પ્રોસ્ટેટ કેન્સર: ડ્રગ થેરપી

રોગનિવારક લક્ષ્ય

કાર્સિનોમાના વધુ ફેલાવાને રોકવા અને આ રીતે અસ્તિત્વને લંબાવવું.

ઉપચારની ભલામણો

નીચેની ભલામણો વર્તમાન S3 માર્ગદર્શિકા પર આધારિત છે (નીચે જુઓ-“પરિચય”) સિવાય કે અન્યથા નોંધ્યું ન હોય:

  • પહેલાં આમૂલ પ્રોસ્ટેટેટોમી (શસ્ત્રક્રિયા દૂર પ્રોસ્ટેટ કેપ્સ્યુલ સાથે, વાસ ડેફરન્સના અંતિમ ટુકડાઓ અને સેમિનલ વેસિકલ્સ), નિયોએડજુવન્ટ (ટ્યુમર સર્જરી પહેલા થતી સારવાર) હોર્મોન એબ્લેટીવ ઉપચાર (એડીટી = એન્ડ્રોજન ડિપ્રાઇવેશન થેરાપી તરીકે પણ ઓળખાય છે; હોર્મોન થેરાપી જે પુરુષ સેક્સ હોર્મોનને રોકે છે ટેસ્ટોસ્ટેરોન) ક્લિનિકલી સ્થાનિક તબક્કા માટે કરવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
  • પછી આમૂલ પ્રોસ્ટેટેટોમી, સ્થાનિક રીતે અદ્યતન દર્દીઓ પ્રોસ્ટેટ કેન્સર વગર લસિકા નોડ મેટાસ્ટેસેસ (શૂન્ય શ્રેણીમાં PSA) સહાયક ("પૂરક/સહાયક") હોર્મોન એબ્લેટીવ પ્રાપ્ત થવો જોઈએ નહીં ઉપચાર (HAT; સમાનાર્થી: હોર્મોન એબ્લેશન; અંગ્રેજી એન્ડ્રોજન ડિપ્રિવેશન થેરાપી, એડીટી; હોર્મોન થેરાપી જે પુરુષ સેક્સ હોર્મોનને રોકે છે ટેસ્ટોસ્ટેરોન) કરવામાં આવશે.
  • સ્થાનિક રીતે અદ્યતન દર્દીઓ સાથે પ્રોસ્ટેટ કેન્સર કોણ ચૂંટે છે રેડિયોથેરાપી હોર્મોન એબ્લેટિવ પ્રાપ્ત કરવું જોઈએ ઉપચાર પર્ક્યુટેનિયસ ઉપરાંત રેડિયોથેરાપી. HAT નો કુલ સમયગાળો બે થી ત્રણ વર્ષનો હોવો જોઈએ. આમાંથી, છ મહિના સુધી નિયોએડજુવન્ટ હોઈ શકે છે. સૂચના:
    • ઓછા જોખમવાળી પ્રોફાઇલ (PSA < 10 ng/mL, ગ્લેસન સરવાળો સ્કોર < 7, અને cT1c-cT2a): નિશ્ચિત રેડિયોથેરાપી સાથે નિયોએડજુવન્ટ અને સહાયક HAT કોઈપણ ઓન્કોલોજિક અંતિમ બિંદુમાં લાભ આપતા નથી.
    • મધ્યવર્તી જોખમ પ્રોફાઇલ (PSA > 10 અને <20 ng/ml અને/અથવા ગ્લેસન સરવાળો સ્કોર = 7 અને/અથવા cT2b) સાથેની ગાંઠો: સાથે મળીને કુલ છ મહિનાના સમયગાળા માટે HAT રેડિયોથેરાપી કુલ સહિત માત્રા 72 Gy ને પ્રમાણભૂત ગણવામાં આવે છે.
    • ઉચ્ચ-જોખમ પ્રોફાઇલ સાથેની ગાંઠો (PSA > 20 ng/ml અથવા Gleason સમ સ્કોર ≥ 8 અને/અથવા ≥ cT3): અભ્યાસ જેમાં [HAT અનુક્રમે 18-, 24- અને 36-મહિના સુધી ચાલ્યું, તુલનાત્મક પરિણામો પ્રાપ્ત થયા
  • રોગનિવારક મેટાસ્ટેટિક પ્રોસ્ટેટ ધરાવતા દર્દીઓ કેન્સર એન્ડ્રોજનની વંચિતતાની ભલામણ કરવી જોઈએ. જો એન્ડ્રોજનની વંચિતતા સૂચવવામાં આવે છે, તો તે દવા અથવા શસ્ત્રક્રિયા દ્વારા થવી જોઈએ.
