આડઅસરો: અસરો, ઉપયોગો અને જોખમો

"જોખમો અને આડઅસરો માટે, તમારા ડૉક્ટર અથવા ફાર્માસિસ્ટને પૂછો". અમને આ વાક્ય દરેક પર મળે છે પેકેજ દાખલ કરો દવાની અને ઘણીવાર તે ઓવર-ધ-કાઉન્ટર માટે જાહેરાતોમાં સાંભળવા મળે છે દવાઓ. પરંતુ દવાઓની આડઅસર વિશે તે ખરેખર શું છે અને તે કેવી રીતે જાહેર કરવું જોઈએ?

આડઅસરો શું છે?

આડઅસર એ દવાની અસર છે જે હેતુપૂર્વકની મુખ્ય અસર ઉપરાંત થઈ શકે છે. પાઠ્યપુસ્તકો ઘણીવાર આ માટે "પ્રતિકૂળ દવા પ્રતિક્રિયા" શબ્દનો પણ ઉપયોગ કરે છે. કાનૂની વ્યાખ્યા મુજબ, પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયાઓ "દવા માટે અણધારી અને હાનિકારક પ્રતિક્રિયાઓ" છે. માનવ દવાના કાયદાની વ્યાપક વ્યાખ્યામાં, પ્રતિકૂળ અસરો દવાઓની ભૂલોને કારણે જેમ કે ખોટો ઉપયોગ અને ઓવરડોઝ પણ સામેલ છે. પ્રતિકૂળ અસરો દવાઓના દુરુપયોગને કારણે દવાની સલામતીના આધારે દવા સત્તાધિકારીને પણ જાણ કરવી જોઈએ. આ સંદર્ભમાં, ધ પ્રતિકૂળ અસરો માં સૂચિબદ્ધ પેકેજ દાખલ કરો જ્યારે હેતુ મુજબ ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે જ અવલોકન કરવામાં આવે છે.

વર્ગીકરણ અને વર્ગીકરણ

આડઅસરોને પ્રથમ દવા-લાક્ષણિક અને વિભાજિત કરી શકાય છે માત્રા-આશ્રિત તેમજ ડોઝ-સ્વતંત્ર આડઅસરો. ચિકિત્સકે હંમેશા તપાસ કરવી જોઈએ કે શું દવાનો ફાયદો અને આડઅસરોનું જોખમ એકબીજાના વાજબી પ્રમાણમાં છે કે કેમ અને આ રીતે દવાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે કે કેમ. ચોક્કસ સંજોગોમાં, આડઅસરો પણ ઇચ્છનીય અસરો કરી શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, કેટલાક દર્દીઓમાં, રોગ પર ચોક્કસ અસરો ઇચ્છનીય હોઈ શકે છે, જ્યારે અન્યમાં તેની વિપરીત અસર થઈ શકે છે. અણધારી આડઅસર (આજ સુધી જોવામાં આવી નથી અને તેથી તેનું વર્ણન કરી શકાયું નથી) અને ગંભીર આડઅસર (જીવ માટે જોખમી અથવા જીવલેણ, સામાન્ય રીતે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની જરૂર હોય છે)નું વર્ગીકરણ પણ કરવામાં આવે છે. લીડ કાયમી અપંગતા માટે). આ આડઅસરો માટે, દસ્તાવેજીકરણ અને રિપોર્ટિંગના સંદર્ભમાં વિશેષ જવાબદારીઓ લાગુ પડે છે. આડ અસરોને તેમની આવર્તન અનુસાર ખૂબ જ સામાન્ય (દસમાં એકથી વધુ સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ), સામાન્ય (100માં એકથી દસ સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ), પ્રસંગોપાત (1,000માં એકથી દસ સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ), દુર્લભ (એકથી દસ સારવારવાળા દર્દીઓ) તરીકે વધુ વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. 10,000 માં દર્દીઓ), અને ખૂબ જ દુર્લભ (10,000 માં એક કરતાં ઓછા સારવાર કરાયેલ દર્દી). વધુમાં, ત્યાં "જાણીતું નથી" નું વર્ગીકરણ પણ છે જ્યાં ઉપલબ્ધ ડેટાના આધારે આવર્તનનો અંદાજ લગાવી શકાતો નથી.

આડઅસરોના સંદર્ભમાં દવાઓ કેવી રીતે જાહેર કરવી જોઈએ?

