પૃષ્ઠભૂમિ | પેન્ટાલોંગ®

પૃષ્ઠભૂમિ

પેન્ટાલોન્ગનો વિકાસ યુએસએમાં 1950 ના દાયકામાં થયો હતો. 1964 થી તે ઝ્વિકાઉ કંપની દ્વારા ભૂતપૂર્વ જીડીઆરમાં બનાવવામાં આવ્યું હતું. આજે કંપની એક્ટિવિસ પેન્ટાલોંગેના હક ધરાવે છે.

તેમ છતાં, દવાને મંજૂરીની પ્રક્રિયામાંથી પસાર થવું ન પડતું હોવાથી, એક્ટિવિસને ત્યારબાદ મંજૂરી માટે અરજી કરવી પડી. આ બધી દવાઓ માટેની પ્રક્રિયા હતી જે 1976 પહેલાં બજારમાં આવી હતી, કારણ કે તેમની ગુણવત્તા, અસરકારકતા અને સલામતીની ચકાસણી કરવી પડી હતી. જો કે, Actક્ટાવીસ ફેડરલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર ડ્રગ્સ અને મેડિકલ ડિવાઇસીસ દ્વારા નિર્ધારિત આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી નહોતી, જેથી શરૂઆતમાં પેન્ટાલોંગની મંજૂરી 2005 માં સમાપ્ત થઈ ગઈ.

એક્ટાવિસે આ નિર્ણય સામે ફરિયાદ નોંધાવી અને ત્યારબાદ પેન્ટાલોંગ 80mg ની અસરકારકતા સાબિત કરવા માટે અભ્યાસ સબમિટ કર્યો. અધ્યયન માન્યતા આપતા ન હતા, જેથી આ ડ્રગની મંજૂરી આખરે 2014 માં સમાપ્ત થઈ ગઈ. 50mg ની નીચી માત્રા માટે કાલ્પનિક મંજૂરી હજી પણ અસ્તિત્વમાં છે, જેથી આ દવા માર્કેટેબલ રહે.

જો કે, વૈધાનિક દ્વારા હવે તેની ભરપાઈ કરવામાં આવતી નથી આરોગ્ય વીમા. દર્દીએ તેની કિંમત પોતે ચૂકવવી પડશે. આ કારણોસર, ઘણા દર્દીઓએ પેન્ટાલોન્ગથી તેમની દવાઓ અન્ય નાઈટ્રેટ ધરાવતી દવાઓમાં બદલવી પડી છે. વૈકલ્પિક સક્રિય ઘટકો, ઉદાહરણ તરીકે, આઇસોરબાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ (આઇએસડીએન) અને આઇસોરબાઇડ મોનોનેટ્રેટ (આઇએસએમએન), તેમજ જો જરૂરી હોય તો નાઇટ્રોસ્પ્રે છે, જે નાઇટ્રેટ્સના જૂથમાં પણ છે અને તેથી વાસોોડિલેટિંગ અસર છે.