પ્રોડક્ટ્સ
ટેરીપેરાટાઇડ પ્રિફિલ્ડ ઇન્જેક્ટરમાં ઈન્જેક્શન માટે સોલ્યુશન તરીકે વ્યવસાયિક રીતે ઉપલબ્ધ છે (ફોર્સ્ટીઓ, કેટલાક દેશો પણ: ફોર્ટીઓ). તે 2002 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અને 2003 માં EU અને ઘણા દેશોમાં મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું. દવા રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત હોવી જોઈએ અને તેને સ્થિર ન કરવી જોઈએ. બાયોસિમિલર્સ ઘણા દેશોમાં અને ઘણા દેશોમાં પણ મંજૂર છે.
માળખું અને ગુણધર્મો
ટેરીપેરાટાઇડ એ રિકોમ્બિનન્ટ પોલિપેપ્ટાઇડ છે જેમાં પ્રથમ 34નો સમાવેશ થાય છે એમિનો એસિડ અંતર્જાતનું પેરાથાઇરોઇડ હોર્મોન (1-34). તે પરમાણુ સાથેનો સક્રિય ટુકડો છે સમૂહ 4117.8 g/mol (4.1 kDa). ટેરીપેરાટાઇડ બાયોટેકનોલોજીકલ પદ્ધતિઓ દ્વારા બનાવવામાં આવે છે. કુદરતી પેરાથાઇરોઇડ હોર્મોન દ્વારા બનાવવામાં આવે છે પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથિ અને 84 નો સમાવેશ થાય છે એમિનો એસિડ. તેના પર કેન્દ્રિય પ્રભાવ છે કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટ સંતુલન.
અસરો
Teriparatide (ATC H05AA02) ઓસ્ટિઓબ્લાસ્ટ્સની સીધી ઉત્તેજના દ્વારા અસ્થિ નિર્માણ (એનાબોલિક) ગુણધર્મો ધરાવે છે. આ અન્યથી વિપરીત છે દવાઓ ની સારવાર માટે ઓસ્ટીયોપોરોસિસ, જે અસ્થિને અવરોધે છે. ની અસરો સમાન છે પેરાથાઇરોઇડ હોર્મોન. ટેરીપેરાટાઇડ વધે છે શોષણ of કેલ્શિયમ માં પાચક માર્ગ અને કેલ્શિયમના પુનઃશોષણને પ્રોત્સાહન આપે છે કિડની. ઉપચારથી હાડકાના ખનિજમાં વધારો થાય છે ઘનતા અને ઘટે છે અસ્થિભંગ જોખમ. અસરો કોષની સપાટી પર PTH (GPCR) રીસેપ્ટર્સ સાથે બંધનને કારણે છે.
સંકેતો
અસ્થિભંગના ઉચ્ચ જોખમ સાથે ઓસ્ટીયોપોરોસિસની સારવાર માટે:
- મેનિફેસ્ટ સાથે પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં ઓસ્ટીયોપોરોસિસ અને ઉચ્ચ જોખમ અસ્થિભંગ.
- પ્રાથમિક અથવા હાઈપોગોનાડલવાળા પુરુષોમાં ઓસ્ટીયોપોરોસિસ ના ઉચ્ચ જોખમ પર અસ્થિભંગ.
- અસ્થિભંગના જોખમમાં પુખ્ત વયના લોકોમાં ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ-પ્રેરિત ઑસ્ટિયોપોરોસિસની સારવાર.
ઓફ-લેબલ, ટેરીપેરાટાઇડનો ઉપયોગ અસ્થિભંગના ઉપચારને પ્રોત્સાહન આપવા માટે પણ થાય છે પરંતુ આ ઉપયોગ માટે તેને મંજૂરી નથી.
ડોઝ
SmPC મુજબ. દવાને દિવસમાં એકવાર સબક્યુટેનીયલી ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે જાંઘ અથવા પેટનો ભાગ ત્વચા. હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સની સૂચના પછી દર્દીઓ જાતે ઈન્જેક્શન કરે છે. પ્રથમ વહીવટ બેઠક અથવા સૂતેલા સ્થિતિમાં થવો જોઈએ. બે વર્ષનો ઉપચાર સમયગાળો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે અને તેનાથી વધુ ન હોવો જોઈએ. ત્યારબાદ, અન્ય ઓસ્ટીયોપોરોસીસ દવાઓનું સંચાલન કરી શકાય છે. જો પુરવઠો અપૂરતો હોય, કેલ્શિયમ અને વિટામિન ડી પૂરક હોવું જોઈએ.
બિનસલાહભર્યું
બિનસલાહભર્યું શામેલ છે (પસંદગી):
- અત્યંત સંવેદનશીલતા
- હાયપરક્લેસીમિયા
- રેનલ ફંક્શનમાં ગંભીર ક્ષતિ
- ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન
- અગાઉની રેડિયોથેરાપી
- બાળકો અને કિશોરો
સંપૂર્ણ સાવચેતી માટે, ડ્રગ લેબલ જુઓ.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
ટેરીપેરાટાઇડ સાથે જોડવું જોઈએ ડિગોક્સિન માત્ર સાવચેતી સાથે કારણ કે વધારો થયો છે પ્રતિકૂળ અસરો અલગ કિસ્સાઓમાં થઇ શકે છે.
પ્રતિકૂળ અસરો
સૌથી સામાન્ય શક્ય પ્રતિકૂળ અસરો સમાવેશ થાય છે પીડા, ખેંચાણ પગમાં કે પીઠમાં, ઉબકા, અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ. સીરમ કેલ્શિયમનું સ્તર અસ્થાયી રૂપે એલિવેટેડ હોઈ શકે છે. જીવલેણ હાડકાની ગાંઠોની વધતી ઘટનાઓ, જેને ઓસ્ટીયોસારકોમાસ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, ઉંદરો સાથેના પ્રયોગોમાં નોંધવામાં આવી છે. જો કે, લાંબા ગાળાના પોસ્ટમાર્કેટિંગ અભ્યાસ મુજબ, મનુષ્યો માટે કોઈ અથવા માત્ર અત્યંત નાનું જોખમ નથી (દા.ત. એન્ડ્રુઝ એટ અલ., 2012).
