મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ: ડ્રગ થેરપી

થેરપી ગોલ

  • રોગની પ્રવૃત્તિની પ્રારંભિક શોધ ("ચોક્કસતા").
  • લક્ષણોમાં સુધારો અને રોગના કોર્સમાં ફેરફાર.
  • માપી શકાય તેવી રોગ પ્રવૃત્તિથી સ્વતંત્રતા ("રોગ પ્રવૃત્તિનો કોઈ પુરાવો નથી", NEDA).
  • લાંબા ગાળાની અપંગતાની પ્રગતિ

ઉપચારની ભલામણો

* મગજની બળતરા (એન્સેફાલીટીસ) અને કરોડરજજુ (મેલિટીસ).

વધુ નોંધો

  • મિનોસાયક્લાઇન (ટેટ્રાસાયક્લાઇન ક્લાસની એન્ટિબાયોટિક) "ક્લિનિકલ આઇસોલેટેડ સિન્ડ્રોમ" (CIS) માંથી મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ (MS) માં રૂપાંતરણમાં વિલંબ કરે છે:
    • છ મહિના પછી, માત્ર અડધા જેટલા દર્દીઓને એમએસ થયા હતા પ્લાસિબો (33 વિરુદ્ધ 61%).
    • બે વર્ષ પછી, તફાવત હવે નોંધપાત્ર રહ્યો નથી.
  • જર્મનીમાં MSમાં નવા મંજૂર થયેલા એજન્ટો (નીચે જુઓ).

માટે ભલામણો મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ ધરાવતા લોકોની ફાર્માકોલોજિકલ સારવાર પર ECTRIMS/EAN માર્ગદર્શિકા ("મજબૂત" રેટ કરેલ) [નીચે દિશાનિર્દેશો જુઓ] અનુસાર ઉપચાર.

  • સૂચવો ઇન્ટરફેરોન or ગ્લેટાઇમર એસિટેટ ક્લિનિકલી આઇસોલેટેડ સિન્ડ્રોમ (CIS) અને MS ના સૂચક જખમ સાથે MRI કે જે MS માટેના માપદંડોને પૂર્ણ કરતા નથી.
  • DMDs સાથે પ્રારંભિક સારવાર (રોગમાં ફેરફાર દવાઓ) સક્રિય રિલેપ્સિંગ-રેમિટિંગવાળા દર્દીઓમાં મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (RRMS) ક્લિનિકલ રિલેપ્સ અને/અથવા MRI પ્રવૃત્તિ દ્વારા વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે (સક્રિય જખમ, સમૃદ્ધ જખમ; નવા અથવા સ્પષ્ટપણે વિસ્તૃત T2 જખમનું ઓછામાં ઓછું વાર્ષિક મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે). આમાં MS માટે વર્તમાન ડાયગ્નોસ્ટિક માપદંડોને પૂર્ણ કરતી CISનો સમાવેશ થાય છે.
  • દર્દીઓ સાથે સારવાર ઇન્ટરફેરોન અથવા ગ્લાટીરામર એસીટેટ જે રોગની પ્રવૃત્તિના પુરાવા દર્શાવે છે તેને વધુ અસરકારક દવા ઓફર કરવી જોઈએ.

સ્ટેપવાઇઝ મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસની ઉપચાર.

સંકેત સીઆઈએ આરઆરએમએસએ SPMSa
કોર્સ-સંશોધિત ઉપચાર (ઉચ્ચ) સક્રિય પ્રગતિ સ્વરૂપ 1 લી પસંદગી

- અલેમતુઝુમાબ* - ફિંગોલિમોડ- નાતાલિઝુમાબ

2જી પસંદગી- મિટોક્સેન્ટ્રોન- (સાયક્લો-ફોસ્ફેમાઇડ)ડી 3. પસંદ- પ્રાયોગિક-માનસિક પદ્ધતિઓ જોડાયેલ દબાણ સાથે જોડાયેલ ડ્રોઅર્સ વગર
હળવી/મધ્યમ પ્રગતિ – ગ્લેટીરામર એસીટેટ-ઇન્ટરફેરોન-β 1a* im-ઇન્ટરફેરોન-β 1a*sc-ઇન્ટરફેરોન-β1b*sc – ડાઇમેથાઈલ ફ્યુમરેટ- ગ્લાટીરામર એસીટેટ- ઇન્ટરફેરોન- β 1a ઇમ- ઇન્ટરફેરોન- β 1a sc- ઇન્ટરફેરોન- β 1b- સ્કેટેરીફ્લુનોમાઇડ- ( એઝાથિઓઇન) બી- (IVIg)c - ઇન્ટરફેરોન-β 1a sc- ઇન્ટરફેરોન-β 1b sc- (સાયક્લો-ફોસ્ફેમાઇડ)d - મિટોક્સેન્ટ્રોન- (સાયક્લો-ફોસ્ફેમાઇડ) ડી
થ્રસ્ટ ઉપચાર 2જી પસંદગી: પ્લાઝ્મા વિભાજન
1લી પસંદગી: મેથિલિપ્રેડનિસોલોન નાડી

