રેનલ સેલ કાર્સિનોમા (હાયપરફેરોમા): ડ્રગ થેરપી

રોગનિવારક લક્ષ્ય

મેટાસ્ટેટિક રેનલ સેલ કાર્સિનોમા (RCC) માં અસ્તિત્વને લંબાવવું.

ઉપચારની ભલામણો

• થેરપી પ્રથમ પસંદગીની પ્રક્રિયા શસ્ત્રક્રિયા છે.
• મેટાસ્ટેટિક ક્લિયર સેલ રેનલ સેલ કાર્સિનોમામાં (આશરે 75-80% કેસ):
  • પહેલી કતાર ઉપચાર મેટાસ્ટેટિક રેનલ સેલ કાર્સિનોમા (mNCC) માટે જોખમ-અનુકૂલિત હોવું જોઈએ [S3 માર્ગદર્શિકા] આ માટેના માપદંડો છે: 6 ઇન્ટરનેશનલ મેટાસ્ટેટિક RCC ડેટાબેઝ કન્સોર્ટિયમ (IMDC) માપદંડ: એનિમિયા (એનિમિયા), ન્યુટ્રોફિલિયા (સંખ્યામાં વધારો ન્યુટ્રોફિલ ગ્રાન્યુલોસાઇટ્સ માં રક્ત), થ્રોમ્બોસાયટોસિસ (ની સંખ્યામાં વધારો થયો છે પ્લેટલેટ્સ (થ્રોમ્બોસાયટ્સ) લોહીમાં), હાયપરક્લેસીમિયા (કેલ્શિયમ અધિક), કર્નોફસ્કી ઇન્ડેક્સ 80%, પ્રારંભિક નિદાન પછી ફરીથી થવાનો સમય (12 મહિના).
    • સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ:
      • જોખમી પરિબળો વિના: 43 મહિના
      • મધ્યવર્તી જોખમ પ્રોફાઇલ (એક અથવા 2 જોખમ પરિબળો): 22, 5 મહિના.
      • > 2 જોખમી પરિબળો: 7, 8 મહિના
  • સાયટોકીન ઉપચાર સબક્યુટેનીયસ IL-2 અને/અથવા IFN પર આધારિત એકલા હાથ ધરવા જોઈએ નહીં [ભલામણ ગ્રેડ A]ધોરણ હંમેશા બે ઇમ્યુનોથેરાપ્યુટિક અથવા એક ઇમ્યુનોથેરાપ્યુટિક અને ટાયરોસિન કિનેઝ ઇન્હિબિટર (TKI) ની સંયોજન ઉપચાર છે.
    • ઓછા- અથવા મધ્યવર્તી-જોખમવાળા દર્દીઓએ પ્રથમ-લાઇન ઉપચારમાં સુનિટિનિબ, પાઝોપાનિબ અથવા બેવસીઝુમાબ + INF નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
      • સેકન્ડ-લાઇન થેરાપી એ TKI-આધારિત ઉપચાર છે.
      • ઓછામાં ઓછા એક VEGF અવરોધકની નિષ્ફળતા પછી જ એવરોલિમસનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
• જો બહુવિધ મેટાસ્ટેસેસ (દીકરીની ગાંઠો) માત્ર એક જ અંગ પ્રણાલીમાં મેટાક્રોનસ રીતે થાય છે ("જુદા જુદા સમયે થાય છે"), સ્થાનિક (ટોપિકલ) સારવાર ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.
• "આગળ ઉપચાર" હેઠળ પણ જુઓ.

સ્પષ્ટ સેલ રેનલ સેલ કાર્સિનોમા પર વધુ નોંધો.

