મૂત્રાશયનું કેન્સર: ડ્રગ થેરપી

ઉપચારની ભલામણો

• પ્રોગ્નોસ્ટિક માપદંડ પર આધાર રાખીને, સહાયક ઉપચાર સુપરફિસિયલ (સુપરફિસિયલ) માટે મૂત્રાશય કાર્સિનોમાસ ટ્રાન્સયુરેથ્રલ રિસેક્શન (TUR) પછી સૂચવવામાં આવે છે; તે સારી રીતે ભિન્ન બિન-આક્રમક પ્રાથમિક ગાંઠો માટે ડિસ્પેન્સેબલ છે. સાયટોસ્ટેટિક એજન્ટો (સિસ્પ્લેટિન, ડોક્સોરુબિસિન, મિટોમીસીન C, એપિરીબ્યુસીન) અને ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટર બીસીજી (બેસિલસ કેલ્મેટ-ગુએરિન) ઉપલબ્ધ છે. જ્યારે દર્દીઓમાં પ્રગતિનું જોખમ ઓછું હોય છે કિમોચિકિત્સા અથવા ઇમ્યુનોથેરાપીને સમકક્ષ ગણવામાં આવે છે, દર્દીઓમાં પ્રગતિના ઊંચા જોખમ (જી 3 ગાંઠો, રિકરન્ટ ગાંઠો) ઇન્ટ્રાવેસીકલ ("પેશાબમાં દાખલ કરવામાં આવે છે. મૂત્રાશય“) બીસીજી સાથેની સારવારને પ્રાધાન્ય આપવામાં આવે છે. મેટા-વિશ્લેષણ પોસ્ટ-ઇન્ટરવેન્શનલ પ્રારંભિક ઇન્સ્ટિલેશન 8d દ્વારા પુનરાવૃત્તિના જોખમમાં ઘટાડો દર્શાવવામાં સક્ષમ હતું. h એન્ડોરોલોજિકલ ટ્યુમર રીસેક્શન પછીના પ્રથમ 24 કલાકમાં) લગભગ 40%.
• બિન-સ્નાયુ આક્રમક મૂત્રાશયનું કેન્સર (NMIBC):
  • પેશાબના યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમા માટે મૂત્રાશય ઓછા જોખમના તબક્કામાં, આગળ કોઈ સહાયક નથી કિમોચિકિત્સા TUR અને પ્રારંભિક ઇન્સ્ટિલેશન [S3 માર્ગદર્શિકા] પછી ઇન્સ્ટિલેશન કરવું જોઈએ.
  • મધ્યવર્તી- અથવા ઉચ્ચ-જોખમના કેસોમાં, ઇન્સ્ટિલેશન ઉપચાર સાથે મિટોમીસીન સી અથવા બીસીજી (નીચે જુઓ) રિસેક્શન પછી વાજબી છે.
  • બીસીજી પછી પુનરાવૃત્તિના કિસ્સામાં ઉપચાર, સિસ્ટેક્ટોમી જરૂરી છે.
• સ્નાયુ-આક્રમક મૂત્રાશય કાર્સિનોમા:
  • ઉપચારાત્મક ઉપચાર માટે પ્રમાણભૂત શસ્ત્રક્રિયા એ રેડિકલ સિસ્ટેક્ટોમી છે
  • નિયોડજુવન્ટ કિમોચિકિત્સા (NACT; એટલે કે, સર્જીકલ થેરાપી પહેલા; 3-4 ચક્ર સિસ્પ્લેટિન-કોમ્બિનેશન કીમોથેરાપી સમાવિષ્ટ): સ્નાયુ-આક્રમક દર્દીઓના અસ્તિત્વમાં સુધારો કરી શકે છે મૂત્રાશય કેન્સર (≥ T2) સિસ્ટેક્ટોમી પછી. નિયોએડજુવન્ટ સિસ્પ્લેટિન-કેમોથેરાપી ધરાવતી (ગાંઠ ઘટાડવા માટે સાયટોસ્ટેટિક એજન્ટોનો ઉપયોગ સમૂહ સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ પહેલાં) નોનમેટાસ્ટેટિક માટે યુરોપિયન એસોસિએશન ઑફ યુરોલોજી (EAU) દ્વારા ભલામણ કરવામાં આવે છે. મૂત્રાશય કેન્સર. આ અભિગમ એકલા સિસ્ટેક્ટોમી કરતાં 6% થી 8% નો સર્વાઈવલ લાભ પૂરો પાડે છે.