જ્યારે હળવા/મધ્યમ એમએસમાં અભ્યાસક્રમ-સંશોધક ઉપચાર નિષ્ફળ જાય છે, ત્યારે આ દર્દીઓને સક્રિય એમએસ તરીકે ગણવામાં આવે છે. * સાથે સારવાર alemtuzumab હવે માત્ર રિલેપ્સિંગ-રિમિટિંગ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસવાળા દર્દીઓમાં જ શરૂ કરવું જોઈએ જ્યારે ઓછામાં ઓછી 2 અન્ય રોગ-સંશોધક ઉપચારો અસફળ રહી હોય. દંતકથા

  • મૂળાક્ષરોના ક્રમમાં AS પદાર્થો; અહીં પસંદ કરેલ પ્રતિનિધિત્વ સૂચક જૂથ (એક બૉક્સની અંદર બતાવેલ) ની અંદર બીજા કરતાં શ્રેષ્ઠતા સૂચિત કરતું નથી.
  • જ્યારે ઇન્ટરફેરોન-β શક્ય ન હોય અથવા સ્થિર અભ્યાસક્રમ પ્રાપ્ત થાય ત્યારે BA મંજૂર એઝાથિઓપ્રિન ઉપચાર
  • વ્યક્તિગત કિસ્સાઓમાં, ખાસ કરીને સારવારના વિકલ્પોની અછતની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, ફક્ત પોસ્ટપાર્ટમનો ઉપયોગ કરો.
  • DA ને સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગોની ધમકી માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે, આમ માત્ર સંપૂર્ણ કેસોને વૈકલ્પિક ઉપચાર તરીકે પ્રદાન કરવામાં આવે છે, આદર્શ રીતે માત્ર નિયુક્ત MS કેન્દ્રો પર.
  • EDimethyl fumarate (DMF; રિલેપ્સિંગ-રિમિટિંગ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ, RRMS સાથે પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે 2014 માં મંજૂર).
  • CIS - ક્લિનિકલી આઇસોલેટેડ સિન્ડ્રોમ
  • RRMS - રિલેપ્સિંગ-રિમિટિંગ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (પ્રગતિનું રિલેપ્સિંગ સ્વરૂપ).
  • SPMS – સેકન્ડરી-પ્રોગ્રેસિવ મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ (સેકન્ડરી (ક્રોનિક) પ્રોગ્રેસિવ કોર્સ ફોર્મ).

* નૉૅધ: શારીરિક વજનનો આંક (BMI) ની ક્લિનિકલ અસરકારકતાને અસર કરે છે ઇન્ટરફેરોન. ના વજનવાળા BMI ધરાવતા દર્દીઓ > 25, 80% દર્દીઓએ MRI પ્રવૃત્તિ દર્શાવી (સામાન્ય અને 48% દર્દીઓની સામે વજન ઓછું જૂથો, અનુક્રમે). માં વજનવાળા જૂથમાં, ફક્ત 13% દર્દીઓ "રોગ પ્રવૃત્તિના કોઈ પુરાવા નથી" (NEDA) ના ક્લિનિકલ માપદંડને પૂર્ણ કરે છે/પરંતુ સામાન્ય અથવા વજન ઓછું જૂથ, 26% દર્દીઓએ કર્યું. બીટા-ઇન્ટરફેરોન પર સલામતી-સંબંધિત માહિતી

માટે જર્મન ફેડરલ સંસ્થા દવા અને તબીબી ઉપકરણો (BfArM) થ્રોમ્બોટિક માઇક્રોએન્જીયોપેથી (થ્રોમ્બોટિક-થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પરપુરા અથવા હેમોલિટીક-યુરેમિક સિન્ડ્રોમ) ના જોખમ વિશે માહિતી પ્રદાન કરે છે અને નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ બીટા ઇન્ટરફેરોનના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ છે. આ સ્થિતિઓ સારવારની શરૂઆતના કેટલાક અઠવાડિયાથી વર્ષો સુધી થઈ શકે છે. બંને સ્થિતિઓને તાત્કાલિક સારવારની જરૂર છે અને, જો જરૂરી હોય તો, બીટા-ઇન્ટરફેરોન બંધ કરવું.

  • બીટા ઇન્ટરફેરોન માહિતી પત્ર, ઑગસ્ટ 19, 2014.

