કોરોનાવાયરસ રસી: વાલ્નેવા

કોવિડ રસી માટે વાલ્નેવા શું છે?

ફ્રેન્ચ ઉત્પાદક વાલ્નેવાની VLA2001 રસી એ કોરોનાવાયરસ સામે નિષ્ક્રિય રસી છે. તે સાર્સ-કોવી -2 કોરોનાવાયરસ સામે રક્ષણ કરવા માટે માનવ રોગપ્રતિકારક શક્તિને તાલીમ આપવા માટે રચાયેલ છે.

VLA2001 માં (સંપૂર્ણ) બિન-પ્રતિક્રિયા કરી શકાય તેવા Sars-CoV-2 વાયરસ કણોનો સમાવેશ થાય છે. આ નિષ્ક્રિય વાયરસ કોવિડ-19 રોગનું કારણ બની શકતા નથી.

યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (EMA) એ 19 જૂન, 23ના રોજ કોવિડ-2022 રસી માટે ભલામણ જારી કરી હતી. આ તે યુરોપિયન યુનિયનમાં છઠ્ઠું ઉપલબ્ધ પ્રતિનિધિ બનાવે છે. વાલ્નેવાનો ઉપયોગ 18 થી 50 વર્ષની વયના વ્યક્તિઓના પ્રથમ વખત રસીકરણ માટે થઈ શકે છે. આનો અર્થ એ છે કે આ સમયે બીજી કે ત્રીજી રસીકરણની ભલામણ કરવામાં આવી નથી.

નિષ્ક્રિય રસીઓ લાંબા સમયથી આસપાસ છે. ઉદાહરણ તરીકે, સામાન્ય રીતે વપરાતી રસીઓ - જેમ કે પોલિયો અથવા ટીબીઇ સામેની રસીઓ - વાલ્નેવા જેવી જ કાર્ય પદ્ધતિ પર આધારિત છે.

નિષ્ક્રિય નિષ્ક્રિય રસીઓનો એક ફાયદો છે: રોગપ્રતિકારક શક્તિ કોરોનાવાયરસની તમામ ઓળખ રચનાઓ (એન્ટિજેન્સ) શીખે છે. આનો અર્થ એ છે કે, અગાઉ મંજૂર કરાયેલ કોવિડ-19 રસીઓથી વિપરીત, માનવ રોગપ્રતિકારક તંત્ર માત્ર સ્પાઇક પ્રોટીન સામે એન્ટિબોડીઝ બનાવે છે, પરંતુ સાર્સ-કોવી-2 ના બાહ્ય પરબિડીયુંની અન્ય રચનાઓ સામે પણ.

વાલ્નેવા રસી વિશે શું જાણીતું છે?

સરળ શબ્દોમાં કહીએ તો, આ "ક્લાસિક (પ્લેસબો-નિયંત્રિત) અસરકારકતા અભ્યાસ" નથી, પરંતુ પહેલેથી જ પરીક્ષણ કરાયેલ અને માન્ય કોરોનાવાયરસ રસી સાથે સીધી સરખામણી છે.

આ કિસ્સામાં, ઉત્પાદક વાલ્નેવાએ એસ્ટ્રાઝેનેકા પાસેથી વેક્સઝેવરિયા સાથે સરખામણી કરવાની માંગ કરી. અગાઉની સઘન સલામતી સમીક્ષા - અને પછી એકત્રિત કરવામાં આવેલ સલામતી ડેટા - Vaxzevria ની મંજૂરી, આવા અભિગમ માટે નક્કર ડેટા આધાર પૂરો પાડે છે.

શુદ્ધ વ્યવહારિક દૃષ્ટિકોણથી બીજું પાસું: આ દરમિયાન, કોરોના રોગચાળો હવે કેટલાક સમયથી ચાલી રહ્યો છે. તેથી મોટી અસરકારકતા અભ્યાસો માટે યોગ્ય અભ્યાસ સહભાગીઓ શોધવાનું વધુને વધુ મુશ્કેલ છે જેમને ન તો પહેલાથી રસી આપવામાં આવી છે કે ન તો કોરોના વાયરસથી ચેપ લાગ્યો છે.

આ અભ્યાસમાં ઉત્પાદિત એન્ટિબોડીઝની (તટસ્થતા) જથ્થાની તપાસ કરવામાં આવી હતી અને એકંદર સહનશીલતાની ચકાસણી કરવામાં આવી હતી.

લાક્ષણિક રસીની પ્રતિક્રિયાઓ હળવી અને ક્ષણિક હતી. મંજૂરી પછી PEI દ્વારા સલામતીનું હવે નજીકથી અને સતત નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. એન્ટિબોડી પ્રતિભાવ Vaxzevria સાથે તુલનાત્મક હતો. રસીએ અભ્યાસ કરેલ તમામ વય જૂથોમાં સમાન રીતે મજબૂત રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ પ્રાપ્ત કરી. જો કે, 50 વર્ષથી ઉપરના મધ્યમ વય જૂથોનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો ન હતો, જેથી ડેટા સેટમાંથી કોઈ વધુ નિષ્કર્ષ લઈ શકાય નહીં.

