નોવાવેક્સ કોરોનાવાયરસ રસી

નોવાવેક્સ કેવા પ્રકારની રસી છે?

યુએસ ઉત્પાદક Novavax (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) ની રસી એ Sars-CoV-2 રોગાણુ સામે પ્રોટીન આધારિત રસી છે. નુવાક્સોવિડ એ BioNTech/Pfizer અને Moderna ઉત્પાદકોની mRNA રસીઓનો વિકલ્પ છે. 20 ડિસેમ્બર, 2021ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (EMA) એ યુરોપ માટે (શરતી) માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપી.

તેનાથી વિપરીત, પ્રોટીન-આધારિત રસીમાં મુખ્ય સક્રિય ઘટક (કૃત્રિમ રીતે ઉત્પાદિત) સ્પાઇક પ્રોટીન પોતે જ છે - તેની આનુવંશિક બ્લુપ્રિન્ટ નથી. તેથી નુવાક્સોવિડ અર્ધકૃત્રિમ પ્રોટીન સબ્યુનિટ રસીઓના વર્ગ સાથે સંબંધિત છે. કૃત્રિમ સ્પાઇક પ્રોટીનને અસર વધારનાર (સહાયક) સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે. સહાયકો એવા પદાર્થો છે જે જન્મજાત રોગપ્રતિકારક શક્તિને સક્રિય કરે છે. આવા પદાર્થો રોગપ્રતિકારક તંત્રને ભવિષ્યમાં તેમને ઓળખવા માટે પેથોજેનની મહત્વપૂર્ણ રચનાઓ શીખવામાં મદદ કરે છે.

નોવાવેક્સ રસી કેવી રીતે આપવામાં આવે છે?

નોંધણીના દસ્તાવેજો અનુસાર, નુવાક્સોવિડ સાથેની નિયમિત રસીકરણ શ્રેણીમાં 21 દિવસના અંતરાલમાં બે રસીના ડોઝનો સમાવેશ થાય છે. આ રસી પોતે ઉપલા હાથના સ્નાયુમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે.

હાલમાં બૂસ્ટર તરીકે વિકલ્પ નથી

નુવાક્સોવિડ હાલમાં બૂસ્ટર રસીકરણ માટે અથવા બૂસ્ટર વિકલ્પ તરીકે મંજૂર નથી. આનો અર્થ એ છે કે નુવાક્સોવિડ સાથે તૃતીય પક્ષ રસીકરણ હાલમાં ફક્ત અપવાદરૂપ કિસ્સાઓમાં જ આપી શકાય છે. ઉદાહરણ તરીકે, જો mRNA રસીઓના ઘટકો સાથે અસંગતતા હોય.

આનું કારણ એ છે કે ઉત્પાદક નોવાવેક્સે યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સીને બૂસ્ટર તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે અરજી કરી નથી - જો કે નુવાક્સોવિડ સંભવતઃ આ હેતુ માટે યોગ્ય હશે.

નોવાવેક્સ મૂળભૂત રસીકરણ પછી કયું બૂસ્ટર?

જો તમે નોવાવેક્સ રસી સાથે બે ડોઝ સાથે મૂળભૂત રસીકરણ કરાવ્યું હોય, તો STIKO નિયમિત mRNA બૂસ્ટરની ભલામણ કરે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

જો કે, જો તમને નિદાન ન થયેલ ગર્ભાવસ્થામાં નુવાક્સોવિડ રસી મળી હોય, તો આ ચિંતાનું કારણ નથી.

કોવિડ-19 સામે અસરકારકતા

EMA એ કહેવાતા PREVENT-19 અભ્યાસ પર ખાસ ધ્યાન આપ્યું હતું, જે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને મેક્સિકોમાં 119 પરીક્ષણ કેન્દ્રો પર થયું હતું. આ અભ્યાસમાં 30,000 થી 18 વર્ષની વયના કુલ 84 લોકોએ ભાગ લીધો હતો. અભ્યાસ કાર્યક્રમ સૂચવે છે કે રસી NVX-CoV2373 ગંભીર કોવિડ-19 રોગ સામે ખૂબ સારી સુરક્ષા પૂરી પાડે છે.

મુખ્ય અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે નુવાક્સોવિડ એ મૂળ જંગલી પ્રકારના કોરોનાવાયરસ સામે સૌથી વધુ અસરકારકતા દર્શાવી છે - ત્યારબાદ આલ્ફા વેરિઅન્ટ (B.1.1.7) સામે થોડી ઓછી અસરકારકતા અને બીટા (B.1.351) સામે સાધારણ ઘટાડો અસરકારકતા.

હાલમાં પ્રબળ ઓમીક્રોન વેરિઅન્ટ – અને ખાસ કરીને ઓમીક્રોન પેટાપ્રકાર BA.5 સામે પણ નુવાક્સોવાઈડ કેટલી સારી રીતે કામ કરે છે તે હાલમાં અસ્પષ્ટ છે.

સહનશીલતા અને આડઅસરો

દુર્લભ આડઅસરો પર માહિતી

બજારની મંજૂરીથી, પોલ એહરલિચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (PEI) એ સલામતીનું સતત અને નજીકથી નિરીક્ષણ કર્યું છે.

જો કે, સલામતી પર તેમજ સંભવિત અત્યંત દુર્લભ આડઅસરો પર નિર્ણાયક નિવેદનો હાલમાં કરી શકાતા નથી - સંચાલિત ડોઝની કુલ સંખ્યા વ્યવસ્થિત રહે છે. સલામતી પરના પ્રથમ વધુ સર્વેક્ષણો જર્મનીમાં 121,000 ની કટ-ઓફ તારીખ સુધીમાં સંચાલિત લગભગ 27.05.2022 રસીના ડોઝના મૂલ્યાંકન પર આધારિત છે. રસીની રજૂઆતથી, PEI ને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના કુલ 696 શંકાસ્પદ કેસો પ્રાપ્ત થયા છે.