  • મેટાસ્ટેટિક માં પ્રોસ્ટેટ કેન્સર, પરંપરાગત પ્રારંભિક ઉપયોગ કિમોચિકિત્સા પરંપરાગત અભિગમ જૂથની તુલનામાં પરિણામોમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરી શકે છે (પરંપરાગત એન્ડ્રોજનની વંચિતતા/દમન ટેસ્ટોસ્ટેરોન, જેમાં ગાંઠની પ્રગતિ ન થાય ત્યાં સુધી કીમોથેરાપી શરૂ કરવામાં આવી ન હતી: 44.0 થી 57.6 મહિના સુધી દર્દીઓના જીવન ટકાવી રાખવાનો સરેરાશ સમય લંબાવવો; વ્યાપક સાથે દર્દીઓમાં મેટાસ્ટેસેસ (પુત્રી ગાંઠો), સરેરાશ જીવન ટકાવી રાખવાનો સમય 32.2 થી વધીને 49.2 મહિના થયો; પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ 19.8 થી વધારીને 32.7 મહિના કરવામાં આવ્યું હતું
  • જો PSA પુનરાવૃત્તિ પછી આવી હોય આમૂલ પ્રોસ્ટેટેટોમી (કેપ્સ્યુલ વડે પ્રોસ્ટેટને શસ્ત્રક્રિયાથી દૂર કરવું, વાસ ડિફરન્સના અંતિમ ટુકડાઓ અને સેમિનલ વેસિકલ્સ) અથવા રેડિયોથેરાપી (રેડિયેશન થેરાપી), જ્યાં સુધી લક્ષણો દેખાય ત્યાં સુધી ઉપચાર શરૂ કરવામાં વિલંબ કરવાથી બચવાનો સમય ઓછો થતો નથી. PSA પુનરાવૃત્તિ અથવા બાયોકેમિકલ પુનરાવૃત્તિ ત્યારે થાય છે જ્યારે શસ્ત્રક્રિયા પછી ખૂબ જ નીચું PSA સ્તર મિલીલીટર દીઠ 0.2 નેનોગ્રામથી ઉપર વધે છે અને આ વલણ વધુ માપન સાથે ચાલુ રહે છે. લગભગ બે વર્ષ સુધી ઉપચારમાં વિલંબ કરવાની અથવા PSA ના સ્તરમાં તીવ્ર વધારો થાય અથવા પ્રથમ લક્ષણો દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જોવાનું વલણ છે.
  • મેટાસ્ટેટિક હોર્મોન-સંવેદનશીલ ઉપચાર પ્રોસ્ટેટ કાર્સિનોમા (mHSPC): સંયુક્ત હોર્મોન કિમોચિકિત્સા (પ્રથમ-લાઇન ઉપચાર); સામાન્ય રીતે દર્દીઓ સ્થિતિ (ECOG 0-1) મેટાસ્ટેટિક (M1) સાથે, હોર્મોન-સંવેદનશીલ પ્રોસ્ટેટ કાર્સિનોમા સાથે કીમોથેરાપીની ભલામણ કરવી જોઈએ ડોસીટેક્સલ એન્ડ્રોજનની વંચિતતા (દવા અથવા સર્જિકલ) ઉપરાંત.
  • એન્ડ્રોજન-સ્વતંત્ર અથવા કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધકની ઉપચાર પ્રોસ્ટેટ કાર્સિનોમા: કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓને શિક્ષિત હોવું જોઈએ: ઇલાજ પ્રાપ્ત કરી શકાતો નથી.
  • ઇમેજિંગ પુરાવા વિના કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક, એસિમ્પટમેટિક અથવા ઓછા-લાક્ષણિક પ્રગતિશીલ રોગ ધરાવતા દર્દીઓ મેટાસ્ટેસેસ એન્ડ્રોજનની વંચિતતા જાળવી રાખતી વખતે રાહ જુઓ અને જુઓ અભિગમ ઓફર કરવો જોઈએ.
  • એન્ડ્રોજનની વંચિતતા હેઠળ મેટાસ્ટેટિક, કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક, એસિમ્પટમેટિક અથવા હળવા લક્ષણોવાળું અને પ્રગતિશીલ રોગ ધરાવતા દર્દીઓને લાભો અને આડઅસરો વિશે શિક્ષણ સાથે સારવારમાં ફેરફારની ઓફર કરવામાં આવી શકે છે.
