સોટ્રોવિમાબ શું છે?
સોટ્રોવિમાબ એ એન્ટિબોડી દવા છે જે ખાસ કરીને કોવિડ-19ની સારવાર માટે બનાવવામાં આવી છે. 2021 ના અંતથી તે પુખ્ત વયના અને કિશોરાવસ્થાના ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે મંજૂર કરવામાં આવી છે જેમને અગાઉથી અસ્તિત્વમાં રહેલી પરિસ્થિતિઓ સાથે હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવાની જરૂર નથી - પરંતુ જેમને ગંભીર અભ્યાસક્રમનું જોખમ વધારે છે.
એન્ટિબોડી દવાઓના જૂથની અંદર, તે કોરોનાવાયરસના ડેલ્ટા અને ઓમિક્રોન બંને પ્રકારો સામે ઉચ્ચ અસરકારકતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. જ્યારે કોવિડ 19 ની પુષ્ટિ થયેલ નિદાનના પ્રથમ પાંચ દિવસમાં સમયસર ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ગંભીર રોગ સામે રક્ષણ આપવામાં તે અસરકારક છે.
એકવાર શરીરમાં ફર્યા પછી, સોટ્રોવિમાબ ખાસ કરીને સાર્સ-કોવી -2 પેથોજેનના સ્પાઇક પ્રોટીનને જોડે છે, જે કોરોનાવાયરસને માનવ કોષોને ડોક કરતા અને આક્રમણ કરતા અટકાવે છે. આ રીતે, માનવ શરીરમાં કોરોનાવાયરસના પ્રજનનને ધીમું કરી શકાય છે અથવા, શ્રેષ્ઠ કિસ્સામાં, અટકાવી શકાય છે.
સોટ્રોવિમાબ કેટલી સારી રીતે કામ કરે છે?
Sotrovimab વિવિધ કોરોનાવાયરસ ચલોની વિશાળ શ્રેણી સામે અસરકારક છે. આમાંના સૌથી મહત્વપૂર્ણ ડેલ્ટા (B.1.617.2) અને ઓમિક્રોન (B.1.1.529) છે. ડેલ્ટા વેરિઅન્ટ સામે રક્ષણાત્મક અસર ખૂબ ઊંચી છે.
Sotrovimab આમ કોવિડ-19 સામે એન્ટિબોડી-આધારિત ઉપચારના ક્ષેત્રમાં પુરવઠાના અંતરને બંધ કરે છે.
સોટ્રોવિમાબનું ત્રણ મુખ્ય અભ્યાસોમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં COMET-ICE અભ્યાસ પ્રથમ મજબૂત અસરકારકતા ડેટા પ્રદાન કરે છે. આ એક બહુ-કેન્દ્ર અભ્યાસ હતો જેમાં કુલ 1057 અભ્યાસ સહભાગીઓનો સમાવેશ થાય છે.
કોવિડ -19 અને હળવા કોવિડ -19 લક્ષણોના પુષ્ટિ થયેલ પ્રયોગશાળા નિદાન સાથે પુખ્તોનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. ન તો અભ્યાસના સહભાગીઓને સારવારની શરૂઆત વખતે પૂરક ઓક્સિજનની જરૂર હતી, ન તો તેઓને હોસ્પિટલમાં હોસ્પિટલમાં સારવારની જરૂર હતી.
જો કે, ગંભીર અભ્યાસક્રમ માટે જોખમ પરિબળો બધા સહભાગીઓમાં હાજર હતા - જેમ કે:
- ડાયાબિટીસ
- વધારે વજન (30 થી વધુ BMI સાથે સ્થૂળતા)
- ક્રોનિક કિડની રોગ
- હૃદય રોગ
- દીર્ઘકાલીન ફેફસાના રોગ (COPD), અસ્થમા અથવા 55 વર્ષથી વધુ ઉંમરના હતા
અભ્યાસ સહભાગીઓને બે જૂથોમાં વિભાજિત કરવામાં આવ્યા હતા - એક જૂથને સોટ્રોવિમાબ (500 દર્દીઓ) સાથે 528-મિલિગ્રામ પ્રમાણભૂત સારવારની માત્રા પ્રાપ્ત થઈ હતી, અને બીજાને પ્લાસિબો (529 દર્દીઓ) પ્રાપ્ત થયા હતા.
