસમાંથી અડધા બીઆરએએફમાં પરિવર્તન લાવે છે જનીન. આ સિગ્નલિંગ પાથ તરફ વળે છે જે સેલને અનચેક કરેલા ભાગમાં વહેંચવાનું કારણ બને છે. “વેમુરાફેનિબ આ પરિવર્તનને લક્ષ્યાંકિત કરે છે અને [ફેબ્રુઆરી 2012 થી ઇયુમાં માન્ય ઘટક ઘટક] સિગ્નલિંગ પાથવે બંધ કરે છે. ડબ્રાફેનીબ એ બીજું એજન્ટ છે જે વેમુરાફેનીબ વિશે ચેતવણી ઉપલબ્ધ છે:
- ની શરૂઆતને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે ક્રોનિક લિમ્ફોસાઇટિક લ્યુકેમિયા (સીએલએલ).
- વેમૂરાફેનીબ સાથે સારવાર પહેલાં, દરમ્યાન અથવા તરત જ રેડિયોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં ગંભીર રેડિયેશન ઇજાના કિસ્સા
- ડબ્રાફેનીબ (બી.આર.એ.એફ. કિનાઝ અવરોધક; દર્દીઓમાં જેમનામાં ચોક્કસ આનુવંશિક ફેરફાર (બી-આરએએફ પરિવર્તન) મેલાનોમા સેલમાં હોય છે) - સંકેત: બિન-રિસિટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક મેલાનોમા.
- આઇપિલિમુબ (પ્રોટીન સીટીએલએ 4-અવરોધિત કરે છે (સાયટોટોક્સિક ટી-લિમ્ફોસાઇટ એન્ટિજેન -4), જે ટી-સેલ પ્રવૃત્તિને ઘટાડે છે) - સંકેત: અદ્યતન (બિન-સંશોધક અથવા મેટાસ્ટેટિક) મેલાનોમા.
- એમએપીકે પાથવે અવરોધક trametinib મોનોથેરાપી તરીકે અથવા તેના સંયોજનમાં બીઆરએએફ વી 600 પરિવર્તન સાથે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક મેલાનોમાનો ઉપયોગ થાય છે ડબ્રાફેનીબ.
- કોબીમેટિનીબ (એમઇકે અવરોધક જૂથના કિનાસ અવરોધક) ની સાથે નવેમ્બર 2015 થી મંજૂરી આપવામાં આવી છે વેમુરાફેનીબ અદ્યતન ની સારવાર માટે જીવલેણ મેલાનોમા, બીઆરએએફ વી 600૦૦ પરિવર્તન સાથે મેટાસ્ટેટિક અથવા અયોગ્ય મેલાનોમાવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં. લાલ-હેન્ડ પત્ર: મોટી રક્તસ્રાવની ઘટનાઓનો પુરાવો (ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ અને જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ) અને વધારો થયો છે ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેઝ (સીપીકે) સ્તર અને રhabબોડોમોલિસિસ સાથેની સારવાર સાથે કોબીમેટિનીબ.
- વેમુરાફેનિબ (coંકોજેન બી-ર Rafફ, સિરીન / થ્રેનોઇન કિનાઝનું પસંદગીયુક્ત અવરોધક) - દવા મેલાનોમાસના સંકેત માર્ગોમાં દખલ કરે છે. બધા મેલાનોમાસમાંથી અડધા બીઆરએએફમાં પરિવર્તન લાવે છે જનીન. આ સિગ્નલિંગ પાથ તરફ વળે છે જે સેલને અનચેક કરેલા ભાગમાં વહેંચવાનું કારણ બને છે. “વેમુરાફેનિબ આ પરિવર્તનને લક્ષ્યાંકિત કરે છે અને [ફેબ્રુઆરી 2012 થી ઇયુમાં માન્ય ઘટક ઘટક] સિગ્નલિંગ પાથવે બંધ કરે છે. ડબ્રાફેનીબ એ બીજું એજન્ટ છે જે વેમુરાફેનીબ વિશે ચેતવણી ઉપલબ્ધ છે:
- પીડી -1 રોગપ્રતિકારક ચેકપોઇંટ અવરોધકો (પીડી-એન્ટી -1 થેરાપી):
- નિવોલોમાબ - સંકેતો:
- બીઆરએએફ પરિવર્તનની સ્થિતિને ધ્યાનમાં લીધા વિના અદ્યતન (બિન-રિસિટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક) મેલાનોમાવાળા પુખ્ત દર્દીઓ. બીઆરએએફ વી 600૦૦ વાઇલ્ડ-ટાઇપ ટ્યુમરવાળા કોઈ પણ પ્રીટ્રેટેડ દર્દીઓ સાથે સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે નોંધપાત્ર વધારાના ફાયદા થાય છે. nivolumab.
- સાથે મેલાનોમાની એડજન્ટ સારવાર લસિકા પુખ્ત વયના સંપૂર્ણ રિસક્શન પછી નોડની સંડોવણી અથવા મેટાસ્ટેસિસ.
- આડઅસરો: થાક (24.8%), પ્ર્યુરિટસ (17%), ઝાડા (13%), એક્સantન્થેમા (13%), ઉબકા (12%).
- પેમ્બ્રોલીઝુમાબ - 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ નાના કરતા વધુ સારા પ્રતિસાદ આપે છે - સંકેતો:
- અદ્યતન, બિન-રિસિટેબલ અથવા પહેલાથી મેટાસ્ટેટિકની ઉપચાર માટે જીવલેણ મેલાનોમા.
- પુખ્ત વયના સંપૂર્ણ રિસક્શન પછી લસિકા ગાંઠની સંડોવણી સાથે ગાંઠના તબક્કા III માં મેલાનોમાની સહાયક સારવાર માટે મોનોથેરાપી માટે.