માઇટોક્સantન્ટ્રોન નોંધ: પૂર્વવર્તી સમૂહ અભ્યાસમાં, મિટોક્સેન્ટ્રોન-સારવાર કરાયેલા MS દર્દીઓમાં 1.5 ગણું જોખમ હોવાનું જણાયું હતું. કેન્સર સામાન્ય વસ્તીની સરખામણીમાં (AML: 10-ગણો વધુ સામાન્ય; કોલોરેક્ટલ કેન્સર 3-ગણો વધુ સામાન્ય).

તીવ્ર રીલેપ્સ ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત).

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
ડાયમિથાઈલ ફ્યુમરેટ (DMF) સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તેની શરૂઆતના 3-6 મહિના પછી, અને પછી દર 6-12 મહિને, પરીક્ષણ કિડની (દા.ત., ક્રિએટિનાઇન, યુરિયા, પેશાબની પ્રક્રિયા) અને યકૃત ફંક્શન (egALT, AST) ભલામણ કરેલ; રક્ત દર 6-8 અઠવાડિયે કાઉન્ટ ચેક[UAW ડેટાબેઝ (જૂન 23, 2014): તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે સારવાર દરમિયાન ફ્યુમેરિક એસિડ મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસમાં]નીચે જુઓ.
ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ મેથિલપ્રેડેનિસોલૉન જો અસર અપૂરતી હોય તો બે અઠવાડિયા પછી 5 x 2g/d iv સાથે પલ્સ થેરાપીનું પુનરાવર્તન કરવું શક્ય છે.

પ્રોટોન પંપ અવરોધકના અલ્સર પ્રોફીલેક્સીસ વહીવટ માટે સ્ટેરોઇડ ઉપચાર દરમિયાન!

AkdÄ ડ્રગ સેફ્ટી મેઇલ, 2020-60: પ્રગતિશીલ મલ્ટિફોકલ લ્યુકોએન્સફાલોપથી (PML) ના કેસ, લાંબા સમયથી ગંભીર લિમ્ફોપેનિયા (લોહીમાં લિમ્ફોસાઇટ્સની ઉણપ) સાથે): ઉત્પાદક સૂચવે છે કે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા નીચે મુજબ કરવામાં આવ્યું હતું:

  • વિભેદક રક્ત ગણતરી (સહિત લિમ્ફોસાયટ્સ).
  • બેઝલાઇન એમઆરઆઈ સ્કેન સંદર્ભ માટે ઉપલબ્ધ છે (સામાન્ય રીતે ત્રણ મહિનાની અંદર).
  • પીએમએલના જોખમ અંગે દર્દીનું કાઉન્સેલિંગ, સંભવિત ક્લિનિકલ લક્ષણો અને લેવાના પગલાં વિશે.
  • શંકાસ્પદ અથવા પુષ્ટિ થયેલ PML ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યા.
  • ગંભીર લિમ્ફોપેનિયા (લિમ્ફોસાઇટ કાઉન્ટ <0.5 × 109/l) ધરાવતા દર્દીઓમાં ઉપચાર શરૂ થવો જોઈએ નહીં.

ઉપચારની શરૂઆત પછી:

  • મોટાનું નિયંત્રણ રક્ત ગણતરી (સહિત લિમ્ફોસાયટ્સ; 3 મહિનાના અંતરાલ પર).
  • જે દર્દીઓ ગંભીર લિમ્ફોપેનિયા અનુભવે છે (લિમ્ફોસાઇટ કાઉન્ટ <0.5 x 109/l) છ મહિનાથી વધુ સમય સુધી ચાલે છે તેમને બંધ કરવું જોઈએ.
  • લિમ્ફોસાઇટ સ્તરના સામાન્યકરણ સુધી દર્દીનું નિરીક્ષણ કરો.
  • જર્મન મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ સોસાયટી (DMSG) સારવારની સફળતાનું મૂલ્યાંકન કરવા અને મૂલ્યાંકન કરવા માટે 12 અને 24 મહિના પછી ફોલો-અપ એમઆરઆઈની પણ સલાહ આપે છે. વિભેદક નિદાન ઉપચારની સંબંધિત ગૂંચવણો.

પ્રગતિ-સંશોધક ઉપચાર-બેઝલાઇન ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત).