• એક તરફ અનુકૂળ પૂર્વસૂચન ધરાવતા દર્દીઓમાં સ્તરીકરણ અને બીજી બાજુ મધ્યવર્તી અથવા પ્રતિકૂળ પૂર્વસૂચન ઉપચારની પ્રથમ લાઇનની યોજના બનાવવા માટે કરવામાં આવે છે.
  • અનુકૂળ પૂર્વસૂચન ધરાવતા દર્દીઓ:
    • પ્રથમ લાઇન ઉપચાર: bevacizumab/IFN; પેઝોનિબ, sunitinib, ટિવોઝાનીબ.
    • બીજી લાઇન ઉપચાર: VEGFR નિષ્ફળતા: કેબોઝેન્ટિનીબ, nivolumab, લેન્વાટિનીબ/everolib.
    • થર્ડ-લાઇન ઉપચાર: નીચે જુઓ.
  • મધ્યવર્તી પૂર્વસૂચન ધરાવતા દર્દીઓ:
    • પ્રથમ લાઇન ઉપચાર: nivolumab + ipilimumab, કાર્બોઝેન્ટિનિબ.
    • સેકન્ડ-લાઇન થેરાપી: CPI નિષ્ફળતા: કોઈ ધોરણ નથી, કેબોઝેન્ટિનીબ, લેન્વાટિનીબ/એવરોલિઝમ, અન્ય TKI.
    • થર્ડ-લાઇન ઉપચાર: નીચે જુઓ.
  • બિનતરફેણકારી પૂર્વસૂચન ધરાવતા દર્દીઓ:
    • પ્રથમ લાઇન ઉપચાર: nivolumab + ipilimumab, કેબોઝેન્ટિનીબ, ટેમસિરોલિઝમ.
    • સેકન્ડ-લાઇન થેરાપી: mTor.failure: નો સ્ટાન્ડર્ડ, cabozantinib, nivolumab, લેન્વાટિનીબ/એવરોલિઝમ, અન્ય TKI.
    • થર્ડ-લાઇન ઉપચાર: નીચે જુઓ.
  • ત્રીજી લાઇન ઉપચાર:
    • TKI + TKI પછી: cabozantinib, nivolumab, everolism.
    • TKI + mTort પછી: કોઈ પ્રમાણભૂત નથી, cabozantinib, nivolumab.
    • TKI + CPI પછી: કોઈ ધોરણ નથી, cabozantinib, lenvatinib/everolumab.
    • CPI + TKI પછી: કોઈ ધોરણ નથી, અન્ય TKI, એવરોલિઝમ, લેન્વાટિનિબ/એવરોલિઝમ.

દંતકથા: IFNI: ઇન્ટરફેરોન, TKI: ટાયરોસિન કિનેઝ અવરોધક, CPI: ચેકપોઇન્ટ અવરોધક, VEGFR: વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયલ ગ્રોથ ફેક્ટર રીસેપ્ટર, mTOR: રેપામિસિનનું મિકેનિસ્ટિક લક્ષ્ય.

વધારાની નોંધો

• હાઈ-રિસ્ક હાઈપરનેફ્રોમાના દર્દીઓના અભ્યાસમાં, દર્દીઓની સારવાર કરવામાં આવી હતી sunitinib 6.8 વર્ષમાં ફરી વળ્યું. માં પ્લાસિબો જૂથ, ઊથલો 5.4 વર્ષ પછી આવી.
• ઇમ્યુનોથેરાપ્યુટિક સારવારના અન્ય આધારસ્તંભ તરીકે PD-1 અવરોધક (ચેકપોઇન્ટ ઇન્હિબિટર) નિવોલુમબ સાથે બીજી-લાઇન ઉપચાર: આ સક્રિય ટી પર રીસેપ્ટર PD-1 ને અવરોધે છે. લિમ્ફોસાયટ્સ અને આમ અન્ય રોગપ્રતિકારક અને ગાંઠ કોષો પર લિગાન્ડ PD-L1 સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને અટકાવે છે. આનાથી મૂળમાં અવરોધિત ટી કોષો ફરીથી ગાંઠ પર હુમલો કરવામાં સક્ષમ બને છે. એક અભ્યાસમાં, એવરોલિમસ ઉપચારની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે લાંબા સમય સુધી એકંદર અસ્તિત્વ દર્શાવવામાં આવ્યું હતું.
• યુરોપીયન મેડિસિન એજન્સી (EMA) ની માનવ ઉપયોગ માટે મેડિસિનલ પ્રોડક્ટ્સ (CHMP) કમિટી એ એડવાન્સ્ડ રેનલ સેલ કાર્સિનોમા (પોઝિટિવ પર આધારિત) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની પ્રથમ લાઇનની સારવાર માટે એક્સિટિનિબ સાથે સંયોજનમાં એવેલ્યુમબ માટે હકારાત્મક માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ભલામણ જારી કરી છે. ત્રીજા તબક્કાના JAVELIN રેનલ 101 અભ્યાસના પરિણામો: મધ્યનું નોંધપાત્ર લંબાણ
• અદ્યતન રેનલ સેલ કાર્સિનોમા માટે પ્રથમ-લાઇન ઉપચાર તરીકે VEGF અને ચેકપોઇન્ટ ઇન્હિબિટર્સની સંયોજન ઉપચાર:
  • અવેલુમબ/auxitinib લોન્ગ પ્રોગ્રેશન ફ્રી સર્વાઈવલ (PFS).
  • પેમ્બ્રોલીઝુમાબ/auxitinib લાંબા સમય સુધી એકંદર સર્વાઇવલ (OS).

  બંને સંયોજનો પ્રથમ-લાઇન ઉપચારના નવા ધોરણો બનવાની ક્ષમતા ધરાવે છે.

• બિસ્ફોસ્ફોનેટ્સ હાડકા માટે ઉપયોગ કરવો જોઈએ મેટાસ્ટેસેસ; સ્થાનિક રેડિયેશન ઉપરાંત (રેડિયોથેરાપી).

એજન્ટો (મુખ્ય સંકેત)