દવાની સલામતીના સંદર્ભમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ માત્ર જાણીતી બધી આડ અસરોને એકત્રિત કરવાની અને તેનું મૂલ્યાંકન કરવાની જરૂર નથી, પરંતુ તેઓએ ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ (SmPC)ના સારાંશમાં અને તેની જાહેરાત પણ કરવી જોઈએ. પેકેજ દાખલ કરો. કાર્યકારણ અહીં અપ્રસ્તુત છે. જર્મન મેડિસિન એક્ટ (AMG) ની કલમ 84 હેઠળ દવાના ઉત્પાદક ઉત્પાદનની માહિતીમાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવી તમામ આડઅસરો માટે જવાબદાર છે. જો કે, અહીં એક નાની "સમસ્યા" પણ છે: પ્રશ્ન હંમેશા પૂછવામાં આવે છે કે દેખીતી રીતે જંગી આડઅસર અને ઓછા લાભવાળી દવાને બજાર માટે પ્રથમ સ્થાને કેવી રીતે મંજૂરી આપવામાં આવે છે. જવાબ: ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ, વૈજ્ઞાનિક સંશોધનને નિયંત્રિત કરવા ઉપરાંત, નવાના પરીક્ષણને પણ નિયંત્રિત કરે છે. દવાઓ. આમ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ એવી રીતે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે કે કોઈપણ સંભવિત જોખમો પ્રથમ સ્થાને પ્રકાશમાં આવે તેવી શક્યતા નથી. તદુપરાંત, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ સામાન્ય રીતે પોતાને નક્કી કરે છે કે કયા સંશોધન પરિણામો ખરેખર પ્રકાશિત થાય છે અને નિયમનકારી સત્તાવાળાઓને મોકલવામાં આવે છે. સામાન્ય નિયમ તરીકે, જેમ જેમ દર્દી દવાના ઉપયોગ દરમિયાન અથવા પછી અનિચ્છનીય ફેરફારની નોંધ લે છે, ત્યારે તેણે તેના અથવા તેણીના ડૉક્ટર અથવા ફાર્માસિસ્ટને જાણ કરવી જોઈએ. દવાની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (જો માત્ર શંકા હોય તો પણ) પછી ચિકિત્સક અથવા ફાર્માસિસ્ટ દ્વારા ડ્રગ કમિશન અથવા જવાબદાર ફેડરલ ઓથોરિટીને જાણ કરવામાં આવે છે. જો કે, દર્દીએ મનસ્વી રીતે દવા બંધ કરવી જોઈએ નહીં અથવા ઉલ્લેખિતમાં ફેરફાર કરવો જોઈએ નહીં માત્રા. "ફેડરલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર દવા અને તબીબી ઉપકરણો (BfArM)” 2013 થી ઓનલાઈન એક્સેસ દ્વારા. અહીં, દર્દીઓ દવાઓના જોખમો વિશે પણ માહિતી મેળવી શકે છે. જો કે, દર્દીઓએ માત્ર સંભવિત આડઅસરો ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ નહીં.ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અન્ય દવાઓ અથવા ખોરાક સાથે પણ હંમેશા ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. દર્દીઓ માટે તે ઘણીવાર મુશ્કેલ હોય છે: તેઓ પસંદગી માટે બગાડવામાં આવે છે. ક્યાં તો તેઓ તેમની બીમારીથી પીડાય છે જ્યાં સુધી તે દવા વિના ઠીક ન થાય અથવા તેઓ આડઅસરો સ્વીકારે છે. જ્યારે દવાઓની વાત આવે ત્યારે દર્દીઓને ગંભીર બનવાની મંજૂરી આપવામાં આવે છે. જો તેઓ દલીલ સાંભળે તો પણ "આડઅસર ખરેખર બહુ ઓછા કિસ્સાઓમાં જ થશે". દરેક દર્દીએ ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે પરંપરાગત દવામાં નીચેના સૂત્ર લાગુ પડે છે: "આડઅસર વિના કોઈ અસરકારકતા નથી".

