મોલનુપીરાવીર શું છે?
મોલનુપીરાવીર એ સાર્સ CoV-2 ચેપની સારવાર માટે વપરાતી દવા છે. આ દવા 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે બનાવાયેલ છે જેમના માટે કોરોનાવાયરસ સામે રસીકરણ અસરકારક ન હોઈ શકે. આ જોખમ જૂથમાં, ખાસ કરીને, અગાઉ બીમાર, રોગપ્રતિકારક શક્તિવાળા અથવા વૃદ્ધ દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે.
સક્રિય ઘટક સાર્સ-કોવી -2 ની પ્રતિકૃતિ પ્રક્રિયામાં સીધી દખલ કરે છે. તેની હાજરીમાં, દરેક ગુણાકારના પગલા દરમિયાન કોરોનાવાયરસ જીનોમમાં આનુવંશિક ભૂલો એકઠા થાય છે. નિષ્ણાતો આને "નોનસેન્સ મ્યુટેશન" તરીકે ઓળખે છે.
દવા દ્વારા ઉશ્કેરવામાં આવેલો ઊંચો પરિવર્તન દર કોરોનાવાયરસ માટે ઘાતક છે: નવા કોપી કરાયેલા વાઈરલ જીનોમમાં જેટલી વધુ આનુવંશિક ભૂલો છે, સાર્સ-કોવી-2 આખરે હવે "કાર્યકારી" રહેશે નહીં તેવી સંભાવના વધારે છે. જો વાયરલ આનુવંશિક માહિતી ખૂબ જ ખામીયુક્ત હોય, તો વાયરસ હવે નકલ કરી શકશે નહીં અને કોવિડ -19 રોગ વધુ ઝડપથી શમી જશે.
મોલનુપીરાવીર ક્યારે મંજૂર થશે?
મર્ક, શાર્પ અને ડોહમે (એમએસડી) અને રિજબેક બાયોથેરાપ્યુટીક્સની દવા મોલનુપીરાવીર હજુ સુધી યુરોપિયન યુનિયન માટે મંજૂર કરવામાં આવી નથી. સક્રિય ઘટક, જેને વિકાસના તબક્કા દરમિયાન MK-4482 અથવા EIDD-2801 તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે હાલમાં સમીક્ષા હેઠળ છે.
મોલનુપીરાવીરનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે?
મોલનુપીરાવીરની સારવાર શક્ય તેટલી વહેલી શરૂ થવી જોઈએ - સામાન્ય રીતે પુષ્ટિ થયેલ કોવિડ 19 નિદાનના ત્રણથી પાંચ દિવસમાં. આગ્રહણીય દૈનિક માત્રા 800 મિલિગ્રામ છે જે ચાર વ્યક્તિગત ગોળીઓમાં વિભાજિત છે, દરેકને કોઈપણ વિક્ષેપ વિના પાંચ દિવસ માટે લેવી જોઈએ.
કારણ કે મુખ્ય અભ્યાસ ("મૂવ-આઉટ") માં ફક્ત પુખ્ત વયના લોકોનો સમાવેશ થાય છે, બાળકો અને કિશોરોમાં ઉપયોગ અંગેનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.
મોલનુપીરાવીર કેટલું અસરકારક છે?
સક્રિય ઘટક ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓના પ્રમાણને ઘટાડે છે જેમને કોવિડ-19 માટે હોસ્પિટલમાં સારવારની જરૂર હોય છે - વાયરલ પ્રકારને ધ્યાનમાં લીધા વિના.
પ્રારંભિક કાર્યક્ષમતા ડેટા મૂવ-આઉટ મુખ્ય અજમાયશ દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવ્યો હતો. તે 82 દેશોમાં 12 કેન્દ્રો પર યોજાયો હતો. તે પુષ્ટિ થયેલ સાર્સ-કોવી -2 ચેપ ધરાવતા બિન-હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓની નોંધણી કરે છે જેમને ગંભીર કોર્સ માટે જોખમ વધારે હતું.
આમાં નીચેના દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે:
- ગંભીર રીતે વધારે વજન (30 થી વધુ BMI સાથે મેદસ્વી).
- 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરની વ્યક્તિઓ
- દીર્ઘકાલીન ફેફસાના રોગવાળા વ્યક્તિઓ (દા.ત.: COPD)
- કેન્સરના દર્દીઓ
- તેમજ અન્ય પૂર્વ-રોગગ્રસ્ત વ્યક્તિઓ (દા.ત.: ડાયાબિટીસ મેલીટસ, કોરોનરી હૃદય રોગ, હૃદયની નિષ્ફળતા, કાર્ડિયોમાયોપેથી, રેનલ અપૂર્ણતા, વગેરે).
મોટા દર્દીઓ જૂથોમાં વધુ તાજેતરના મૂલ્યાંકન લગભગ 30 ટકાના હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા માટે નીચા (સંબંધિત) જોખમમાં ઘટાડો સૂચવે છે.
molnupiravir ની આડ અસરો શું છે?