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
સાયટોકીન્સ ઇન્ટરફેરોન ß-1a ગંભીર મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતા KI માં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ મહિના પછી જ અસરનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે યકૃતની અપૂર્ણતા.
ઇન્ટરફેરોન ß-1b ગંભીર મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતા KI માં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ મહિના પછી જ અસરનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે યકૃતની અપૂર્ણતા.
પેગિન્ટરફેરોન β-1a બીટા-ઇન્ટરફેરોન જૂથમાંથી PEGylated દવા. (પોલીથીલીન ગ્લાયકોલ (PEG) સાથે સક્રિય ઘટકનું બંધન; ક્રિયાની લાંબી અવધિ).
ગ્લેટીરામર એસીટેટ સાયટોકાઇન ઇન્ડક્શન અસર મહિનાઓ પછી જ આકારણી કરી શકાય છે, સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે પણ મંજૂર
ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ એઝાથિઓપ્રિન ડોઝ રેનલ / માં ગોઠવણયકૃત અપૂર્ણતા
IV ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન IV ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન ઉપચારાત્મક અજમાયશ તરીકે ગર્ભાવસ્થા/સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરી શકાય છે
ફ્યુમેરિક એસિડ (ડાઇમિથાઇલ ફ્યુમરેટ) 2014 થી MS રિલેપ્સિંગ-રેમિટિંગ માટે મંજૂર.
પસંદગીયુક્ત ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ ફિંગોલીમોદ ઉપચાર શરૂ કર્યા પછી બ્રેડીઅરિથમિયા પર નોંધો માટે નીચે જુઓ.

તીવ્ર કેસો યકૃત નિષ્ફળતા જરૂરી છે યકૃત પ્રત્યારોપણ અને તબીબી રીતે સંબંધિત યકૃતની ઇજાની જાણ કરવામાં આવી છે ફિંગોલિમોડ વાપરવુ. ચેતવણી: ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટને બંધ કરવું ફિંગોલિમોડ લક્ષણોના ઝડપી અને નાટકીય બગડવાનું પરિણામ આવી શકે છે (FDA: ડ્રગ સેફ્ટી કોમ્યુનિકેશન).

સગર્ભાવસ્થા: સામાન્ય વસ્તીની તુલનામાં ખોડખાંપણની ઘટનાઓ (હૃદયની ખામી (એટ્રીયલ અને વેન્ટ્રિક્યુલર સેપ્ટલ ખામી, ફેલોટની ટેટ્રાલોજી), રેનલ વિસંગતતાઓ અને મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ વિસંગતતાઓ) બમણી

ગંભીર યકૃતની અપૂર્ણતામાં KI

ટેરિફ્લુનોમાઇડ ડાયાલિસિસની આવશ્યકતા માટે ગંભીર યકૃત/મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતા માટે KI સપ્ટેમ્બર 2013 માં મંજૂર
  • નોંધ: યુકે મેડિસિન્સ એન્ડ હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (MHRA) બંધ થયા પછી સંભવિત રિબાઉન્ડ અસરો વિશે માહિતી પૂરી પાડે છે. ફિંગોલિમોડ બે તાજેતરના પ્રકાશનોના ફ્લોર પર.

પ્રગતિ-સંશોધક ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત) - એસ્કેલેશન થેરાપી

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
ઇમ્યુનોથેરાપ્યુટિક્સ નતાલિઝુમબ મોનોથેરાપી. વાર્ષિક થ્રસ્ટ રેટને સૌથી વધુ અસરકારક રીતે ઘટાડ્યો ("કાચો સરેરાશ તફાવત" RM અથવા સરેરાશ તફાવત; નીચલા અને ઉપલા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ: 0.41; 0.31, 0.51)
ફિંગોલીમોદ ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતામાં માત્ર અત્યંત સક્રિય રિલેપ્સિંગ-રેમિટિંગ MS (RRMS)AI માટે મંજૂર.

ચેતવણી: ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ ફિંગોલિમોડ બંધ કરવાથી લક્ષણો ઝડપથી અને નાટકીય રીતે બગડી શકે છે (FDA: ડ્રગ સેફ્ટી કોમ્યુનિકેશન)

ગર્ભાવસ્થા: સામાન્ય વસ્તીની જેમ ખોડખાંપણ (હૃદયની ખામી (એટ્રીયલ અને વેન્ટ્રિક્યુલર સેપ્ટલ ખામી, ફેલોટની ટેટ્રાલોજી), રેનલ વિસંગતતાઓ અને મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ વિસંગતતાઓ) થવાની શક્યતા બમણી

ગંભીર યકૃતની અપૂર્ણતામાં KI

માઇટોક્સantન્ટ્રોન જો મૂળભૂત ઉપચારની અપૂરતી સફળતા ગંભીર રેનલ/લિવરની અપૂર્ણતા માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ અને તે મુજબ રક્ત ગણતરી.
સાયટોસ્ટેટિક્સ સાયક્લોફોસ્મ્ફામાઇડ ઉપચાર તરીકે
મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ અલેમતુઝુમાબ સપ્ટેમ્બર 2013 થી મંજૂર બેઝલાઇન ઉપચારની નિષ્ફળતા અથવા અત્યંત સક્રિય શરૂઆત માટે સંકેત.

