તબીબી ઉપકરણો તૈયારીઓ, સાધનો અથવા અન્ય વસ્તુઓ છે જે તબીબી હેતુઓને પૂરા પાડે છે, જેમાં તપાસ, નિવારણ, મોનીટરીંગ, સારવાર અથવા રોગોના નિવારણ.
દવાઓથી વિપરીત, તેમ છતાં, તેઓ શરીરની પ્રક્રિયાઓમાં જાતે દખલ કરતા નથી, જેમ કે રોગપ્રતિકારક તંત્ર અથવા ચયાપચય. તબીબી ઉપકરણો ઉદાહરણ તરીકે, પાટો, સુનાવણી શામેલ કરો એડ્સ, કોન્ડોમ અને ગર્ભનિરોધક કોઇલ.
ઉત્પાદન અને વિતરણ દ્વારા નિયમન કરવામાં આવે છે તબીબી ઉપકરણો અધિનિયમ.
પરીક્ષણ ગુણવત્તા
તબીબી ઉપકરણોએ મેડિકલ ડિવાઇસીસ એક્ટમાં સમાવિષ્ટ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે, જે યુરોપિયન નિર્દેશો પર આધારિત છે. આ ઉત્પાદનની સંપૂર્ણ ગુણવત્તા તેમજ દર્દીઓ, વપરાશકર્તાઓ અને તૃતીય પક્ષની સલામતીની ખાતરી કરે છે.
નિર્ધારિત "અનુરૂપ મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા" દ્વારા ઉત્પાદકે સાબિત કરવું આવશ્યક છે કે તેણે આવશ્યક આવશ્યકતાઓનું પાલન કર્યું છે.
તબીબી ઉપકરણો કે જે નવા યુરોપિયન કાયદા હેઠળ યુરોપિયન યુનિયનના એક સભ્ય રાજ્યમાં વેચવા યોગ્ય છે, તે અન્ય સભ્ય રાજ્યોમાં પણ વેચવા યોગ્ય છે.
