પેક્સલોવિડ શું છે?
પેક્સલોવિડ એ કોવિડ -19 સારવાર માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા છે. તે હાલમાં યુરોપિયન બજાર માટે કામચલાઉ (શરતી) મંજૂરી ધરાવે છે.
પેક્સલોવિડ એ એન્ટિવાયરલ દવાઓમાંથી એક છે. એટલે કે, તે શરીરમાં કોરોનાવાયરસની નકલ કરવાની ક્ષમતામાં દખલ કરે છે. તે ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં લઈ શકાય છે અને તેમાં બે સક્રિય પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે: નિર્માત્રેલવીર (PF-07321332) અને રિટોનાવીર.
મુખ્ય સક્રિય ઘટક, નિર્માત્રેલવીર, એક કહેવાતા પ્રોટીઝ અવરોધક છે અને તે ચોક્કસ વાયરલ પ્રોટીન પરમાણુ (એન્ઝાઇમ) ના કાર્યમાં દખલ કરે છે જે માનવ કોષમાં નવી વાયરલ નકલોના નિર્માણ માટે તાત્કાલિક જરૂરી છે.
બીજી તરફ, એડિટિવ રિટોનાવિર, માનવ યકૃતમાં નિર્માત્રેલવીરના ભંગાણને ધીમું કરે છે (સાયટોક્રોમ P450 / CYP3A4 અવરોધક). આ નિર્માત્રેલવીરની પૂરતી માત્રાને શરીરમાં લાંબા સમય સુધી પરિભ્રમણ અને કાર્ય કરવા દે છે.
પેક્સલોવિડનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે?
Paxlovid એ 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકો માટે બનાવાયેલ છે જેમને ગંભીર કોર્સનું જોખમ વધારે છે. આ ખાસ કરીને ઇમ્યુનોકમ્પ્રોમાઇઝ્ડ, અગાઉ બીમાર અથવા વૃદ્ધ દર્દીઓને લાગુ પડે છે જેમનામાં રસીકરણની અસર (ગંભીર રીતે) ઓછી થઈ છે.
દૈનિક માત્રામાં દરરોજ સવારે અને સાંજે રિતોનાવીર (સફેદ ગોળી) ની એક ગોળી સાથે નિર્માત્રેલવીર (ગુલાબી ગોળી) ની બે ગોળીઓનો સમાવેશ થાય છે. દરેક ડોઝ માટે (એટલે કે, દિવસમાં બે વાર), એક જ સમયે ત્રણેય ગોળીઓ એકસાથે લો.
આડઅસરો શું છે?
કારણ કે પેક્સલોવિડ તાજેતરમાં જ ઉપલબ્ધ બન્યું છે, તેની આડ અસર પ્રોફાઇલ અને સહનશીલતા હજુ નિર્ણાયક રીતે મૂલ્યાંકન કરી શકાતી નથી. તેથી આરોગ્ય અધિકારીઓ તેની નજીકથી દેખરેખ રાખી રહ્યા છે.
- બદલાયેલ સ્વાદની ધારણા અથવા સ્વાદમાં વિક્ષેપ (ડિસ્યુસિયા)
- અતિસાર
- માથાનો દુખાવો
- ઉલ્ટી
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે
આંશિક ઘટક રિટોનાવર ખાસ કરીને યકૃતમાં મહત્વપૂર્ણ અધોગતિ પ્રક્રિયાઓને અવરોધે છે. તેથી, નિષ્ણાતોને સારવારના સમયગાળા દરમિયાન અસંખ્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની શંકા છે. ઉપરાંત, ગંભીર યકૃત અને કિડનીની વિકૃતિઓના કિસ્સામાં પેક્સલોવિડ ન લેવી જોઈએ.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ચોક્કસ સાથે શંકાસ્પદ છે:
- કાર્ડિયાક દવાઓ (દા.ત.: એમિઓડેરોન, બેપ્રિડિલ, ડ્રોનેડેરોન, પ્રોપાફેનોન, વગેરે)
- કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડતી દવાઓ (દા.ત.: lovastatin, simvastatin, lomitapide, વગેરે)
- એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ (દા.ત., એસ્ટેમિઝોલ, ટેર્ફેનાડીન, વગેરે)
- ગાઉટ દવાઓ (દા.ત. કોલ્ચીસીન)
- ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન દવાઓ (સિલ્ડેનાફિલ, અવનાફિલ, વર્ડેનાફિલ, વગેરે)
- કેન્સરની દવાઓ (દા.ત.: નેરાટિનીબ, વેનેટોક્લેક્સ, વગેરે)
- એન્ટિબાયોટિક્સ (દા.ત.: ફ્યુસિડિક એસિડ, વગેરે)
- ન્યુરોલેપ્ટીક્સ અને એન્ટિસાઈકોટિક્સ (દા.ત: લુરાસીડોન, પિમોઝાઈડ, ક્લોઝાપીન, વગેરે) અને ઘણું બધું.
આ સૂચિમાં માત્ર દવાઓના સબસેટનો સમાવેશ થાય છે જ્યાં ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અસ્તિત્વમાં હોઈ શકે છે. દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો વિષય તેથી શક્ય પેક્સલોવાઈડ સારવારની અગાઉથી ચિકિત્સકની શૈક્ષણિક ચર્ચાનો એક મહત્વપૂર્ણ ભાગ છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન પેક્સલોવાઈડ સારવાર પર કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. તેથી, તે જાણીતું નથી કે શું અજાત બાળકને સક્રિય ઘટકો દ્વારા નુકસાન થઈ શકે છે. પ્રાથમિક પ્રાણીઓના અભ્યાસો વર્તમાન જ્ઞાનના આધારે મુખ્ય ઘટક નિર્માત્રેલવીરની એમ્બ્રોયોટોક્સિક અસરોના કોઈ પુરાવા આપતા નથી.