2 વર્ષમાં રિલેપ્સ થવાના જોખમને ઘટાડવાના સંદર્ભમાં સૌથી અસરકારક હતું (સાપેક્ષ જોખમ RR 0.43; 0.29, 0.61)અલેમતુઝુમાબ-પ્રેરિત ITP ઉપચાર માટે પ્રત્યાવર્તન અને પછી જીવલેણ હોઈ શકે છે. સાથે સારવાર alemtuzumab જો ઓછામાં ઓછી 2 અન્ય રોગ-સંશોધક ઉપચારો અસફળ રહી હોય તો હવે માત્ર રિલેપ્સિંગ-રિમિટિંગ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસવાળા દર્દીઓમાં જ શરૂ કરવી જોઈએ. Alemtuzumab નો ઉપયોગ ગંભીર સક્રિય ચેપ, અમુક કાર્ડિયો/સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગો, કોગ્યુલોપથી (ક્લોટિંગ ડિસઓર્ડર), એન્ટિપ્લેટલેટ અથવા એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ (એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ) ઉપચાર પર અથવા MS સિવાયના સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં ન કરવો જોઇએ.

ગર્ભાવસ્થામાં એમ.એસ

  • ગ્લાટીરામર એસીટેટના અપવાદ સાથે, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ માટે કોઈ MS દવા મંજૂર નથી.
  • સુધી ઇન્ટરફેરોન અથવા ગ્લાટીરામર એસીટેટને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ ગર્ભાવસ્થા પુષ્ટિ છે.
  • સતત ઉચ્ચ એમએસ પ્રવૃત્તિ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, ગર્ભાવસ્થા જો શક્ય હોય તો મુલતવી રાખવું જોઈએ. જો ગર્ભાવસ્થા ઈચ્છિત છે, નેટાલીઝુમબ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સારવાર ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

રોગનિવારક ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત) - પીડા

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
એન્ટિએપ્લેપ્ટીક દવાઓ કારબેમાઝેપિન ડોઝ રેનલ / માં ગોઠવણયકૃત નિષ્ફળતા.
ગેબાપેન્ટિન ડોઝ મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતામાં ગોઠવણ.
ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અમિત્રિપાય્તરે ગંભીર રેનલ / માં કે.આઈ.યકૃત નિષ્ફળતા.

રોગનિવારક ઉપચારમાં સક્રિય ઘટકો (મુખ્ય સંકેત) - સ્પેસ્ટીસીટી

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
સ્નાયુ છૂટકારો બેક્લોફેન રેનલ/માં સાવધાનીપૂર્વક ડોઝયકૃત નિષ્ફળતા.
ટિઝાનીડાઇન ગંભીર માં રેનલ અપૂર્ણતા KI માં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ યકૃતની અપૂર્ણતા.
એન્ટિએપ્લેપ્ટીક દવાઓ ગેબાપેન્ટિન રેનલ અપૂર્ણતા માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ

વધુ નોંધો

  • અસાધારણ કિસ્સાઓમાં, સાથે ઉપચારનો પ્રયાસ ડેન્ટ્રોલીન(ટોલ્પેરીસોન) અથવા બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ ઉપયોગી થઈ શકે છે. ચેતવણી: ટોલપેરીસોન ની સારવાર માટે જ માન્ય છે spastyity પછી સ્ટ્રોક પુખ્ત વયના લોકોમાં. આ માન્યતા સૂચકની બહાર, ઉદાહરણ તરીકે, ત્યાં અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ છે (સુધી અને તેના સહિત) એનાફિલેક્ટિક આંચકો) સાબિત લાભ વિના.
  • ઓરોમ્યુકોસલ સ્પ્રે તરીકે નેબીક્સિમોલ્સ (કેનાબીનોઇડ) હાલમાં અભ્યાસનો વિષય છે: MS ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં મધ્યમથી ગંભીર સ્પેસ્ટીસીટીની સારવાર માટે દવાની મંજૂરી અસ્તિત્વમાં છે.
  • ડેલ્ટા-9-ટેટ્રાહાઇડ્રોકાનાબીનોલ (THC) એમએસ દર્દીઓની સારવાર માટે ઉપલબ્ધ છે spastyity જેને અન્ય માધ્યમોથી નિયંત્રિત કરી શકાતું નથી.
  • આક્રમક પદ્ધતિઓ: બોટ્યુલિનમ ઝેર એ, ઇન્ટ્રાથેકલ બેક્લોફેન.