આ 58 રસીકરણ દીઠ 10,000 શંકાસ્પદ કેસોના રિપોર્ટિંગ દરને અનુરૂપ છે - અથવા, બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, 1 રસીકરણ દીઠ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાના લગભગ 172 શંકાસ્પદ કેસ. આમાંના મોટાભાગના અહેવાલો ક્ષણિક હતા અને ગંભીર નહોતા. બે થી એકના ગુણોત્તર દ્વારા પ્રાપ્ત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાના અહેવાલોમાં મહિલાઓનું વધુ પડતું પ્રતિનિધિત્વ કરવામાં આવ્યું હતું.

ક્ષણિક રસીકરણ પ્રતિક્રિયાઓ પ્રબળ છે

• માથાનો દુખાવો
• થાક અને થાક
• ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પીડા
• ચક્કર
• ઠંડી અને તાવની પ્રતિક્રિયાઓ, તેમજ
• અસ્વસ્થતા, અંગોમાં દુખાવો, સ્નાયુઓમાં દુખાવો અને અન્ય હળવી પ્રતિક્રિયાઓ.

જો કે, કુલ મળીને, 42 દર્દીઓએ ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પણ અનુભવી હતી જેને હોસ્પિટલની સંભાળની જરૂર હતી. નોંધાયેલા તમામ કેસોમાંના બે ટકામાં, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ધ્યાનમાં લેવાયેલા સમયગાળા દરમિયાન ચાલુ રહી. જો કે, નિરીક્ષણ સમયગાળા દરમિયાન મ્યોકાર્ડિટિસ અને પેરીકાર્ડિટિસનું જોખમ વધ્યું ન હતું - જોકે ત્રણ શંકાસ્પદ કેસ નોંધાયા હતા. નુવાક્સોવાઈડ રસીકરણથી અસ્થાયી રૂપે સંબંધિત મૃત્યુ થયા નથી.

આનુવંશિક રસીઓ અને નુવાક્સોવાઈડ વચ્ચેનો તફાવત.

ઉત્પાદક નોવાવેક્સ અને આનુવંશિક રસીઓમાંથી પ્રોટીન-આધારિત રસી વચ્ચેના બે સૌથી મહત્વપૂર્ણ તફાવતો છે:

તેના બદલે, નોવાવેક્સ પ્રયોગશાળામાં વિશિષ્ટ જંતુ કોષો (Sf-9 કોષો) માં સ્પાઇક પ્રોટીન ઉત્પન્ન કરે છે. પછી ઇચ્છિત એન્ટિજેનને વધુ માત્રામાં અલગ કરવામાં આવે છે, તેને શુદ્ધ કરવામાં આવે છે અને વાયરસ જેવા નેનોપાર્ટિકલમાં આગળ પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે.

આનો અર્થ એ છે કે ઉત્પાદક સ્પાઇક પ્રોટીન પરમાણુની ઘણી નકલોને કૃત્રિમ કણમાં એસેમ્બલ કરે છે - લગભગ 50 નેનોમીટર કદ. આ રીતે, કોરોનાવાયરસના બાહ્ય શેલની નકલ કરવામાં આવે છે.

રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ માટે વધારાની ઉત્તેજના પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે: એકલ પ્રોટીન નેનોપાર્ટિકલ્સ સામાન્ય રીતે શરીરમાંથી પર્યાપ્ત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને ટ્રિગર કરવા માટે પૂરતા નથી. રોગપ્રતિકારક તંત્ર સામાન્ય રીતે આવા માળખાને શરીર માટે વિદેશી તરીકે વર્ગીકૃત કરતું નથી. માનવ રોગપ્રતિકારક તંત્રને તેથી પહેલા NVX-CoV2373 વિશે "જાગૃત" થવું જોઈએ.

સહાયક પદાર્થો આપણા શરીરના પોતાના રોગકારક સંરક્ષણ માટે "એલાર્મ સિગ્નલ" તરીકે કાર્ય કરે છે. ક્રિયાના આ સિદ્ધાંત - એટલે કે પ્રોટિન એન્ટિજેન્સનું સંયોજન સહાયક સાથે - લાંબા સમયથી અજમાવવામાં આવ્યું છે અને પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે.

ટિટાનસ, પોલિયો, ડિપ્થેરિયા અથવા પેર્ટ્યુસિસ સામે લાંબા સમયથી સ્થાપિત રસીઓ પણ "ઇફેક્ટ બૂસ્ટર" નો ઉપયોગ કરે છે. અન્ય રસીની રચનાઓ - જેમ કે ઉત્પાદકો બાયોએનટેક/ફાઈઝર, મોડર્ના, એસ્ટ્રાઝેનેકા અને જોહ્ન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન પાસેથી આનુવંશિક રસીઓ - સંપૂર્ણપણે સહાયક વિના કરી શકે છે.

રસીની માત્રામાં બે અલગ-અલગ ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે: રિકોમ્બિનન્ટ સ્પાઇક પ્રોટીન નેનોપાર્ટિકલના 5 માઇક્રોગ્રામ વધારાના 50 માઇક્રોગ્રામ સેપોનિન-આધારિત સહાયક (મેટ્રિક્સ-એમ) સાથે જોડાય છે.