દર્દીઓ માટે જોખમો અને આડઅસરો

આડઅસરો વિશે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ લોકોએ સાવચેત રહેવું જોઈએ. ઉંમરને કારણે, તેઓ લાંબા સમયથી રોગોથી પીડાય છે અને તેમના માટે દવાઓની જરૂર પડે છે. જો કે, વૈજ્ઞાનિકોના મતે, વધતી ઉંમર સાથે આડઅસરોની સંવેદનશીલતા પણ વધે છે. સૈદ્ધાંતિક રીતે, આડઅસરો ખૂબ જ વૈવિધ્યસભર હોઈ શકે છે: હાનિકારક આડઅસરોથી જેમ કે થાક હાનિકારક અસરો કે જે કેટલીકવાર ફાયદા કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધી જાય છે, કંઈપણ શક્ય છે. ઉદાહરણ તરીકે, દરમિયાન લેવામાં આવેલી અમુક દવાઓ ગર્ભાવસ્થા માં ગંભીર ખોડખાંપણનું કારણ બની શકે છે ગર્ભ (1960 ના દાયકામાં થેલીડોમાઇડ આપત્તિ). સૌથી ખરાબ કિસ્સામાં, જીવલેણ અથવા તો જીવલેણ આડઅસર થઈ શકે છે. હવે એવું માની શકાય છે કે પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયાઓથી થતા બેમાંથી એક મૃત્યુને ટાળી શકાય છે. EU માં, એવો અંદાજ છે કે દવાની આડઅસરોથી દર વર્ષે લગભગ 200,000 લોકો મૃત્યુ પામે છે. આ કારણોસર, યુરોપિયન સંસદે દર્દીની માહિતી સુધારવા માટે 2010 માં એક ઠરાવ પસાર કર્યો હતો. પરંતુ આડઅસરોના અન્ય પરિણામો છે: હાલમાં એવું માનવામાં આવે છે કે દવા સાથે સારવાર કરાયેલા લગભગ પાંચ ટકા દર્દીઓમાં આડઅસરો જોવા મળે છે. આ ઉપરાંત ઈન્ટરનલ મેડિસિન વોર્ડમાં દાખલ થયેલા લગભગ ત્રણથી છ દર્દીઓમાં દાખલ થવાનું કારણ આડઅસર હોવાનું કહેવાય છે. પરંતુ માત્ર દર્દીઓ જ આડઅસરોથી પીડાતા નથી. સંભાળ પ્રણાલી આર્થિક રીતે બોજારૂપ છે: આડ અસર-પ્રેરિત સારવાર માટેનો ખર્ચ હોસ્પિટલના કુલ ખર્ચના લગભગ પાંચથી નવ ટકા જેટલો છે. તે પણ વધુને વધુ અવલોકન કરી શકાય છે કે આડઅસરથી ભરપૂર દવાઓ કાયમી દર્દીઓ માટે બનાવે છે. આમ, તમામ જોખમો હોવા છતાં દવાઓ વારંવાર સૂચવવામાં આવે છે, જેના પરિણામે અમુક સહવર્તી દવાઓની જરૂર પડે છે અને તેથી ઘણી વખત પરીક્ષાઓ પણ નિયંત્રિત થાય છે. તેથી વધુ સમસ્યાઓ અટકાવવા માટે દર્દીએ અમુક સમયાંતરે વારંવાર ડૉક્ટરની મુલાકાત લેવી જોઈએ. મુખ્યત્વે વૃદ્ધ લોકોમાં થતી આડઅસરોના સંદર્ભમાં, વિટન/હેર્ડેક યુનિવર્સિટીના ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી વિભાગના પ્રો. ડૉ. પેટ્રા એ. થર્મનના નિર્દેશન હેઠળ એક નવો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો, જે “પ્રિસ્કસ લિસ્ટ” પ્રોજેક્ટ છે. લોન્ચ કરવામાં આવ્યું હતું. સૂચિનો હેતુ ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે "સંભવિત રીતે અપૂરતી દવાઓ" માટે યોગ્ય વૈકલ્પિક દવા શોધવામાં ચિકિત્સકોને મદદ કરવાનો છે. સૂચિમાં 83 દવાઓનો સમાવેશ થાય છે જે ખાસ કરીને વૃદ્ધ લોકોને સૂચવવામાં આવે છે, પરંતુ તે ન હોવી જોઈએ. ચિકિત્સકો "PRISCUS સૂચિ" માં યોગ્ય વૈકલ્પિક દવા શોધી શકે છે. સૂચિમાં વિરોધાભાસ વિશેની માહિતી પણ છે. તેનો હેતુ જોખમી હોય તેવી સૂચિત દવાઓની સંખ્યા ઘટાડવામાં મદદ કરવાનો છે આરોગ્ય. જો કે, તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે સૂચિમાં ફક્ત સૌથી સામાન્ય દવાઓનો સમાવેશ થાય છે અને વૈકલ્પિક પદાર્થો પણ આડઅસરથી સંપૂર્ણપણે મુક્ત નથી.