લાક્ષાણિક ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત) - એટેક્સિયા

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
એન્ટિએપ્લેપ્ટીક દવાઓ ટોપોરામેટ નાના અભ્યાસમાં સકારાત્મક

રોગનિવારક ઉપચારમાં સક્રિય ઘટકો (મુખ્ય સંકેત) - થાક

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
એન્ટિપાર્કિન્સોનિયન દવા અમાન્તાડાઇન આ સંકેત માટે વળતરપાત્ર નથી
સાયકોસ્ટિમ્યુલન્ટ્સ મોડાફિરિલ વ્યક્તિગત કેસોમાં થેરાપી ટ્રાયલ

ઉપચારમાં સક્રિય પદાર્થો (મુખ્ય સંકેત) - ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસ

સક્રિય ઘટક જૂથો સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
એન્ટિએપ્લેપ્ટીક દવાઓ ફેનેટોઇન રેનલ/યકૃતની અપૂર્ણતામાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ.

લાક્ષાણિક ઉપચારમાં સક્રિય ઘટકો (મુખ્ય સંકેત) - જ્ઞાનાત્મક વિકૃતિઓ

  • હાલમાં એવા કોઈ સક્રિય એજન્ટો નથી કે જેની ભલામણ કરી શકાય
  • L-amphetamine ની અસર હજુ સુધી પુષ્ટિ થઈ નથી

રોગનિવારક ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત) - પેશાબની મૂત્રાશયની વિકૃતિઓ

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
સ્પાસ્મોલિટિક્સ ટolલેટરોડિન હેપેટિક/ગંભીર રેનલ અપૂર્ણતા માટે ડિટ્રુસર હાઇપરરેફ્લેક્સિયા ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ માટે.
ટ્રોસ્પિયમ ક્લોરાઇડ ગંભીર મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતામાં રેનલ અપૂર્ણતામાં માત્રાની ગોઠવણ.
પેરાસિમ્પેથોલિટીક્સ Xyક્સીબ્યુટીનિન જો જરૂરી હોય તો, યકૃત/રેનલ અપૂર્ણતા માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ.

લાક્ષાણિક ઉપચારમાં સક્રિય ઘટકો (મુખ્ય સંકેત) - જાતીય તકલીફ

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ -5 અવરોધકો Sildenafil રેનલ/હેપેટિક અપૂર્ણતા KI મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, એપોપ્લેક્સી, અસ્થિર માં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કંઠમાળ, કન્જેસ્ટિવ હૃદય નિષ્ફળતા નાઈટ્રેટ્સ સાથે કોમ્બો નથી.
તાડલાફિલ રેનલ/હેપેટિક અપૂર્ણતા KI મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, એપોપ્લેક્સી, અસ્થિર માં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કંઠમાળ, કન્જેસ્ટિવ હૃદય નિષ્ફળતા નાઈટ્રેટ્સ સાથે કોમ્બો નથી.
વર્ડેનફિલ હિપેટિક/ગંભીર રેનલ અપૂર્ણતામાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ KI મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, એપોપ્લેક્સી, અસ્થિર કંઠમાળ,હૃદય નિષ્ફળતા, ગંભીર યકૃતની અપૂર્ણતા નાઈટ્રેટ્સ સાથે કોઈ સંયોજન નથી.

લાક્ષાણિક ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત) - ન્યુરોમીએલિટિસ ઓપ્ટિકા (NMO)/એક્યુટ એન્સેફાલોમીલાઇટિસ

સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
મેથિલપ્રેડેનિસોલૉન Wdh 5 x 2 ગ્રામ સાથે કરવાનું છે
એઝાથિઓપ્રિન ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ સાથે સંયોજન (1 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/ડી)
રીતુક્સિમેબ અગાઉ 1 ગ્રામ એસિટામિનોફેન, 100 મિલિગ્રામ પ્રિડનીસોલોન, 4 મિલિગ્રામ ડાયમેટિન્ડેનમેલેટ ઑફ-લેબલનો ઉપયોગ લાંબા સમય સુધી પણ સારી અસરકારકતા અને સહનશીલતા
માયકોફેનોલેટ મોફેટીલ azathioprineOff-lebel ઉપયોગ માટે અતિસંવેદનશીલતા કિસ્સામાં.

એસ. યુ. લાલ હાથના પત્રો

માઇટોક્સantન્ટ્રોન અગાઉના ઉપચાર માટે બિન-પ્રતિભાવના કિસ્સામાં
સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ અગાઉના ઉપચાર માટે બિન-પ્રતિભાવના કિસ્સામાં
ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન્સ ખાસ કરીને બાળકોમાં

સર્વસંમતિ જૂથ નીચેના નિષ્ણાત અભિપ્રાય ટાંકે છે.