• જો પેશાબની મૂત્રાશયના ઉચ્ચ જોખમવાળા યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમાવાળા દર્દીઓમાં પ્રારંભિક સિસ્ટેક્ટોમી સૂચવવામાં આવતી નથી, તો બીસીજી ઇન્સ્ટિલેશન થેરાપી કરવી જોઈએ. ઇન્ડક્શન તબક્કા પછી સંપૂર્ણ માફીના કિસ્સામાં, ઓછામાં ઓછા 1 થી વધુમાં વધુ 3 વર્ષના સમયગાળા માટે જાળવણી ઉપચાર પણ આપવો જોઈએ [S3 માર્ગદર્શિકા].
• કાર્સિનોમા-ઇન-સીટુ (Tis) માં, BCG સાથે ઇન્ટ્રાવેસિકલ થેરાપી TUR પછી સૂચવવામાં આવે છે (ઇન્ડક્શન અને મેઇન્ટેનન્સ રેજીમેન [S3 માર્ગદર્શિકા] અનુસાર BCG થેરાપી)… લગભગ 5% દર્દીઓમાં 70 વર્ષમાં સંપૂર્ણ માફી પ્રાપ્ત થાય છે. જો આ ઉપચાર નિષ્ફળ જાય, તો રેડિકલ સિસ્ટેક્ટોમી સૂચવવામાં આવે છે.
• બિન-સ્નાયુ-આક્રમક માં મૂત્રાશય કેન્સર (NMIBC) નીચી ડિગ્રીના તફાવત ("ઉચ્ચ ગ્રેડ") સાથે, ઇન્ટ્રાવેસીકલ બીસીજી ઉપચાર છે સોનું મૂત્રાશય-જાળવણી ઉપચારનું પ્રમાણભૂત અથવા આધારસ્તંભ. આ ઓછામાં ઓછા એક વર્ષ માટે જાળવણી ઉપચાર તરીકે આપવી જોઈએ.
  • ઉચ્ચ-જોખમ નક્ષત્રની હાજરીમાં, ઉચ્ચ-ગ્રેડ મૂત્રાશયના કાર્સિનોમા માટે સિસ્ટેક્ટોમી - સ્નાયુઓના આક્રમણના પુરાવા વિના પણ (સ્નાયુમાં વૃદ્ધિ) એ સાબિત અને સલામત પ્રક્રિયા છે.
  • NMIBC ધરાવતા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં પુનરાવૃત્તિ અને પ્રગતિનું વધુ જોખમ હોવાનું જણાય છે. તેથી, નાના દર્દીઓની જેમ તેમની સારવાર અને દેખરેખ રાખવી જોઈએ.
• BCG થેરાપી નીચેની પદ્ધતિ [S3 માર્ગદર્શિકા] અનુસાર સંચાલિત થવી જોઈએ:
  • સાપ્તાહિક અંતરાલો પર 6 BCG ઇન્સ્ટિલેશન સાથે ઇન્ડક્શન ચક્ર.
  • ઇન્ડક્શન ચક્રની શરૂઆતના 3, 3 અને 6 મહિના પછી સાપ્તાહિક અંતરાલમાં 12 BCG ઇન્સ્ટિલેશન સાથે જાળવણી ઉપચાર
  • ઉચ્ચ-જોખમવાળી ગાંઠોમાં, લાભો અને જોખમો અથવા આડઅસરોનું વજન કર્યા પછી ઇન્ડક્શન ચક્રની શરૂઆતના 3, 18, 24 અને 30 મહિના પછી સાપ્તાહિક અંતરાલમાં વધુ 36 બીસીજી ઇન્સ્ટિલેશન.
• pT1 G 3 ગાંઠ ધરાવતા દર્દીઓ એક ખાસ જોખમ જૂથ છે, કારણ કે ગાંઠ ઘણીવાર પ્રગતિશીલ (પ્રગતિશીલ) બની જાય છે. અહીં, સંપૂર્ણ TUR પછી, ઇન્ટ્રાવેસિકલ બીસીજી ઇન્સ્ટિલેશન પ્રોફીલેક્સિસનો ઉપયોગ કરીને અંગ-જાળવણી ઉપચારનો પ્રયાસ જરૂરી છે; 1-3 મહિનાની અંદર pT3G6 ના પુનરાવૃત્તિ (રોગનું પુનરાવૃત્તિ) ઘટનામાં, રેડિકલ સિસ્ટેક્ટોમી સૂચવવામાં આવે છે.