યુનાઇટેડ કિંગડમમાં નિયમનકારી દસ્તાવેજો અને પ્રારંભિક અવલોકન ડેટા સૂચવે છે કે મોલનુપીરાવીર સારી રીતે સહન કરવામાં આવતી દવા હોવાનું જણાય છે. જો કે, આડ અસર પ્રોફાઇલનું નિર્ણાયક મૂલ્યાંકન આ સમયે શક્ય નથી.
સૌથી સામાન્ય રીતે, સહભાગીઓએ ક્ષણિક હળવી આડઅસરોની જાણ કરી જેમ કે:
- ઝાડા (ઝાડા)
- સામાન્ય અસ્વસ્થતા
- ચક્કર
- @ માથાનો દુખાવો
મુખ્ય અભ્યાસોમાં ગંભીર આડઅસરો જોવા મળી નથી. અન્ય દવાઓ સાથેની સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ પણ જાણીતી નથી.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મોલનુપીરાવીર ન લેવી જોઈએ. નિર્ણાયક રીતે સ્થાપિત ન હોવા છતાં, પ્રાણીઓના અભ્યાસો સૂચવે છે કે મોલનુપીરાવીર કદાચ એમ્બ્રોયોટોક્સિક છે અને તેથી તે અજાત બાળકને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે.
દંપતીઓએ મોલનુપીરાવીરની સારવાર દરમિયાન, સારવાર પછીના ત્રણ મહિનાના સમયગાળા સહિત, બાળકની કલ્પના કરવી જોઈએ નહીં. મોલનુપીરાવીર માતાના દૂધમાં જઈ શકે છે કે કેમ તેનો વ્યવસ્થિત રીતે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. નિષ્ણાતના મૂલ્યાંકન મુજબ, દવા બંધ કર્યાના ચાર દિવસ કરતાં પહેલાં સ્તનપાન ફરી શરૂ કરવું જોઈએ.
લાંબા ગાળાની સલામતી અંગેનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. કેટલાક નિષ્ણાતો ચિંતા વ્યક્ત કરે છે: ઓછામાં ઓછા કોષ શ્રેણી સાથેના પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોમાં, મ્યુટેજેનિક – એટલે કે મ્યુટેજેનિક – અસર જોવા મળી છે. આ કદાચ કેન્સરના વધતા જોખમને પણ સૂચવી શકે છે.
જો કે, પ્રયોગશાળામાં એક કોષ પરીક્ષણમાંથી મનુષ્યમાં અસર વિશે તારણો કાઢવાનું શક્ય નથી. તેમ છતાં, સક્રિય ઘટકની લાંબા ગાળાની સલામતીની પુષ્ટિ કરવા માટે વધુ અભ્યાસોએ આ ચિંતાઓને દૂર કરવી જોઈએ.
સલામતીની ચિંતાના કારણો શું છે?
સક્રિય ઘટક મોલનુપીરાવીર એ કહેવાતા "પ્રો-ડ્રગ" છે. આનો અર્થ એ છે કે પ્રારંભિક પદાર્થ હજી અસરકારક નથી. દર્દીના શરીરમાં અનુગામી મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓ દ્વારા તે માત્ર સક્રિય પદાર્થમાં રૂપાંતરિત થાય છે. આને વાસ્તવમાં બનાવાયેલ આરએનએ બિલ્ડીંગ બ્લોકને બદલે વાયરલ જીનોમમાં દાખલ કરવામાં આવે છે, આમ ખામીયુક્ત વાયરલ નકલો ઉત્પન્ન થાય છે.
કેટલાક વૈજ્ઞાનિકોનો ડર એ છે કે વાયરલ આરએનએમાં બિલ્ડીંગ બ્લોક દાખલ કરવાને બદલે, માનવ ડીએનએ જેવો પરમાણુ અજાણતામાં બનાવવામાં આવી શકે છે. આવા નકલી પરમાણુ કોષ વિભાજન દરમિયાન દર્દીના જીનોમમાં સમાવિષ્ટ થઈ શકે છે. આ - ધારણા મુજબ - માનવ જીનોમમાં પરિવર્તનમાં પરિણમશે.
અન્ય કયા પ્રશ્નો હાલમાં ખુલ્લા છે?
કેટલાક નિષ્ણાતોને ડર છે કે મોલનુપીરાવીરનો વ્યાપક ઉપયોગ Sars-CoV-2 પર પસંદગીનું દબાણ વધારી શકે છે. આ બદલામાં નવા વાયરસ પ્રકારોના ઉદભવની તરફેણ કરશે.
જો કે, આજની તારીખની વ્યવહારુ એપ્લિકેશન હાલમાં આ ધારણા માટે કોઈ નક્કર પુરાવા પ્રદાન કરતી નથી.