- ચિકિત્સાની સફળતા માટે ક્લિનિકલ માર્કર તરીકે અત્યાર સુધીમાં ફક્ત પાંડુરોગ / સફેદ સ્પોટ રોગની સ્થાપના કરવામાં આવી છે (સંભવત le લ્યુકોટ્રિચિઆ / ગોરા રંગના સંયોજનમાં) વાળ ચહેરા પર, વડા અને શરીર).
- નિવોલોમાબ - સંકેતો:
- પીડી -1 નું સંયોજન ("પ્રોગ્રામ કરેલ સેલ ડેથ 1 પ્રોટીન") એન્ટિબોડી ઉપચાર સીટીએલએ 4 ("સાયટોટોક્સિક ટી-લિમ્ફોસાઇટ-સંબંધિત પ્રોટીન 4") સાથે, અવરોધક ipilimumab પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વની દ્રષ્ટિએ શ્રેષ્ઠ હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.
- "આગળ થેરપી" હેઠળ પણ જુઓ.
બીઆરએએફના નિષેધની આડઅસરો: આર્થ્રાલ્ગિયસ (સાંધાનો દુખાવો), ઉંદરી (વાળ ખરવા), એક્સેન્ટિમા (ફોલ્લીઓ), થાક (થાક), ફોટોસેન્સિટિવિટી, ઉબકા અને ખંજવાળ; પેપિલોમાસ અને સ્ક્વોમસ સેલ કાર્સિનોમસ.
અન્ય સંકેતો
- ઇન્ટરફેરોન 25-2 બી (આઈએફએન) નો 13-મહિનાનો વહીવટ માત્ર XNUMX મહિનાના વહીવટથી ચુસ્ત મેલાનોમા (ખાસ કરીને અલ્સેરેટેડ મેલાનોમા) વાળા દર્દીઓમાં વધારે માત્રામાં શ્રેષ્ઠ છે.
- સાથે મેલાનોમા દર્દીઓ (સ્ટેજ 4) મગજ મેટાસ્ટેસિસ: જે દર્દીઓએ ચેકપોઇન્ટ નાકાબંધી ઇમ્યુનોથેરાપી પ્રાપ્ત કરી છે, તેઓ સરેરાશ જે બમણી ઇમ્યુનોથેરાપી (12.4 વિરુદ્ધ 5.2 મહિના) પ્રાપ્ત કરતા નથી તેના કરતા બમણા કરતાં વધુ સમય સુધી બચી ગયા છે; તેમનો 5 વર્ષનો અસ્તિત્વ દર, ઇમ્યુનોથેરાપી વિનાના લોકોમાં 28.1% ની સામે, 11.1% કરતા વધુ શ્રેષ્ઠ હતો.
- ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો સાથે સંયુક્ત સારવાર nivolumab અને ipilimumab સામે પણ અસરકારક છે મગજ જીવલેણ મેલાનોમાવાળા દર્દીઓમાં મેટાસ્ટેસેસ. નિવોલોમાબ પીડી -1 રીસેપ્ટર સાથે જોડાય છે, અને આઇપિલિમુબ પ્રોટીન સીટીએલએ -4 ને જોડે છે; આમ, બંને ગાંઠ કોષોને ટી-સેલના હુમલોથી બચતા અટકાવે છે. ઉપચાર શરૂઆતમાં નિવાલોમાબ અને આઇપિલિમુબ સાથે સંયુક્ત 4 ચક્ર સુધી આપવામાં આવતું હતું, અને ત્યારબાદ ગાંઠની પ્રગતિ પુનરાવર્તિત થાય ત્યાં સુધી નિવાલોમાબ સાથે ઉપચાર ચાલુ રાખવામાં આવ્યો હતો. પરિણામો: 6 મહિના પછી, 64% અને 9 મહિના પછી, 60% દર્દીઓ પુનરાવર્તન વિના હતા. સર્વાઇવલ રેટ અનુક્રમે and૨ અને% 92% હતા, અને લેખકોનો અંદાજ છે કે 83-વર્ષનું અસ્તિત્વ 1% જેટલું highંચું હોઈ શકે છે. પ્રકાશન સમયે, મધ્ય અનુવર્તી સમય 82 મહિનાનો હતો.
- ગુણવત્તા અને કાર્યક્ષમતા માટે સંસ્થા આરોગ્ય સંભાળ (આઇક્યુવીજી): ડબ્રાફેનીબ અને trametinib લાંબી અસ્તિત્વ અને ઓછા અથવા પછીના પુનરાવર્તનો સાથે સંકળાયેલ છે. ડબ્રાફેનીબ વત્તા trametinib સંપૂર્ણ રિસક્શન પછી બીઆરએએફ વી 600 પરિવર્તન સાથે તબક્કા III મેલાનોમાવાળા પુખ્ત વયના લોકોની સહાયક સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવે છે, રોગગ્રસ્ત પેશીઓના સર્જિકલ દૂર.
- કીનોટ -001: 5-વર્ષ ડેટા લાંબા ગાળાની એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિ અને તેની સહનશીલતાની પુષ્ટિ કરે છે pembrolizumab અદ્યતન મેલાનોમામાં. એકંદર વસ્તીમાં, 16% એ સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત કર્યો હતો અને 24% આંશિક પ્રતિસાદ મળ્યો હતો; સારવારમાં નિષ્કપટ દર્દીઓ 25% કેસોમાં સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત કરે છે અને 27% માં આંશિક પ્રતિસાદ મેળવે છે. અનુક્રમે સંપૂર્ણ પ્રતિસાદવાળા 89 અને 92% દર્દીઓમાં, તે મૂલ્યાંકન સમયે હજી પણ ચાલુ હતું.