બે જૂથોની સરખામણી કરતાં, જ્યારે સોટ્રોવિમાબનું સંચાલન કરવામાં આવ્યું ત્યારે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાના (સંબંધિત) જોખમમાં 79 ટકાનો ઘટાડો થયો હતો.
આડઅસરો શું છે?
જો કે, સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના ચોક્કસ પ્રમાણમાં સોટ્રોવિમાબનું વહીવટ પણ આડઅસરો સાથે સંકળાયેલું છે. સામાન્ય પ્રતિકૂળ અસરો (મધ્યમ) એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ છે જે દસમાંથી એક વ્યક્તિને અસર કરે છે.
લાક્ષણિક રીતે, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ આના દ્વારા પ્રગટ થાય છે:
- ચામડીના લાલ રંગના વિસ્તારો અને ખંજવાળ (ખંજવાળ)
- ચહેરા પર ત્વચાના સોજાવાળા વિસ્તારો (એન્જિયોએડીમા)
- શ્વાસની તકલીફ અથવા ઉધરસ (બ્રોન્કોસ્પેઝમ)
- અસ્વસ્થતાની સામાન્ય લાગણી - સંભવતઃ નબળાઇ, ઉબકા અથવા માથાનો દુખાવોની લાગણી સાથે
- ગરમીની લાગણી, તાવની પ્રતિક્રિયા અથવા ઠંડી
- ભાગ્યે જ વ્યક્તિગત રીતે ઉચ્ચારણ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ફરિયાદો (હાયપો અને હાયપરટેન્શન, ટાકીકાર્ડિયા અને બ્રેડીકાર્ડિયા)
માત્ર અત્યંત દુર્લભ કિસ્સાઓમાં સારવાર બાદ ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્સિસ) જોવા મળી છે.
સોટ્રોવિમાબનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે?
સોટ્રોવિમાબને ડ્રિપ દ્વારા સિંગલ ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન તરીકે આપવામાં આવે છે. આ સામાન્ય રીતે તબીબી સુવિધામાં અથવા હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દી તરીકે કરવામાં આવે છે.
શ્રેષ્ઠ સંભવિત અસર મેળવવા માટે કોવિડ 19 નિદાનની પુષ્ટિ થયા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ - આદર્શ રીતે લક્ષણની શરૂઆતના પાંચ દિવસની અંદર.
જોખમ-લાભના મૂલ્યાંકન પછી જ ગર્ભાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો.
સગર્ભાવસ્થામાં સોટ્રોવિમાબના ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. તેથી વ્યક્તિગત જોખમ-લાભ મૂલ્યાંકન પછી જ તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. પ્રાણીઓના મોડલનો ડેટા પણ ઉપલબ્ધ નથી.
એન્ટિબોડીઝ (IgG એન્ટિબોડીઝ) પ્લેસેન્ટામાંથી અજાત બાળકમાં પસાર કરવામાં સક્ષમ હોવાથી, ગર્ભ માટેના ચોક્કસ શેષ જોખમને સંપૂર્ણપણે બાકાત કરી શકાતું નથી. વધુમાં, સોટ્રોવિમાબ ખાસ કરીને માતાના દૂધમાં જાય છે કે કેમ તે અંગે કોઈ વિશ્વસનીય નિવેદનો આપી શકાતા નથી - તે ઓછામાં ઓછું સૂચવવામાં આવે છે.
તેની તપાસ કરવામાં આવી નથી કે શું આનો અર્થ એ છે કે રક્ષણ શિશુમાં પણ સ્થાનાંતરિત થાય છે અથવા શું સંભવિત દુર્લભ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે. તેથી, ઉપયોગ ચિકિત્સકના જોખમ-લાભના મૂલ્યાંકન અનુસાર વ્યક્તિગત હોવો જોઈએ.
સોટ્રોવિમાબનો ઉપયોગ ક્યારે થતો નથી?
અગાઉ સોટ્રોવિમાબ લાગુ કરવામાં આવે છે, તેની અસરકારકતા વધારે છે. જો સારવાર ખૂબ મોડું શરૂ કરવામાં આવે છે, તો અસરકારકતામાં તીવ્ર ઘટાડો થાય છે.
આમ, સોટ્રોવિમાબ એવા દર્દીઓમાં થોડો વધારાનો ફાયદો દર્શાવે છે કે જેમને પહેલેથી જ હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું પડ્યું છે. આ જ કારણ છે કે દવાને હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે મંજૂરી નથી.