નોંધણી દસ્તાવેજો પરથી તે પણ સ્પષ્ટ છે કે પેક્સલોવિડ સારવારના સમયગાળા દરમિયાન (ઉપરાંત સારવાર બંધ કર્યા પછી વધારાના સાત દિવસનો સમયગાળો) દરમિયાન ગર્ભાવસ્થા ટાળવી જોઈએ.
સક્રિય ઘટક રીતોનાવીર હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક ("ગોળી") ની અસર ઘટાડી શકે છે.
રોગપ્રતિકારક દર્દીઓ
પેક્સલોવાઈડ લેવાથી ઇમ્યુનોકોમ્પ્રોમાઇઝ્ડ દર્દીઓ (એચઆઇવી/એઇડ્સ)માં અમુક એચઆઇવી દવાઓની અસરકારકતા સંભવિતપણે ઘટાડી શકે છે. વ્યક્તિગત સારવાર યોજના વિકસાવવા માટે શક્ય પેક્સલોવાઈડ સારવાર પહેલા તમારા સારવાર કરતા ચિકિત્સક સાથે આની સ્પષ્ટતા કરો.
પેક્સલોવિડ કેટલું અસરકારક છે?
જો કે, આ ફક્ત ત્યારે જ લાગુ પડે છે જો પ્રથમ લક્ષણોની શરૂઆતના પાંચ દિવસની અંદર સારવાર શરૂ કરવામાં આવે.
મુખ્ય અભ્યાસમાં 18 વર્ષથી વધુ વયની વ્યક્તિઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો જેઓ કોવિડ-19 ના લક્ષણો ધરાવતા હતા, તેમને પૂરક ઓક્સિજનની આવશ્યકતાઓ ન હતી અને અભ્યાસ પહેલા રસી આપવામાં આવી ન હતી અથવા પુનઃપ્રાપ્ત કરવામાં આવી ન હતી. મોટાભાગના અભ્યાસ સહભાગીઓ કોરોનાવાયરસના ડેલ્ટા વેરિઅન્ટથી સંક્રમિત હતા.
અભ્યાસના સહભાગીઓને રેન્ડમ રીતે બે જૂથોને સમાન પ્રમાણમાં સોંપવામાં આવ્યા હતા: એક જૂથે ઉપર વર્ણવેલ સારવાર પદ્ધતિને અનુસરીને પેક્સલોવાઈડ સારવાર પ્રાપ્ત કરી હતી, અને બીજા જૂથને પ્લેસિબો પ્રાપ્ત થયો હતો. કુલ મળીને, આશરે 2,200 અભ્યાસ સહભાગીઓનો આ રીતે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો.
પેક્સલોવિડ કેવી રીતે કામ કરે છે?
વાયરસની પ્રતિકૃતિ (ચેપગ્રસ્ત માનવ કોષમાં) ખૂબ જ સરળ રીતે સમાવિષ્ટ છે- ત્રણ મૂળભૂત પગલાં:
- વાયરસની આરએનએ આનુવંશિક સામગ્રીની પ્રતિકૃતિ.
- પ્રોટીન વ્યક્તિગત બિલ્ડીંગ બ્લોક્સ (એમિનો એસિડ) ધરાવતી "લાંબી પ્રોટીન સાંકળ" ના સ્વરૂપમાં તમામ વાયરલ પ્રોટીનનું ઉત્પાદન (હાલના વાયરલ આનુવંશિક સામગ્રીમાંથી).
વાયરસની પ્રકૃતિ અને ઉત્ક્રાંતિએ આ નવા બનેલા ટૂંકા પ્રોટીન ટુકડાઓને ચોક્કસ રીતે ડિઝાઇન કર્યા છે જેથી તેઓ સ્વયંસ્ફુરિત, ચોક્કસ રીતે એકસાથે ફિટ થઈને નવા સંપૂર્ણ કાર્યકારી (ચેપી) વાયરસ કણો બનાવે છે.
નિષ્ણાતો આ બારીક ટ્યુન પ્રક્રિયાઓને "સંરક્ષિત મિકેનિઝમ્સ" તરીકે ઓળખે છે. આનો અર્થ એ છે કે તેઓ તમામ Sars-CoV-2 ચલોમાં એકદમ સમાન છે - અને આ રીતે દવાના વિકાસ માટે એક આદર્શ લક્ષ્ય છે.
શરતી મંજૂરી શું છે?
શરતી મંજૂરી એ ઉત્પાદક માટે કડક માર્ગદર્શિકા અને શરતો હેઠળ "કામચલાઉ એક્સિલરેટેડ યુરોપિયન માર્કેટિંગ અધિકૃતતા" છે.
આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ દ્વારા આવી સ્થિતિને માત્ર ત્યારે જ ગણવામાં આવે છે જો દવા દ્વારા તાત્કાલિક તબીબી જરૂરિયાત પૂરી કરવામાં આવે - એટલે કે, પેક્સલોવિડના કિસ્સામાં, સંભવિત જીવલેણ કોવિડ-19 રોગની સારવાર માટે.
જલદી દવા પર વ્યાપક ડેટા ઉપલબ્ધ થશે અને જોખમ-લાભનું મૂલ્યાંકન હકારાત્મક રહેશે, આ શરતી મંજૂરીને નિયમિત સંપૂર્ણ મંજૂરીમાં રૂપાંતરિત કરવામાં આવશે.
વર્તમાન જ્ઞાનના આધારે, મુખ્ય ઘટક નિર્માત્રેલવીરની સકારાત્મક સુરક્ષા પ્રોફાઇલ ઉભરી રહી છે, જે માત્ર હળવી સામાન્ય આડઅસરો સાથે સંકળાયેલ છે.