• પેશાબની મૂત્રાશયના મેટાસ્ટેટિક કાર્સિનોમા:
  • એકલા કીમોથેરાપી (સિસ્પ્લેટિન ધરાવતી) માત્ર દૂરની હાજરીમાં સૂચવવામાં આવે છે મેટાસ્ટેસેસ.
    • "પ્રથમ-લાઇન કીમોથેરાપી માટે, દર 2-3 ચક્ર (3-4 અઠવાડિયાના ચક્ર) માટે રિસેજિંગ કરવું જોઈએ" [S3 માર્ગદર્શિકા].
    • ફર્સ્ટ-લાઈન થેરાપી: સિસ્પ્લેટિન ધરાવતી કોમ્બિનેશન કીમોથેરાપીનો સમાવેશ થાય છે મેથોટ્રેક્સેટ, વિનબ્લાસ્ટાઇન, adriamycin, અને cisplatin (MVAC) અથવા રત્ન અને સિસ્પ્લેટિન (GC).
      • "સિસ્પ્લેટિન-ફીટ દર્દીઓ": ની સંયોજન સારવાર રત્ન વત્તા સિસ્પ્લેટિન (જીસી).
      • "સિસ્પ્લેટિન-અનફિટિંગ દર્દીઓ" (WHO અથવા ECOG પરફોર્મન્સ સ્ટેટસ (ECOG-PS) 2 અથવા તેનાથી ઉપર અથવા. Karnofsky PS 70% અથવા નીચે; સામાન્ય ઘટાડો આરોગ્ય; ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ ≤ 60 મિલી/મિનિટ); ઑડિયોમેટ્રિક બહેરાશ ગ્રેડ ≥ 2 CTCAE ("પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માટે સામાન્ય પરિભાષા માપદંડ"); પેરિફેરલ ન્યુરોપથી ગ્રેડ ≥ 2 CTCAE; અને હૃદય નિષ્ફળતા NYHA("ન્યૂ યોર્ક હાર્ટ એસોસિએશન") વર્ગ > 3: ઉલ્લેખિત દરેક પરિમાણને બાકાત માપદંડ ગણવામાં આવે છે.
        • 40-60 મિલી/મિનિટની રેન્જમાં ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ - ભલામણ - "વિભાજિત ડોઝમાં સિસ્પ્લેટિન" સાથે સારવાર કરી શકાય છે.

        મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમાવાળા "સિસ્પ્લેટિન-નિષ્કપટ દર્દીઓ" માં વર્તમાન માર્ગદર્શિકા સંસ્કરણ 2.0 માં હજી સુધી વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવ્યું નથી: ઉપચાર માટે, ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો એટેઝોલિઝુમાબ or pembrolizumab સાબિત ઉચ્ચ PD-L1 ("પ્રોગ્રામ કરેલ સેલ ડેથ-લિગાન્ડ 1") અભિવ્યક્તિની હાજરીમાં ભલામણ કરવામાં આવે છે (નીચે જુઓ PD-1 રોગપ્રતિકારક ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો).

        • તેમની ઉપચાર માટેની અન્ય પૂર્વજરૂરીયાતો જરૂરી છે:
          • પેમ્બ્રોલીઝુમાબ CPS ("સંયુક્ત હકારાત્મક સ્કોર") ≥ 10.
          • એટેઝોલિઝુમાબ ICS ("ઇમ્યુન સેલ સ્કોર") ≥ 5%.
    • બીજી લાઇન ઉપચાર
      • અગાઉની પ્લેટિનમ-સમાવતી ઉપચાર પછી, રોગપ્રતિકારક ચેકપૉઇન્ટ અવરોધકનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, જેમાં ઉચ્ચ સ્તરની ભલામણ કરવામાં આવે છે. pembrolizumab માટે કરતાં એટેઝોલિઝુમાબ or nivolumab.
      • જો રોગપ્રતિકારક ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો બિનસલાહભર્યા હોય, તો વિનફ્લુનાઇનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
  • PD-1 રોગપ્રતિકારક ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો:
    • અગાઉ પ્લેટિનમ-આધારિત ઉપચાર પછી સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ Ca ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં મોનોથેરાપી માટે પેમ્બ્રોલિઝુમાબ (PD-1 (પ્રોગ્રામ્ડ સેલ ડેથ 1 પ્રોટીન) ઇન્હિબિટર) અને પુખ્ત વયના લોકોમાં સિસ્પ્લેટિન-આધારિત ઉપચાર માટે અયોગ્ય છે. બીજી-લાઇન સેટિંગમાં, ત્યાં છે. pembrolizumab (IQWiG, 2017) માટે નોંધપાત્ર વધારાના લાભના પુરાવા.
    • સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમાની સારવાર માટે મોનોથેરાપી તરીકે એટેઝોલિઝુમબ (પીડી-1 (પ્રોગ્રામ કરેલ સેલ ડેથ 1 પ્રોટીન) અવરોધક નોંધ: સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમાની ચાલી રહેલી પ્રથમ-લાઇન ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી પ્રારંભિક ડેટા દર્શાવે છે કે આ સાથે અસ્તિત્વમાં ઘટાડો થયો છે. પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપીની સરખામણીમાં મોનોથેરાપી જે દર્દીઓમાં ગાંઠો ઓછી PD-L1 (પ્રોગ્રામ્ડ ડેથ લિગાન્ડ 1) અભિવ્યક્તિ દર્શાવે છે (<5% રોગપ્રતિકારક કોષો PD-L1 માટે હકારાત્મક છે):
      • સિસ્પ્લેટિન સાથેની સારવાર માટે અયોગ્ય દર્દીઓમાં યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમાની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે એટેઝોલિઝુમાબનો સંકેત તેથી પ્રતિબંધિત છે: જો દર્દીમાં PD-L1 અભિવ્યક્તિ (≥ 5%) ઉચ્ચ હોય તો જ તેનો ઉપયોગ પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે જ થઈ શકે છે.
      • અગાઉની કીમોથેરાપી પછી એટેઝોલીઝુમાબનો ઉપયોગ યથાવત રહે છે.
    • નિવોલુમબ - બાયોમાર્કરને ધ્યાનમાં લીધા વિના પ્લેટિનમ-સમાવતી પ્રીટ્રીટમેન્ટ પછી જર્મનીમાં બે-લાઇન ઉપચાર તરીકે મંજૂર.
• "આગળ ઉપચાર" હેઠળ પણ જુઓ.

વધુ નોંધો

• BCG ઉપચાર: “આડઅસર તરીકે (1% સુધીની આવર્તન), પ્રસારિત BCG ચેપ (પ્રસાર; lat. પ્રસાર “વાવવું”) થઈ શકે છે, જે સુપ્ત હોઈ શકે છે અને વર્ષો પછી ફરી ભડકી શકે છે. જ્યારે જ્વાળા-અપ્સ ખાસ ગ્રાન્યુલોમેટસ ન્યુમોનાઇટિસમાં થાય છે (કોઈપણ સ્વરૂપ માટે સામૂહિક શબ્દ ન્યૂમોનિયા (ન્યુમોનિયા), જે મૂર્ધન્ય (એલ્વેઓલી) ને અસર કરતું નથી, પરંતુ ઇન્ટરસ્ટિટિયમ અથવા ઇન્ટરસેલ્યુલર જગ્યા), ફોલ્લો (ના સમાવિષ્ટ સંગ્રહ પરુ), સંક્રમિત એન્યુરિઝમ (પેથોલોજીકલ (પેથોલોજીકલ) જહાજોની દિવાલોના બલ્જેસ), ચેપગ્રસ્ત પ્રત્યારોપણની અથવા કલમો, અને આસપાસના પેશીઓનો ચેપ."
• ઉપલા મૂત્ર માર્ગના નીચા-ગ્રેડ યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમા (મહત્તમ વ્યાસ 5-15 મીમી): UGN-101 સમાવે છે મિટોમીસીન અને જંતુરહિત હાઇડ્રોજેલ અને તેમાં સ્થાપિત રેનલ પેલ્વિસ અને કેલિસિસ, 59% કેસોએ ઉપચારની શરૂઆતના 3 મહિના પછી સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ દર્શાવ્યો હતો. સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ હતી: યુરેટરલ સ્ટેનોસિસ (યુરેટરલ અવરોધ; 44%), પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ (32%), હિમેટુરિયા (રક્ત પેશાબમાં; 31%), તીવ્ર પીડા (30%), અને ઉબકા (24%); ત્યાં કોઈ મૃત્યુ નહોતા. મર્યાદા: કોઈ નિયંત્રણ જૂથ નથી!
• જડબાના ઓસ્ટિઓનક્રોસિસના નિવારણ માટે, બિસ્ફોસ્ફોનેટ્સ અથવા ડેનોસુમબના વહીવટ પહેલાં [S3 માર્ગદર્શિકા]
  • દાંતની તપાસ અને, જો જરૂરી હોય તો, ડેન્ટલ રિહેબિલિટેશન તેમજ
  • દર્દીને ખાસ કાળજી રાખવાની સૂચના અને પ્રેરણા મૌખિક સ્વચ્છતા સ્થાન લેશે.