  • જો મેટાસ્ટેટિક, કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક, એસિમ્પ્ટોમેટિક અથવા ઓછા-લાક્ષણિક અને પ્રગતિશીલ રોગ ધરાવતા દર્દીએ રાહ જુઓ અને જુઓ અભિગમ સામે નિર્ણય લીધો હોય અને સારવાર બદલવાનો નિર્ણય લીધો હોય, તો નીચેનામાંથી એક વિકલ્પ ઓફર કરવો જોઈએ:
    • ડોસેટેક્સેલ સાથે કીમોથેરાપી
    • એબીરાટેરોન
    • સિપ્યુલ્યુસેલ-ટી (ઇમ્યુનોથેરાપ્યુટિક)
  • લક્ષણોવાળા દર્દીઓની પ્રથમ લાઇન ઉપચાર: મેટાસ્ટેટિક, કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક, લક્ષણોવાળા પ્રગતિશીલ રોગ અને સારા સામાન્ય દર્દીઓ સ્થિતિ.
  • સેકન્ડ-લાઈન થેરાપી (લાક્ષણિક અને એસિમ્પટમેટિક દર્દીઓ વચ્ચે કોઈ તફાવત નથી): ડોસેટેક્સેલ સાથે કીમોથેરાપી પછી કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક, પ્રગતિશીલ રોગ અને સારી સામાન્ય સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓને લક્ષણો અને સહાયક (સહાયક) ઉપચાર સાથે સંયોજનમાં નીચેનામાંથી એક સારવાર વિકલ્પો ઓફર કરવા જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો:
    • એબીરાટેરોન
    • એન્ઝાલુટામાઇડ
    • કબાઝિટેક્સેલ (ટેક્સેન જૂથમાંથી સાયટોસ્ટેટિક દવા).
    • સાથે રેડિયોન્યુક્લાઇડ ઉપચાર રેડિયમ -223 ઓસિયસ મેટાસ્ટેસિસ માટે નોંધ: ગુણવત્તા અને કાર્યક્ષમતા માટે સંસ્થા અનુસાર આરોગ્ય સંભાળ (IQWiG), સારવારનો લાભ સાબિત થયો નથી (2014 થી અંતર્ગત અભ્યાસ જૂનો છે).
    • સાથે સંયોજન બિસ્ફોસ્ફોનેટસ or ડેનોસુમાબ ઓસિયસ મેટાસ્ટેસિસ માટે.
  • ઓસીયસ મેટાસ્ટેસીસની થેરપી: ઓસીયસ મેટાસ્ટેસીસની થેરાપી એ એકંદર ઓન્કોલોજીકલ ખ્યાલનો એક ભાગ છે: ઓસીયસ મેટાસ્ટેસીસ ધરાવતા દર્દીઓને નીચેનામાંથી એક અથવા વધુ ઉપચાર વિકલ્પો પણ ઓફર કરવા જોઈએ:
    • ઔષધીય પીડા ઉપચાર
    • સ્થાનિક ઇરેડિયેશન
    • સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ (સામાન્ય રીતે રેડિયેશન સાથે સંયોજનમાં).
    • બિસ્ફોસ્ફોનેટ અથવા ડેનોસુમાબ (મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી).
    • રેડિયોન્યુક્લાઇડ ઉપચાર
  • જડબાના ઓસ્ટિઓનક્રોસિસને રોકવા માટે બિસ્ફોસ્ફોનેટ્સ અથવા ડેનોસુમબના વહીવટ પહેલાં થવું જોઈએ:
    • ડેન્ટલ પરીક્ષા અને કોઈપણ જરૂરી ડેન્ટલ રિહેબિલિટેશન, તેમજ.
    • દર્દીને સરેરાશથી ઉપરની સૂચના અને પ્રેરણા મૌખિક સ્વચ્છતા સ્થાન લેશે.
    • સૂચના: અદ્યતન કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ડેનોસુમબ સાથેની સરખામણીમાં નવા પ્રાથમિક જીવલેણ રોગોની ઘટનાઓમાં વધારો ઝેલેડ્રોનિક એસિડ.
  • "અન્ય થેરપી" હેઠળ પણ જુઓ.

