એલિરોકુમબ માટે પ્રાયોગિક દવા છે હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા. તે એક મોનોક્લોનલ છે એન્ટિબોડીઝ. એલિરોકુમબ મે 2013 માં ઑસ્ટ્રિયન વૈજ્ઞાનિક મેનફ્રેડ શુબર્ટ-ઝસિલેવેક દ્વારા "ફાર્માકોન મેરાન" ખાતે રજૂ કરવામાં આવ્યું હતું.
એલિરોક્યુમબ શું છે?
એલિરોકુમબ માટે પ્રાયોગિક દવા છે હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા. અલીરોકુમાબ માનવ એન્ઝાઇમ પ્રોપ્રોટીન કન્વર્ટેઝ સબટિલિસિન/કેક્સિન પ્રકાર 9 – પીસીએસકે9 ના અવરોધક (અવરોધક) તરીકે કાર્ય કરે છે. આના નિયમનમાં સામેલ છે કોલેસ્ટ્રોલ ચયાપચય. રેજેનેરોન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ કંપનીએ એલીરોક્યુમબ વિકસાવ્યું છે. સનોફી સાથે મળીને, તેણે ગંભીર અને પારિવારિક સારવાર માટે ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસ (ODYSSEY)માં તેના સંભવિત ઉપયોગનું વિશ્લેષણ કર્યું છે. હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા. ચાર તબક્કા III ટ્રાયલ્સમાં, એલિરોક્યુમબ નોંધપાત્ર રીતે હાનિકારક ઘટાડવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું હતું એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ વિવિધ દર્દી જૂથોમાં સ્તર. વધુમાં, પ્રાપ્ત ડેટા સૂચવે છે કે PCSK9 અવરોધક કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ક્ષતિની સારવાર માટે પણ યોગ્ય છે. અભ્યાસોમાં, એલિરોક્યુમબને આ હેતુ માટે સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે અને તેની થોડી આડઅસરો હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું.
ફાર્માકોલોજીકલ અસરો
એન્ઝાઇમ PCSK9 નિયમન કરે છે એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ સ્તર આમ કરવાથી, તે પુનઃઉપયોગને અટકાવે છે એલડીએલ રીસેપ્ટર્સ PCSK9 સાથે બંધાયેલા LDL રીસેપ્ટર્સ ડિગ્રેડેડ છે. તેથી, તેઓ ત્યાં સ્થિત એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલને ફરીથી શોષવા માટે હેપેટોસાયટ્સના કોષોની સપાટી પર ફરીથી જોડાતા નથી. તેનાથી વિપરીત, PCSK9 નિષેધ એલડીએલ રીસેપ્ટર્સના પુનઃઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપે છે. પછી તેઓ તેમની કોલેસ્ટ્રોલ-બંધન ક્ષમતા દ્વારા એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલને વધુ ઘટાડી શકે છે. આ એલડીએલ રીસેપ્ટર્સ, જે હવે વધુ ઉપલબ્ધ છે, તેમાંથી હાનિકારક એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ લે છે. રક્ત, જેથી એલ.ડી.એલ કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરો પડવું અલીરોકુમાબને દર 14 દિવસે સબક્યુટેનલી ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે. સક્રિય ઘટકમાં મુખ્ય ઉમેરણ અસરો છે સ્ટેટિન્સ. નવીન દવાનું તબીબી રીતે વિવિધ દર્દીઓની વસ્તી તેમજ ચલ નક્ષત્રોમાં મોટી સફળતા સાથે વ્યાપકપણે પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. અભ્યાસમાં 720 દર્દીઓની સારવાર કરવામાં આવી હતી સ્ટેટિન્સ જેમ કે એટર્વાસ્ટેટિન અને રોસુવાસ્ટેટિન. અભ્યાસ સહભાગીઓના નેવું ટકા કોરોનરી હતા ધમની રોગ (CAD), અને લગભગ 30%માં પ્રકાર 2 હતો ડાયાબિટીસ મેલીટસ સહભાગીઓની રેન્ડમાઇઝ્ડ 2:1 ફાળવણી તેમને એલિરોક્યુમબ અથવા ezetimibe. હાલમાં (ફેબ્રુઆરી 2015), 104-અઠવાડિયાનો અભ્યાસ હજુ ચાલુ છે. એલિરોક્યુમબની શ્રેષ્ઠતા દર્શાવવાનો ઉદ્દેશ્ય પહેલેથી જ હાંસલ કરવામાં આવ્યો છે. દવાએ બેઝલાઇન એલડીએલ સ્તરને 50.6 અઠવાડિયા પછી સરેરાશ 24% સુધી ઘટાડ્યું, જ્યારે સરખામણી જૂથ ezetimibe માત્ર 21% નો ઘટાડો હાંસલ કર્યો. સલામતી પ્રોફાઇલના સંદર્ભમાં, બંને લિપિડ ઘટાડતા એજન્ટો સમકક્ષ હતા.