રોગનિવારક ઉપચારમાં એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત) - ન્યુરોમેલિટિસ ઓપ્ટિકા/એક્યુટ એન્સેફાલોમીલાઇટિસ

સક્રિય ઘટકો ખાસ લક્ષણો
મેથિલપ્રેડેનિસોલૉન Wdh 5 x 2 ગ્રામ સાથે કરવાનું છે
એઝાથિઓપ્રિન ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ સાથે સંયોજન (1 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/ડી)
રીતુક્સિમેબ અગાઉ 1 ગ્રામ એસિટામિનોફેન, 100 મિ.ગ્રા prednisolone,4 mg dimetindenmaleateOff-lebel use.
માયકોફેનોલેટ મોફેટીલ azathioprineOff-lebel ઉપયોગ માટે અતિસંવેદનશીલતા કિસ્સામાં.
માઇટોક્સantન્ટ્રોન અગાઉના ઉપચાર માટે બિન-પ્રતિભાવના કિસ્સામાં
સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ અગાઉના ઉપચાર માટે બિન-પ્રતિભાવના કિસ્સામાં
ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન્સ ખાસ કરીને બાળકોમાં

સર્વસંમતિ જૂથ નીચેના નિષ્ણાત અભિપ્રાય ટાંકે છે:

  • માયકોફેનોલેટ મોફેટીલ પર લાલ હાથના અક્ષરો:
    • AkdÄ ડ્રગ સેફ્ટી મેઇલ, 39-2014: માયકોફેનોલેટ મોફેટીલ હાઈપોગેમ્માગ્લોબ્યુલીનેમિયાનું કારણ બની શકે છે અને શ્વાસનળીનો સોજો (સમાનાર્થી: બ્રોન્કાઇક્ટેસિસ) અન્ય સાથે સંયોજનમાં ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ.
    • અકદા ડ્રગ સેફ્ટી મેઇલ, 33-2015: ટેરેટોજેનિસિટીનું ગંભીર જોખમ – સ્ત્રીઓ અને પુરુષો માટે ગર્ભાવસ્થા નિવારણ પર મહત્વપૂર્ણ નવી સલાહ.