વધુ નોંધો

હોર્મોન ઉપચાર (હોર્મોન એબ્લેટીવ થેરાપી).

સંકેતો

  • સ્થાનિક રીતે અદ્યતન પ્રોસ્ટેટ કાર્સિનોમા જેમાં દર્દીએ રેડિયોથેરાપીનો વિકલ્પ પસંદ કર્યો છે.
  • મેટાસ્ટેટિક ગાંઠ
  • નિષ્ક્રિય ગાંઠ
  • રેડિકલ પ્રોસ્ટેટેક્ટોમી પછી સહાયક ઉપચાર.

વધુ નોંધો

  • એન્ડ્રોજન ડિપ્રિવેશન થેરાપી (ADT) હાલના દર્દીઓમાં કાર્ડિયાક મૃત્યુનું જોખમ વધારે છે હૃદય નિષ્ફળતા અથવા પોસ્ટ-મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન સ્થિતિ (ADT મેળવનાર 7% પુરુષો 5 વર્ષની અંદર કાર્ડિયાક મૃત્યુથી મૃત્યુ પામ્યા હતા વિરુદ્ધ. ADT વગરના 2.01% પુરુષો)
  • હોર્મોન એબ્લેટિવ થેરાપી (આ કિસ્સામાં GnRH એગોનિસ્ટ થેરાપી) વિરુદ્ધ દ્વિપક્ષીય ઓર્કિક્ટોમી (ટેસ્ટિક્યુલર રિમૂવલ) દ્વારા હોર્મોન વંચિત ઉપચાર: અનુક્રમે ડ્રગ અથવા સર્જીકલ થેરાપી સાથે પુરુષોમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર જોખમોની તુલના કરતી વખતે કોઈ તફાવત નથી (જોખમી ગુણોત્તર [HR]: 1.02%; 95; 0.96 અને 1.09 વચ્ચેનું અંતરાલ)
  • ગાંઠ ઘટાડવા માટે નિયોએડજુવન્ટ હોર્મોન થેરાપી (NHT). સમૂહ રેડિકલ પ્રોસ્ટેટેક્ટોમી પહેલાં કદાચ ઓછા જોખમવાળા કાર્સિનોમા માટે સૂચવવામાં આવતું નથી. NHT પછી, લસિકા પ્રણાલીમાં આક્રમણ NHT (64.3% વિરુદ્ધ. 26.3%) કરતાં RP પેશીના નમૂનાઓમાં નોંધપાત્ર રીતે વધુ વારંવાર જોવા મળ્યું હતું. બાયોકેમિકલ પુનરાવૃત્તિની વધુ ઝડપી ઘટના અને ટૂંકા અસ્તિત્વને આમ સમજાવી શકાય છે. NHT આમ લિમ્ફેંગિયોજેનેસિસના અપરેગ્યુલેશન દ્વારા કેન્સરની પ્રગતિને પ્રોત્સાહન આપે છે.
  • જ્યારે એન્ડ્રોજન વંચિત ઉપચારની મર્યાદા પહોંચી જાય છે (દસ મહિનાથી ઓછા સમયમાં PSA બમણી થાય છે), ઓરલ એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટર અવરોધકો એન્ઝાલુટામાઇડ અને apalutamide હજુ પણ દર્દીઓને બે વર્ષથી વધુ સમય સુધી મોટે ભાગે પીડાદાયક મેટાસ્ટેસિસથી બચાવી શકે છે.
