પ્રોડક્ટ્સ
જર્મન બાયોટેકનોલોજી કંપની BioNTech અને Pfizer તરફથી BNT162b2 ને ઘણા દેશોમાં 19 ડિસેમ્બર, 2020 ના રોજ mRNA ના પ્રથમ પ્રતિનિધિ તરીકે મંજૂર કરવામાં આવી હતી. રસીઓ અને કોવિડ -19 ની રસીઓ (કોમિર્નેટી, ફ્રોઝન સસ્પેન્શન). આ રસીનો અભ્યાસ 2020 માં 44,000 થી વધુ સહભાગીઓ સાથેના ત્રીજા તબક્કાના મોટા ટ્રાયલમાં કરવામાં આવ્યો હતો. સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ એ પહેલો દેશ હતો જેમાં યોગ્ય નિયમનકારી પ્રક્રિયા દ્વારા રસી બહાર પાડવામાં આવી હતી. રસી -60 °C થી -80 °C તાપમાને સ્થિર સંગ્રહિત થાય છે. એકવાર ઓગળ્યા પછી, અનડિલ્યુટેડ તૈયારીને રેફ્રિજરેટરમાં 2 થી 8 ° સે તાપમાને 5 દિવસ માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા, જંતુરહિત સાથે મંદન સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 0.9% જરૂરી છે. દવા સસ્પેન્શન તરીકે ઉપલબ્ધ છે. સત્તાવાર સક્રિય ઘટકનું નામ ટોઝિનેમરન છે.
માળખું અને ગુણધર્મો
BNT162b2 એ ન્યુક્લિયોસાઇડ-સંશોધિત mRNA રસી (modRNA) છે. તે લિપિડ નેનોપાર્ટિકલ્સ છે જેમાં સ્પાઇક પ્રોટીનની રચના માટે mRNA (મેસેન્જર RNA) હોય છે. સાર્સ-CoV-2.
અસરો
પછી વહીવટ, mRNA એ એન્ડોજેનસ કોષો દ્વારા કોરોનાવાયરસના સ્પાઇક પ્રોટીન (S) માં અનુવાદિત થાય છે. આ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવનું કારણ બને છે અને ની રચનાને ટ્રિગર કરે છે એન્ટિબોડીઝ જે ચેપ સામે રક્ષણ આપે છે. મોટી ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં અસરકારકતા અને સલામતીની પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે (ઉપર જુઓ).
સંકેતો
ની રોકથામ માટે કોવિડ -19 16 વર્ષની ઉંમરથી શરૂ થાય છે.
ડોઝ
એસએમપીસી મુજબ. ડ્રગ એક તરીકે સંચાલિત થાય છે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન (0.3 મિલી). ઓછામાં ઓછા 21 દિવસના અંતરે (3 અઠવાડિયા) બે રસીકરણ જરૂરી છે.
બિનસલાહભર્યું
- અત્યંત સંવેદનશીલતા
- દરમિયાન ઉપયોગ કરવા માટે હજુ સુધી પૂરતો ડેટા નથી ગર્ભાવસ્થા.
અભ્યાસના મુખ્ય બાકાત માપદંડોનો સમાવેશ થાય છે કોવિડ -19 દર્દીના ઇતિહાસમાં, ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ, અને ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી. ઇમ્યુનોસપ્રેસન ધરાવતા લોકોમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિ ઘટી શકે છે. સંપૂર્ણ સાવચેતીઓ દવાના લેબલમાં મળી શકે છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
સહવર્તી પર કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી વહીવટ અન્ય રસીઓ.
પ્રતિકૂળ અસરો
સૌથી સામાન્ય શક્ય પ્રતિકૂળ અસરોમાં આ શામેલ છે:
- પીડા, લાલાશ, અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સોજો.
- થાક, માંદગીની લાગણી
- માથાનો દુખાવો
- સ્નાયુમાં દુખાવો, સાંધાનો દુખાવો
- તાવ, શરદી
- ઉબકા
- લસિકા ગાંઠ સોજો
આડઅસરો સામાન્ય રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ છે, જે અન્ય સાથે પણ થાય છે રસીઓ. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અને એનાફિલેક્સિસ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળ્યું હતું. રસીકરણ કાર્યક્રમો દરમિયાન સહનશીલતાનું વધુ મૂલ્યાંકન કરવામાં આવશે.