જર્મનીમાં MSમાં નવા મંજૂર થયેલા એજન્ટો

  • સબક્યુટેનીયસ એન્ટિ-સીડી25 એન્ટિબોડી ડેક્લિઝુમાબ (ડીએસી) પુખ્ત દર્દીઓમાં રિલેપ્સિંગ-રેમિટિંગ એમએસની સારવાર માટે મંજૂર છે
    • ઓછામાં ઓછા એક રોગ-સંશોધક ઉપચારના સંપૂર્ણ અને પર્યાપ્ત ચક્ર સાથે સારવાર હોવા છતાં અત્યંત સક્રિય રોગ અથવા
    • ઝડપથી પ્રગતિશીલ, ગંભીર રિલેપ્સિંગ-રેમિટિંગ એમએસ કે જેના માટે અન્ય રોગ-સંશોધક ઉપચારો અયોગ્ય છે
  • ડાક્લિઝુમબ: રિલેપ્સ રેટમાં 54% ઘટાડો વિ પ્લાસિબો અને 45% વિ ઇન્ટરફેરોન બીટા -1 એ.
  • બિનસલાહભર્યા: પૂર્વ-અસ્તિત્વમાં રહેલા યકૃત રોગ અથવા યકૃતની તકલીફ.
  • વધારાની નોંધો
    • સહવર્તી સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગના કિસ્સામાં, ઉપચાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી
    • અન્ય હેપેટો-ઝેરી દવાઓના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે સાવચેતી રાખવાની સલાહ આપવામાં આવે છે
    • ડેક્લિઝુમાબની છેલ્લી માત્રા પછી 4 મહિના સુધી અને સહિતની સારવાર દરમિયાન સીરમ ટ્રાન્સમાઇન અને બિલીરૂબિન સ્તરનું તબીબી રીતે સૂચવવામાં આવે તેટલી વાર નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે, પરંતુ મહિનામાં ઓછામાં ઓછું એકવાર
    • જો ઉપચાર માટે પર્યાપ્ત પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત થયો નથી, તો બંધ કરવાનું વિચારો.
  • ડોઝ: 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં દર ચાર અઠવાડિયે ચામડીની નીચે. આડ અસરો: ટ્રાન્સમિનેઝ એલિવેશન, સંચિત કાર્ડિયોટોક્સિસિટી, (પ્રોમીલોસાયટીક) લ્યુકેમિયા નોંધ:
    • કેસ રિપોર્ટ: ચાર પછી તીવ્ર યકૃત નિષ્ફળતા ઇન્જેક્શન of daclizumab.
    • ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા સીરમ ટ્રાન્સમિનેઝ અને બિલીરૂબિનનું સ્તર તપાસવું જોઈએ
    • તે ઈન્જેક્શન સાઇટથી દૂર એક્સેન્થેમાનું કારણ બની શકે છે, જે સરળતાથી સારવાર કરી શકાય છે
  • ક્લેડ્રિબાઇન (એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક અને ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી દવા) જ્યારે બે વર્ષની સારવારના સમયગાળા દરમિયાન વધુમાં વધુ 20 દિવસ સુધી મૌખિક રીતે આપવામાં આવે ત્યારે ચાર વર્ષ સુધી ચાલતી ક્લિનિકલ અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે.
  • સંકેત: ઉચ્ચ રોગ પ્રવૃત્તિ ધરાવતા દર્દીઓમાં મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (MS) રીલેપ્સિંગ-રીમિટિંગ* * અગાઉના વર્ષમાં 1 રિલેપ્સવાળા દર્દીઓ અને ≥ 1 T1-Gd+ જખમ અથવા ≥ 9 T2- જખમની સારવાર અન્ય બેઝલાઇન થેરાપ્યુટિક્સ સાથે કરવામાં આવે છે; અથવા પાછલા વર્ષમાં ≥ 2 કે તેથી વધુ રિલેપ્સવાળા દર્દીઓ કોઈપણ બેઝલાઇન થેરાપીને ધ્યાનમાં લીધા વગર
  • સૌથી સંબંધિત ક્લિનિકલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ: લિમ્ફોપેનિયા અને હર્પીસ ઝોસ્ટર
  • બ્લડ કાઉન્ટ્સ: ન્યુટ્રોફિલ્સમાં ઘટાડો મૂલ્યો, એરિથ્રોસાઇટ્સ, હિમેટ્રોકિટ, હિમોગ્લોબિન, અને પ્લેટલેટ્સ, અનુક્રમે, આધારરેખા મૂલ્યો સાથે સરખામણી કરવામાં આવી છે, પરંતુ આ પરિમાણો સામાન્ય રીતે સામાન્ય શ્રેણીમાં રહે છે.
  • ચેતવણી: પ્રગતિશીલ મલ્ટિફોકલ લ્યુકોએન્સફાલોપથી (PML)નું જોખમ.
  • દવા ocrelizumab ત્રણ તબક્કા III ટ્રાયલ્સ (OPERA I અને II અને ORATORIO) માં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે અને 2018 માં EU તરફથી મંજૂરી પ્રાપ્ત થઈ છે.
  • ક્રિયાની રીત ઓકરેલીઝુમ્બ: એન્ટિ-બી લિમ્ફોસાઇટ નિર્દેશિત મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી (એન્ટી-સીડી 20).
  • સંકેત: સક્રિય રિલેપ્સિંગ-રિમિટિંગ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ અને પ્રારંભિક પ્રાથમિક પ્રગતિશીલ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (PPMS).
  • સિપોનીમોદ: ક્રિયાની પદ્ધતિ: સ્ફિન્ગોસિન-1-ફોસ્ફેટ રીસેપ્ટર મોડ્યુલેટર; અટકાવે છે લિમ્ફોસાયટ્સ છોડવાથી લસિકા નોડ્સ અને ત્યારબાદ CNS માં દાખલ થવું, અન્ય વસ્તુઓની સાથે).
  • સંકેત: સેકન્ડરી પ્રોગ્રેસિવ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (SPMS) અને સક્રિય રોગ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો (ઇમેજિંગ પર રિલેપ્સ અથવા દાહક પ્રવૃત્તિ દ્વારા દર્શાવવામાં આવે છે (વિપરીત-વધારતા T1 જખમ અથવા સક્રિય, નવા અથવા વિસ્તૃત T2 જખમ)).

એજન્ટો જર્મનીમાં MS માં માન્ય નથી

સક્રિય ઘટક જૂથ સક્રિય ઘટકો અસરો સંકેત મોટે ભાગે/જ્યારે
એન્ટિબોડી રીતુક્સિમેબ એન્ટિ-સીડી 20 એન્ટિબોડી રિલેપ્સિંગ-રીમિટિંગ એમએસ માટે રિલેપ્સ પ્રોફીલેક્સિસમાં એસ્કેલેશન થેરાપી.
Atફટુમુમ્બ ખાસ કરીને બી લિમ્ફોસાઇટ્સ પર પ્રોટીન CD20 સાથે જોડાય છે
સિપોનીમોદ S1P પસંદગીયુક્ત મોડ્યુલેટર ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસમાં સેકન્ડરી પ્રોગ્રેસિવ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (MS) ની પ્રગતિ ધીમી કરનાર પ્રથમ એજન્ટ.