  • ગુણવત્તા અને કાર્યક્ષમતા માટેની સંસ્થા આરોગ્ય કેર (IQWiG) એ નોંધપાત્ર વધારાના લાભને આભારી છે apalutamide લક્ષણોની પ્રગતિના સંદર્ભમાં. આને "હાડપિંજર-સંબંધિત ઘટનાઓની ઘટના (દા.ત., પેથોલોજીકલ ફ્રેક્ચર/હાડકાના ફ્રેક્ચર) તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી હતી. પીડા પ્રગતિ (પીડામાં વધારો) અથવા રોગ-સંબંધિત લક્ષણોમાં બગડવું, અથવા સ્થાનિક ગાંઠની પ્રગતિને કારણે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર લક્ષણોનો ઉદભવ (ગાંઠની ઉત્પત્તિના સ્થળે ગાંઠ રોગની પ્રગતિ) “.
  • એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટર બ્લોકર apalutamide, અગાઉ મેટાસ્ટેટિકવાળા દર્દીઓમાં વપરાય છે પ્રોસ્ટેટ કેન્સર એન્ડ્રોજનની વંચિતતાની નિષ્ફળતા પછી જ, 2-વર્ષના એકંદર અસ્તિત્વમાં સુધારો થયો (82.4% પર apalutamide જૂથ; પ્લાસિબો જૂથ 73.5%) અને રેડિયોગ્રાફિક પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ (2 વર્ષ પછી: અપલુટામાઇડ જૂથ 68.2%, પ્લાસિબો જૂથ 47.5%) સાથે કરતાં નોંધપાત્ર રીતે લાંબા સમય સુધી પ્લાસિબો વત્તા ADT. માટે પ્રદર્શન કરવામાં આવ્યું છે એન્ઝાલુટામાઇડ તેમજ….
  • એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટર બ્લોકર ડારાલુટામાઇડ નોનમેટાસ્ટેટિક કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક ધરાવતા દર્દીઓમાં મેટાસ્ટેસિસ-મુક્ત અસ્તિત્વને લંબાવે છે. પ્રોસ્ટેટ કેન્સર પ્લેસબો સાથે સરખામણી.
  • ઓલાપરિબ, કહેવાતા PARP (પોલી-ADP-) ની શ્રેણીમાંથીરાઇબોઝ પોલિમરેઝ) અવરોધકો, પુરૂષ પ્રોસ્ટેટ કેન્સરમાં ગાંઠની વૃદ્ધિને અસ્થાયી રૂપે રોકી શકે છે: જીવન ટકાવી રાખવાનો સમય પ્રમાણભૂત સારવાર સાથે 15.11 મહિનાથી વધારીને 18.5 મહિના કરવામાં આવ્યો હતો. ઓલાપરીબ જૂથ (જોખમ ગુણોત્તર 0.64; 0.43 થી 0.97). ઉદાહરણ તરીકે, બીઆરસીએ 1/2 પરિવર્તનને કારણે "ડીએનએ નુકસાન પ્રતિભાવ" ની નિષ્ફળતા એ અસર માટેની પૂર્વશરત છે.

કીમોથેરાપ્યુટિક એજન્ટો

નીચે કોઈ ડોઝ આપવામાં આવ્યા નથી, કારણ કે કીમોથેરાપ્યુટિક એજન્ટોના ક્ષેત્રમાં સતત ફેરફારો થાય છે.