• બિન-સ્નાયુ આક્રમક મૂત્રાશય કાર્સિનોમા (NMIBC) માં નીચા ડિગ્રી તફાવત ("ઉચ્ચ ગ્રેડ"), ઇન્ટ્રાવેસીકલ બીસીજી ઉપચાર પછી લગભગ 50% કેસોમાં પુનરાવૃત્તિની અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, રેડિકલ સિસ્ટેક્ટોમી (RC) હાલમાં સૂચવવામાં આવે છે. એક અભ્યાસમાં, આવા કિસ્સાઓમાં ઇન્ટ્રાવેસીકલ સેલ્વેજ થેરાપી (IVT/"સાલ્વેજ થેરાપી")ના સ્વરૂપમાં વધુ રૂઢિચુસ્ત ઉપચારનો પ્રયાસ કરવામાં આવ્યો હતો. આ પ્રક્રિયા હિસ્ટોપેથોલોજિકલ પરિણામ અથવા 5-વર્ષના અસ્તિત્વ દરને નકારાત્મક અસર કરતી નથી. આરસી જૂથની તુલનામાં, IVT દર્દીઓ 1.7 વર્ષ લાંબા સમય સુધી પેશાબની મૂત્રાશયને સાચવવામાં સક્ષમ હતા. જે દર્દીઓની ગાંઠ cT1 સ્ટેજમાં આગળ વધી ગઈ હતી અથવા જેમને લસિકા સંડોવણી હતી તેઓને આ પ્રક્રિયાઓમાંથી બાકાત રાખવા જોઈએ - આ દર્દીઓએ તાત્કાલિક રેડિકલ સિસ્ટેક્ટોમીમાંથી પસાર થવું જોઈએ. અભ્યાસનું અર્થઘટન સાવધાની સાથે કરવું જોઈએ કારણ કે તે એક પૂર્વવર્તી અભ્યાસ છે.
• સિસ્ટેક્ટોમી પછી સહાયક કીમોથેરાપી: એક અભ્યાસમાં, પ્રોપેન્સીટી સ્કોર વિશ્લેષણનો ઉપયોગ કરીને એકંદર સર્વાઇવલ (OS) નું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, એટલે કે, દર્દીના જૂથો તમામ પરિમાણો પર મેળ ખાતા હતા. આ દર્શાવે છે કે 5-વર્ષના OS માટેનો દર 37.0 વિરુદ્ધ 29.1% હતો (જોખમ ગુણોત્તર 0.70; p <0.001; આ જોડાણ સહાયક કીમોથેરાપી અને વધુ સારા અસ્તિત્વ વચ્ચેના તમામ પેટાજૂથોમાં સુસંગત હતું.
• અદ્યતન યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમા: PD-L1 અવરોધક સાથે પ્રથમ-લાઇન સહાયક ઉપચાર, જ્યારે પ્રમાણભૂત કીમોથેરાપી સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે લગભગ બે મહિના સુધી પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ અને એકંદર અસ્તિત્વ (OS) લગભગ અઢી મહિના સુધી લંબાવી શકે છે. મર્યાદા: એકંદર અસ્તિત્વ માટે હજુ સુધી કોઈ નિર્ણાયક પરિણામો ઉપલબ્ધ નથી.
• સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક મૂત્રાશય કેન્સરસાથે જાળવણી ઉપચાર avelumb પ્રથમ લાઇન કીમોથેરાપી પછી જો સાયટોસ્ટેટિક એજન્ટો બંધ કર્યા પછી ઓછામાં ઓછા ચાર અઠવાડિયા સુધી રોગ સ્થિર રહે છે: ફોલો-અપ 19.6 ની સરેરાશ હતી avelumb + BSC અને 19.2 મહિના એકલા BSC સાથે. સહભાગીઓ 21.4 મહિનાની સરેરાશ સાથે બચી ગયા avelumb સારવાર અને તુલનાત્મક હાથમાં 14.3 મહિનાનો સરેરાશ, એકંદર અસ્તિત્વમાં 7.1 મહિનાનો તફાવત.
  • સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓના ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસમાં એવેમુલબ સાથે જાળવણી ઉપચાર લાંબા સમય સુધી અસ્તિત્વ ધરાવે છે, જેમાં 1-વર્ષનું અસ્તિત્વ 58.4% થી વધીને 71.3% થાય છે.