પ્રોડક્ટ્સ
Ustekinumab ઈન્જેક્શન (Stelara) માટે સોલ્યુશન તરીકે વ્યાવસાયિક રીતે ઉપલબ્ધ છે. તે જાન્યુઆરી 2009 માં EU માં, સપ્ટેમ્બર 2009 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અને ઓક્ટોબર 2010 માં ઘણા દેશોમાં નવી મંજૂર કરવામાં આવી હતી. 2017 માં, ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની તૈયારી માટે એક સાંદ્રતાને પણ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. આ લેખ સબક્યુટેનીયસનો સંદર્ભ આપે છે વહીવટ.
માળખું અને ગુણધર્મો
Ustekinumab એ ઇન્ટરલ્યુકિન્સ IL-1 અને IL-40 ના p12 સબ્યુનિટ સામે માનવ IgG23κ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે.
અસરો
Ustekinumab (ATC L04AC05) માનવીય સાઇટોકીન્સ ઇન્ટરલ્યુકિન-12 અને ઇન્ટરલ્યુકિન-23 સાથે જોડાય છે અને તેને નિષ્ક્રિય કરે છે, જે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવમાં ભૂમિકા ભજવે છે અને તેના વિકાસ માટે આંશિક રીતે જવાબદાર હોવાનું માનવામાં આવે છે. સૉરાયિસસ. Ustekinumab આમ ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ અને બળતરા વિરોધી અસર ધરાવે છે.
સંકેતો
મધ્યમથી-ગંભીર સાથે પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે પ્લેટ સૉરાયિસસ જેમાં અન્ય પ્રણાલીગત ઉપચારોનો સમાવેશ થાય છે સિક્લોસ્પોરીન, મેથોટ્રેક્સેટ, અથવા PUVA, પ્રતિસાદ આપ્યો નથી, બિનસલાહભર્યા છે, અથવા સહન કરવામાં આવ્યા નથી. Ustekinumab હજુ સુધી અન્ય સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગોની સારવાર માટે મંજૂર કરવામાં આવી નથી.
ડોઝ
SmPC મુજબ. દવા સબક્યુટેનીયસમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે. આગળનું ઈન્જેક્શન 4 અઠવાડિયા પછી અને પછી 12-અઠવાડિયાના અંતરાલ પર. આ લાંબા અંતરાલ શક્ય છે કારણ કે ustekinumab 15-32 દિવસનું અર્ધ જીવન ધરાવે છે.
બિનસલાહભર્યું
- અત્યંત સંવેદનશીલતા
- તબીબી રીતે સંબંધિત અને સક્રિય ચેપ, જેમ કે ક્ષય રોગ.
ડ્રગ લેબલમાં સંપૂર્ણ સાવચેતી મળી શકે છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
સંભવિત ડ્રગ-ડ્રગ વિશે અપૂરતો ડેટા ઉપલબ્ધ છે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ. જીવંત રસીઓ એકસાથે સંચાલિત ન થવું જોઈએ.
પ્રતિકૂળ અસરો
Ustekinumab ગંભીર ચેપનું કારણ બને છે અને જીવલેણ રોગ થવાનું જોખમ વધારે છે. સૌથી સામાન્ય રીતે જોવામાં આવે છે પ્રતિકૂળ અસરો શ્વસન ચેપ, સેલ્યુલાઇટિસ, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, હતાશા, ચક્કર, માથાનો દુખાવો, નાસોફેરિંજિઅલ પીડા, અનુનાસિક ભીડ, ઝાડા, ખંજવાળ, પીઠ પીડા, સ્નાયુ દુખાવો, થાક, અને સ્થાનિક ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ.