વાલ્નેવામાં કયા સક્રિય વધારનારા (સહાયકો) સમાવે છે?

mRNA અને વેક્ટર રસીઓથી વિપરીત, નિષ્ક્રિય રસીઓ મજબૂત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ મેળવવા માટે ચોક્કસ (સહાયક) પદાર્થો પર આધાર રાખે છે. આ બૂસ્ટર વિના - જેને સહાયક પણ કહેવાય છે - નિષ્ક્રિય રસીઓ સામાન્ય રીતે પૂરતી અસરકારક હોતી નથી.

સહાયક રસીની રોગપ્રતિકારક શક્તિ પર "ચેતવણી સંકેત" તરીકે કાર્ય કરે છે. તેઓ ઈન્જેક્શન સાઇટના વિસ્તારમાં વિશિષ્ટ રોગપ્રતિકારક કોષોને આકર્ષિત કરે છે. માત્ર ત્યારે જ નિષ્ક્રિય વાયરસ કણો માટે ઇચ્છિત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પૂરતી શક્તિમાં શરૂ થાય છે.

નીચેના સહાયકો VLA2001 વાલ્નેવા રસીનો ભાગ છે:

ફટકડી: સામાન્ય રીતે વિવિધ એલ્યુમિનિયમ ક્ષારનું મિશ્રણ. રસી ઉત્પાદકોએ લાંબા સમયથી ફટકડીનો ઉપયોગ કર્યો છે - ઉદાહરણ તરીકે, ડિપ્થેરિયા અને ટિટાનસ રસીમાં, તેમજ અન્ય ઘણી. જો કે સહાયકનો ઉપયોગ લાંબા સમયથી કરવામાં આવે છે, તેમ છતાં તેની ક્રિયાની વાસ્તવિક પદ્ધતિ હજુ સુધી સંપૂર્ણ રીતે સમજી શકાયું નથી. નિષ્ણાતો માને છે કે ફટકડી પરોક્ષ રીતે કાર્ય કરે છે. તે ઈન્જેક્શન સાઇટના વિસ્તારમાં બિન-વિશિષ્ટ સ્થાનિક બળતરાનું કારણ બને છે.

એલમનો ઉપયોગ ગૂંચવણોના ચોક્કસ જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે (ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં) (દા.ત: ઑટોઇમ્યુન સિન્ડ્રોમ ઇન્ડ્યુસ્ડ બાય એડજ્યુવન્ટ્સ, ટુંકમાં ASIA). તેમ છતાં, નિષ્ણાતો સ્પષ્ટપણે હકારાત્મક જોખમ-લાભ ગુણોત્તર ધારે છે.

આ CpG મોટિફ ખાસ કરીને વિવિધ પ્રકારના બેક્ટેરિયા અને વાયરસની આનુવંશિક સામગ્રીમાં જોવા મળે છે - તેથી "સંરક્ષિત માળખાં" શબ્દ છે. રોગપ્રતિકારક કોષો વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર્સ (ટોલ-જેવા રીસેપ્ટર, TLR9) દ્વારા આ લાક્ષણિકતા CpG મોટિફ્સને ઓળખવામાં સક્ષમ છે.

આ રસી અથવા નિષ્ક્રિય વાયરસ કણો માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને વધારે છે. હેપેટાઇટિસ બી રસીકરણ (HBV રસીકરણ) માં CpG સહાયક પહેલેથી જ અસરકારક અને સહનશીલ સાબિત થયું છે.

વાલ્નેવા રસી કેવી રીતે બનાવવામાં આવે છે?

સૌપ્રથમ, રસી ઉત્પાદક પ્રયોગશાળામાં કુદરતી સાર્સ-કોવી-2 પેથોજેનને વિસ્તૃત કરે છે. આ કરવા માટે, કહેવાતા CCL81 વેરો કોષો પ્રયોગશાળામાં કોષ સંસ્કૃતિમાં ઉગાડવામાં આવે છે. વેરો કોષો પોતે સ્ટેમ સેલ જેવા કોષો છે જે પ્રાઈમેટના કિડની કોષોમાંથી મેળવેલા છે.

આ કોષો હવે સાર્સ-કોવી-2 થી સંક્રમિત છે. પેથોજેન પછી કોષની અંદર ઝડપથી ગુણાકાર કરે છે. ચોક્કસ બિંદુએ, કોષ સંસ્કૃતિઓમાં પૂરતી સંખ્યામાં નવા વાયરસ કણો હાજર હોય છે. અનુગામી પગલામાં, વેરો કોષો નાશ પામે છે (સેલ લિસિસ) અને વાયરસના કણો "એકત્ર" થાય છે.

આ હેતુ માટે, ચોક્કસ શુદ્ધિકરણ પ્રક્રિયાઓ દ્વારા વાયરસના કણોને બાકીના વેરો સેલના ટુકડાઓથી અલગ કરવામાં આવે છે.