પ્રોડક્ટ્સ
રોમોસોઝુમાબને 2019 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને EU માં અને 2020 માં ઘણા દેશોમાં ઇન્જેક્શન માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી (ઇવેનિટી).
માળખું અને ગુણધર્મો
રોમોસોઝુમાબ એ મોલેક્યુલર સાથે માનવકૃત Ig2 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે સમૂહ બાયોટેકનોલોજીકલ પદ્ધતિઓ દ્વારા ઉત્પાદિત 149 કેડીએ.
અસરો
રોમોસોઝુમાબ (ATC M05BX06) હાડકાની રચનાને પ્રોત્સાહન આપે છે અને, થોડા અંશે, વધુમાં હાડકાના રિસોર્પ્શનને અટકાવે છે. અસરો ગ્લાયકોપ્રોટીન સ્ક્લેરોસ્ટિનના નિષેધને કારણે છે, જે ઓસ્ટીયોસાયટ્સ દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે અને ઓસ્ટીયોબ્લાસ્ટ કાર્ય, તફાવત, પ્રસાર અને અસ્તિત્વને અટકાવે છે. સ્ક્લેરોસ્ટિન ઓસ્ટિઓબ્લાસ્ટની સપાટી પર રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાઈને તેની અસર કરે છે.
સંકેતો
મેનિફેસ્ટની સારવાર માટે ઓસ્ટીયોપોરોસિસ પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં નોંધપાત્ર રીતે વધેલા જોખમમાં અસ્થિભંગ.
ડોઝ
SmPC મુજબ. મહિનામાં એકવાર દવા સબક્યુટેનીયલી ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે. મહત્તમ ઉપચાર અવધિ 12 મહિના છે.
બિનસલાહભર્યું
- અત્યંત સંવેદનશીલતા
- Hypocalcemia
- મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનો ઇતિહાસ અથવા સ્ટ્રોક દર્દીમાં
સંપૂર્ણ સાવચેતી માટે, ડ્રગ લેબલ જુઓ.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી
પ્રતિકૂળ અસરો
સૌથી સામાન્ય સંભાવના પ્રતિકૂળ અસરો સમાવેશ થાય છે સાંધાનો દુખાવો અને માથાનો દુખાવો અને નાસોફેરિન્જાઇટિસ. ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો (સાથે સરખામણી એલેન્ડ્રોનેટ) રોમોસોઝુમાબ સાથે ગંભીર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ઘટનાઓનું જોખમ વધે છે. યોગ્ય સાવચેતીઓ અવલોકન કરવી જોઈએ.