તબીબી એપ્લિકેશન અને ઉપયોગ
અલીરોકુમાબે નવા ધોરણો સેટ કર્યા છે ઉપચાર એલિવેટેડ એલડીએલ ઘટાડવા માટે કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરો. ખાસ જોખમ mt LDL હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા અને હાઈ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર જોખમ ધરાવતા દર્દીઓએ નિશ્ચિતપણે 100 mg/dL અથવા < 2.6 mmol/L ની નીચે લક્ષ્ય મૂલ્ય પ્રાપ્ત કરવાનો પ્રયાસ કરવો જોઈએ. અતિશય જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને 70 mg/dL અથવા < 1.8 mmol/L થી નીચે લેવાની પણ સલાહ આપવામાં આવે છે. ખાસ કરીને, પારિવારિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા ધરાવતા દર્દીઓને આ લક્ષ્યો હાંસલ કરવા માટે ખૂબ જ મુશ્કેલ અથવા અશક્ય લાગે છે. આ સંદર્ભમાં, ઉચ્ચ એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર સીધું કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર જોખમ પરિબળ માનવામાં આવે છે. જો કે, સરેરાશ, ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓનું એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ સ્તર 127 એમજી/ડીએલ છે. અત્યાર સુધી હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાની સારવાર કરવામાં આવતી હતી સ્ટેટિન્સ. આમ, સ્ટેટિનને બમણું કરવાથી સંભવિત ફાયદાકારક અસર શરૂઆતથી જ મર્યાદિત હતી માત્રા ઘણીવાર લિપિડમાં થોડો ઘટાડો થાય છે. અનિચ્છનીય આડઅસરો, મુખ્યત્વે સ્નાયુઓ પર, પણ વધારવા માટેના વિકલ્પોને મર્યાદિત કરે છે માત્રા. અલીરોકુમાબ એ ટ્રીટમેન્ટ ગેપને ભરે છે જે સ્ટેટીન વખતે ખુલે છે ઉપચાર નાટકીય રીતે એલડીએલ ઘટાડવામાં નિષ્ફળ કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરો હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓ અને આનુવંશિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં. કેટલાક લોકોમાં જ્યારે એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ કોષો દ્વારા પૂરતા પ્રમાણમાં પુનઃશોષિત થતું નથી ત્યારે પરિવર્તનનું કારણ બની શકે છે. રક્ત. આ કિસ્સામાં સ્ટેટિન્સની અપૂરતી અસર છે - એલિરોક્યુમબથી વિપરીત.
જોખમો અને આડઅસરો
નવી દવા અલીરોકુમાબ હાલમાં પ્રાયોગિક તબક્કામાં છે. તે સ્ટેટિન્સમાં ઉમેરણ તરીકે પણ સફળતાપૂર્વક સંચાલિત થઈ શકે છે. અલીરોકુમાબ અભ્યાસમાં સારી રીતે સહન કરી શકાય તેવું સાબિત થઈ રહ્યું છે. અલીરોકુમાબ સાથેની સારવાર અંગેના વધુ સંશોધન પરિણામોની રાહ જોવાઈ રહી છે. હાલમાં (ફેબ્રુઆરી 2015), મોટા પાયે ભરતીનો તબક્કો ચાલી રહ્યો છે, જેના પરિણામો 2018 માં અપેક્ષિત છે.
