બાળકો માટે દવાઓ: દવાઓ પણ બાળકો માટે અનુકૂળ હોવી આવશ્યક છે

જ્યારે દવા આપવાની વાત આવે છે, ત્યારે બાળકોને ઘણીવાર નાના પુખ્ત વયના લોકો તરીકે ગણવામાં આવે છે; નાના લોકો માટે યોગ્ય ગોળીઓ ભાગ્યે જ અસ્તિત્વમાં છે. તે જલ્દી બદલાવવાની છે. જાન્યુઆરીના અંતથી, બાળકો માટેની દવાઓ પરનું નવું ઇયુ નિયમન પહેલેથી અમલમાં છે, જેનો હેતુ બાળકોની વધુ સલામતી સુનિશ્ચિત કરવાનો છે. તે યુરોપિયન યુનિયનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને બાળકો સાથે સંકળાયેલા અભ્યાસમાં દવાઓનું પરીક્ષણ કરવાની ફરજ પાડે છે.
નિષ્ણાતોના અંદાજ મુજબ, માંદા બાળકોને અપાયેલી બધી તૈયારીઓમાંથી અડધા જેટલાની તેમની વય જૂથ માટે ખાસ પરીક્ષણ અને મંજૂરી નથી મળી. પરિણામે, માંદા બાળકોને અત્યાર સુધી મોટાભાગના લોકો ફક્ત ઓછી માત્રામાં પુખ્ત વયે દવાઓ મેળવે છે. પરંતુ યોગ્ય માત્રા શોધવી હંમેશાં સરળ નથી, ડ .ક્ટરો માટે પણ. આ ઉપરાંત, બાળકોની ચયાપચય કેટલીકવાર અલગ રીતે પ્રતિક્રિયા આપે છે: નાના લોકો બધા સક્રિય ઘટકો સહન કરતા નથી અને પુખ્ત વયના લોકો કરતા અલગ રીતે શોષી લે છે. સારવાર એ ઠંડા પુખ્ત વયના લોકો માટે અનુનાસિક ટીપાં અથવા આવશ્યક તેલનું સંચાલન, ઉદાહરણ તરીકે, ઝેર પરિણમે છે અથવા શ્વાસ નાના બાળકોમાં સમસ્યાઓ. બાળકો ફક્ત નાના પુખ્ત વયના લોકો નથી.

ઇયુ રેગ્યુલેશન હાલમાં અમલમાં છે

આ નિયમન, જે થોડા મહિનાઓથી અમલમાં છે, તે સુનિશ્ચિત કરવાનો છે કે બાળકો અને કિશોરો માટે વધુ દવાઓ વિકસિત કરવામાં આવે અને આ દર્દી જૂથમાં ઉપયોગ માટે ખાસ મંજૂરી આપવામાં આવે. આ માટે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે વિવિધ જવાબદારીઓ અને પ્રોત્સાહનોનું સંયોજન છે. ઉદાહરણ તરીકે, નવી ડ્રગની મંજૂરી માટેની અરજીમાં ભવિષ્યમાં બાળકો અને કિશોરો સાથેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો શામેલ હોવા જોઈએ, સિવાય કે ડ્રગ બાળકો અને કિશોરોમાં ઉપયોગ માટે યોગ્ય નથી.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ આવશ્યકતાઓ સંશોધન અને વિકાસ કાર્યક્રમમાં, બાળ ચિકિત્સા તપાસ યોજનામાં સેટ કરવાની રહેશે. ત્યારબાદ પ્રત્યેક તપાસ યોજનાને મંજૂરીની સત્તા તરીકે યુરોપિયન મેડિસીન્સ એજન્સી (EMEA) ખાતે ખાસ હેતુસર સ્થાપિત ઇયુ સભ્ય દેશોના વૈજ્ .ાનિકોની સમિતિને મંજૂરી માટે સબમિટ કરવી આવશ્યક છે.

બીજી તરફ, આ નિયમન ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને માર્કેટિંગ માટે વિસ્તૃત પેટન્ટ સંરક્ષણના સમયગાળાના રૂપમાં પ્રોત્સાહનો અને ફાયદા આપવાનું વચન આપે છે. દવાઓ આ નવી આવશ્યકતાઓ માટે વળતર તરીકે. આવા લાભો માટે પણ મંજૂરી આપી શકાય છે દવાઓ પહેલેથી જ બજારમાં જો બાળકો અને કિશોરોમાં તેમની લાગુ પડવાની રજૂઆત પછીથી બાળરોગ તપાસ યોજના દ્વારા કરવામાં આવે છે.